乙肝孕婦抗病毒策略-文庫吧在線文庫
【正文】 敗主要發(fā)生在宮內(nèi)感染的病例。 低風(fēng)險(xiǎn)： HBVDNA 1 1036 copeis/ml； 極低風(fēng)險(xiǎn)： HBVDNA1 103 copeis/ml。 32: 658. Am J Dis Child 1993。 ? 我國的研究證明，拉米夫定對妊娠鼠及其幼仔均是安全的，并能有效降低母鼠的 HBVDNA水平。 J Infect Dis, 1998,178(5):132733 Lancet, 1999,354(9184):10849 拉米夫定在妊娠早期的安全性 ? 美國抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物妊娠登記處在 2023年 7月已經(jīng)監(jiān)測到3583例使用了抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物 (拉米夫定、那非那韋、奈韋拉平、司他夫定和齊多夫定 )的母親所生嬰兒，其中1391例在妊娠早期即使用藥物治療。 ? 入選標(biāo)準(zhǔn)： ? （ 1）乙肝孕婦 HBsAg、 HBeAg雙陽性， HBVDNA水平 ≥ 107拷貝 /ml，年齡1845歲，孕期有明確的肝功能、肝儲(chǔ)備、乙肝五項(xiàng)和 HBVDNA定量、肝膽脾 B超等全面評價(jià)，妊娠 13周起孕檢相關(guān)資料齊全； ? （ 2）在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院婦產(chǎn)科進(jìn)行圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)檢查、分娩及隨訪的孕婦；干預(yù)組又分為拉米夫定組、替比夫定組。 ? 對照組孕婦亦接受相同的孕期監(jiān)測。 ? 免疫無應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)：新生兒出生后 12個(gè)月隨訪期內(nèi) HBsAg和抗 HBs均為陰性，無論 HBeAb及 HBcAb陽性或陰性。 ? 抗病毒治療目的是降低母血 HBVDNA水平，淡化母嬰傳播的風(fēng)險(xiǎn)，減少宮內(nèi)感染率及分娩期血源性傳播?？赡軐Σ溉閶雰旱奈：ι跷?，或者該藥物在嬰兒中不能口服吸收利用。在哺乳母親應(yīng)用這類藥物顯然是無益的。 ? 探討孕期用藥對胎兒的安全性； ? 積累大樣本的臨床醫(yī)學(xué)資料， ? 循證孕期抗病毒治療的效果及臨床實(shí)際價(jià)值； ? 為進(jìn)一步制定母嬰阻斷干預(yù)策略提供科學(xué)依據(jù)。 替比夫定哺乳期的安全性 結(jié)束語 ? 乙型肝炎是危害人類健康的嚴(yán)重問題，而乙肝孕產(chǎn)婦同時(shí)承受著雙重疾病的折磨，母嬰傳播極度困擾著她們的身心健康。沒有發(fā)表相關(guān)數(shù)據(jù)的新藥自動(dòng)劃分至該級別，不管其安全與否。 ? 替比夫定： 抗病毒作用比拉米夫定強(qiáng)，第 1年的耐藥率低于拉米夫定，但在妊娠婦女中應(yīng)用的安全數(shù)據(jù)少，加強(qiáng)監(jiān)測，需要慎重。 ? 例 2:G3P1 31歲， GDM、孕 29W開始服藥，治療前 HBVDNA 108拷貝 /ml，孕36W肝酶升高、 NST不滿意行剖宮產(chǎn)結(jié)束妊娠，僅服藥 7周，分娩時(shí) HBV DNA 105copies/ml，新生兒出生后股靜脈血 HBVM 5陽性。 ? 替比夫定的降病毒效果優(yōu)于拉米夫定（快而持久） ? 拉米夫定將病毒速度慢且易反跳不穩(wěn)定。 ? 對照組不用藥物干預(yù)。 ? 不良反應(yīng)： ? 肌病發(fā)生率： %～ % ? 周圍神經(jīng)病發(fā)生率： % ? 因此，盡管該藥屬于妊娠期間安全程度的 B級，但它對胎兒的影響還有待于更多的臨床資料證實(shí)。 拉米夫定：妊娠期安全性 B類 Hepatology, 2023, 45:10561075 WHO推薦的 HIV母嬰阻斷方案 ? 2023年 11月 30日 WHO發(fā)布HIV感染的妊娠期婦女抗病毒和 HIV母嬰阻斷建議，其中拉米夫定是妊娠期推薦藥物之一。 在沒有疫苗預(yù)防的情況下 抗病毒治療可有效抑制 HBV復(fù)制 這些藥物在妊娠期使用安全嗎？ 妊娠期間藥物安全性分類 ? 美國 FDA根據(jù)妊娠期間藥物的安全程度把藥物分為五類： ? A類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察未發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害 ? B類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎沒有危害，但臨床研究未能 證實(shí)或無臨床驗(yàn)證資料 ? C類：僅在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對胚胎有致畸或殺胚胎作用， 但人類缺乏研究資料證實(shí) ? D類：臨床有資料證實(shí)對胎兒有危害，但治療孕婦疾病 的療效肯定，又無代替藥物，權(quán)衡利弊后再用 ? X類：證實(shí)對胎兒有危害，妊娠期禁用 Hepatology, 2023, 45:10561075 妊娠期間藥物安全性分類 Hepatology, 2023, 45:10561075 ? 拉米夫定、替比夫定、恩曲他濱和替諾福韋被歸入 B類 ? 如果應(yīng)用這些藥物對于母親和胎兒所帶來的收益超過
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