【正文】 核以及報告結果和保持記錄 （ 見 ） 的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 組織應通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品 。 條文解析 1)目的 :確定、收集、分析數(shù)據(jù)、證實品質管理系統(tǒng)的適宜性、求持續(xù)改進。（糾正措施） ，防止不合格的發(fā)生。 預防措施 組織應確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施 。 除非得到有關授權人員的批準 ， 適用時得到顧客的批準 ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不能放行產(chǎn)品和交付服務 。 條文解析 ISO9000標準 品質管理文件 品質記錄 品質活動 說、寫、做一致 1）審核模式 獨立的、系 統(tǒng)的檢查 審核執(zhí)行 審核計劃 審核策劃 糾正措施 審核發(fā)現(xiàn) 不合格報告 N 2）審核程序 驗證 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對品質管理系統(tǒng)過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果 ， 組織應對審核方案進行策劃 。 注：作為指南 ， 參見 GB/ GB/。 防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分 。 ? 有可追溯的要求時 ， 控制記錄產(chǎn)品的唯一性標識 。 組織應對這些過程的安排 ， 適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認 。 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設備批準的要求； b) 人員資格的要求； c) 品質管理系統(tǒng)的要求 。 文件化： 更改不能口頭表達 ， 要用文件方式傳達 。 只要可行 ， 確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成 。 條文解析 形式： 形成文件 ， 輸出與輸入對應 。 隨設計和開發(fā)的進展 ， 在適當時 ， 策劃的輸出予以更新 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要求前應對顧客要求 進行確認 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 ， 組織應確定以下方面的適當內容： a) 產(chǎn)品的品質目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的 任何決定和措施： a) 品質管理系統(tǒng)及其過程的改進； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求 。 品質策劃解析 為實現(xiàn)品質目標 開展品質策劃 建立品質管理系統(tǒng) 投入資源 系統(tǒng)實施 定期評審 持續(xù)改進 思 考 職責 、 權限和溝通 以下條款對品質管理系統(tǒng)的管理進行了表述 。 2)內容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應 、 協(xié)調 ? 滿足 產(chǎn)品品質和顧客要求 ? 對持續(xù)改進品質管理系統(tǒng)有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評審品質 目標的框架 3)實施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內部溝通和理解； ? 評審其適宜性； 4)控制 批準 發(fā)布 評審 修改 品質政策范例 ? 事事做好 ， 處處把關；點點滴滴見真情 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性 。 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 第三章 2023版標準八大原則 原則一：客戶導向 原則二：領導統(tǒng)御 原則三：全員參與 原則四：過程導向 原則五：系統(tǒng)管理 原則六：持續(xù)改進 原則七：事實決策 原則八：互利的供方關系 一：客戶 導向 市場經(jīng)濟 貨幣 商品 貨幣 增值 (顧客滿意 ) 不增值（顧客不滿意） 二： 領導 統(tǒng)御 組織方針 組織目標 規(guī)劃職能與授權 資源配備 關注目標達成 ? 發(fā)揮組效力 如何實現(xiàn) 1＋ 1＞ 2 的管理效應呢？？ 三：全員參與 能力 意 愿 ＝ 績 效 0 100% 0% ＝ 0 0% 100% ＝ 四：過程導向 過程 輸入 輸出 條件 結果 轉換法則 Y＝ f(x) 五：系統(tǒng)管理 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 輸入 過程 1 輸出 輸入 過程 2 輸出 …… …… ？？？？？ 這里輸出的是什么呢？ 六：持續(xù)改進 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進 冰山問題 海平面 持續(xù)改進 永無止境 七：事實決策 ? 每個人、每個級別都要有決策 ? 應用統(tǒng)計技術 （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 八：互利的供方關系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 第四章 標準條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 品質管理系統(tǒng) 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 ? 設計和開發(fā) ? 采購 ? 生產(chǎn)和服務提供 ? 測量和監(jiān)視裝置的控制 ? 8 測量、分析和改進 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 0 引言 總則 過程導向 與 ISO9004的關系 與其他管理系統(tǒng)的相容性 前言與引言 1) 不再用“品質保證” 。 品質管理系統(tǒng)基礎 1. 品質管理系統(tǒng)的理論說明 2. 品質管理系統(tǒng)要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 品質管理系統(tǒng)方法 4. 過程導向 5. 品質政策和品質目標 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理系統(tǒng)評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術 11. 品質管理系統(tǒng)與其它管理系統(tǒng)的關注點 12. 品質管理系統(tǒng)與優(yōu)秀模式之間的關系 第二章 ISO9000基礎和術語 1. 概念圖 ? 是術語分組的基礎 ? 三種聯(lián)系形式：屬種關系、從屬關系、關聯(lián)關系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關系 從屬關系 關聯(lián)關系 品質 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。 ?一個組織建立的品質管理系統(tǒng)應以滿足顧客的需要及公司內部管理而設計 。 注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。