【培訓課件】品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核-文庫吧在線文庫
【正文】 文件的過程。適用於組織的法律、法規(guī)和其他要求 。 ，且是與受審核活動 /區(qū)域無直接責任的人員； 核方進行客觀評價。 “審核範圍”內(nèi)實現(xiàn)的， 因此，在審核前，首先應確定審核的範圍。 如品質(zhì)管理體系的覆蓋的產(chǎn)品種類較多時，其審核範圍應考慮到各個產(chǎn)品的特點。 三、 審核的分類 按審核 對象 分類，一般分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程（工序）質(zhì)量審核和品質(zhì)管理體系審核。 按審核方法分類，一般分為第一方審核（內(nèi)部審核）、第二方審核和第三方審核。 按審核範圍分類，一般分為全部審核、部分審核和跟蹤審核。內(nèi)審流程應簡明可行，嚴格完整，閉環(huán)運轉(zhuǎn)。內(nèi)容包括：審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認和分層分步實施的要求。比選時應考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽、服務 ,技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素 ,比選後 ,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。 採購決策 經(jīng)審核評為合格的 ,可確定採購或接受服務；評定為待定的 ,經(jīng)整改審核符合後再確定；評定為不合格的 ,不進行採購或接受服務 ,但應說明理由 ,並向其提供審核報告。在雙方達成一致意見後，簽訂審核（或認證）合同。 第三方評審的一般步驟 五 、 內(nèi)部 審核策劃 內(nèi)審之前 ,應有一個策劃過程。 年度審核計畫應以文件形式頒發(fā)，審核活動計畫應有審核組長簽名和主管領導的批準。在一個審核時期內(nèi)應保證所有過程及部門得到審核 。計畫一般應寫明擬審核的職能部門、場所 ,並注明應審核哪些相應的活動或過程。 審核組分工時應注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程或產(chǎn)品的測量過程的審核上 ,以確保審核有效進行?？紤]前次審核結(jié)果應跟蹤的項目。檢查表的內(nèi)容的多少 ,取決於被審核部門的工作範圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。通相關(guān)過程為 : 、 、 、 、 、 、。 內(nèi)審應以組織的 QMS文件 為主要依據(jù)編制檢查表 。 審核地點的選擇 :審核地點應確定且唯一確定 ,這是計畫審核項目必須考慮的因素。 通過一段時間內(nèi)審實踐後 ,應能形成內(nèi)容相對穩(wěn)定的標準檢查表 。以過程或活動審核為主時 ,應說明到哪個部門查，如何查。根據(jù)標準、文件、檢查表和計畫安排 ,審核員進入現(xiàn)場檢查、核實，開始審核的主要活動 — 現(xiàn)場審核。 ?會議開始。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的 ,最後的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的 ,因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。 ?堅持獨立、公正的原則 審核判斷時應堅決排除其他干擾因素 ,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公證的因素 ,自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公證性 ,不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。只有 經(jīng)驗證的客觀證據(jù) 可作為審核證據(jù)。 ?對所收集的審核證據(jù) ,審核組應根據(jù)審核準則進行評價 ,以形成審核發(fā)現(xiàn)。 ?審核尤其是現(xiàn)場審核主要目的就是形成審核發(fā)現(xiàn)。對未滿足規(guī)定要求的不合格項應以清晰和簡明的方式加以識別和記錄 ,並得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支援。 記錄的要求 ?清楚、全面、易懂 ,便於查閱、追搠； ?準確、具體 ,如文件名稱、物資標識、設備編號、記錄編號、合同編號、陳述人職位和工作崗位等； ?及時、當場記 ,避免事後追憶。當按抽樣方案審核後無不合格項時 ,就應採取“ 無罪推定 ”的原則。 ?堅持標準與實際核對的原則 審核不能脫離審核標準 ,因為審核是一個抽樣過程 ,並限期在某段時間及範圍內(nèi)進行 ,所以更需要緊扣審核主題 ,嚴格對照標準 ,確定審核專案、要點和抽樣方案 ,尋找客觀證據(jù)。 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束後 ,即進入現(xiàn)場審核階段。到會人員應要有簽到記錄。 內(nèi)審應按計劃和程序規(guī)定進行 ,一般不搞突然襲擊。 檢查表的注意事項 審核區(qū)域的檢查過程（職能）不能潰漏。 審核過程的確定 :審核過程是指對被審核部門應審核哪些過程 ,這必須事先確定且需考慮全面。 應根據(jù)可操作性 ,檢查項目具體 ,檢查方法實用 ,客觀證據(jù)易收集。 緊扣審核主題 ,確保審核計畫兌現(xiàn) 。缺陷是造成審核部門的重複。應選擇、培訓、形成一批合格的內(nèi)審員（最好每個部門至少有一名內(nèi)審員） ,以確保審核活動必須的人力資源； 文件 。 建立審核組 根據(jù)審核活動目的、範圍、部門、過程以及審核日程安排 ,選定審核組長和成員 ,建立審核小組。 審核計畫的具體內(nèi)容應與受審核方的規(guī)模和複雜程度相適應。還應體現(xiàn)採用的主要方法 ,如是操作流程法 ,還是選擇部門法 ,或是選擇過程法等。 類型 滾動式年度審核工作計畫 審核活動計畫 跟蹤審核計畫 集中式年度審核工作計畫 在某計畫時間內(nèi)安排的集中式審核。包括建立審核組並明確分工 ,各受審核部門負責人屆時在場並已有準備； 工作文件落實 。 ) 、 現(xiàn)場審核 (首次會議結(jié)束即進入現(xiàn)場審核 )、 末次會議 (宣讀審核報告 ,以使受審核方能夠清楚地理解審核結(jié)論 ,提出建議 。第二階段是實際運作與特定要求（法律法規(guī)、質(zhì)量手冊、品質(zhì)管理體系標準）相符程度的審核（ 現(xiàn)場審核 ） 。必要時派人幫助供方建立體系。審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù)。 以 首次會議 開始現(xiàn)場審核。 ：也屬於部分審核。目的在於 選擇、評定或控制供方 ?？蓮妮斎?、資源、活動和輸出著眼，涉及人員、設備、材料、方法、環(huán)境、時間、資訊及成本八個要素。 缺陷與用途有關(guān)，是影響顧客滿意程度的直接因素，並與產(chǎn)品責任問題有關(guān)，故在審核中對缺陷均應開具不符合項報告。對審核範圍的界定實際上是界定
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