醫(yī)用紗布口罩-注冊標準-文庫吧在線文庫
【正文】 171131181141191151201161 產(chǎn)品分類A型 (無菌)B型 (非無菌) 口罩層數(shù)12層、16層 外觀` 口罩應(yīng)平整及無破損。 逐批檢查 逐批檢查按GB/T 。 外觀用感官目測檢驗。 A型口罩大包裝箱上還應(yīng)有下列標志: a) 無菌有效期；b) “無菌”的字樣或標記應(yīng)符合YY/T 0313的規(guī)定；c) “一次性使用”、“包裝破損嚴禁使用”的字樣或標記應(yīng)符合YY/T 0313的規(guī)定。 運輸、貯存應(yīng)符合YY/T0313中第7章的規(guī)定。 單包裝不應(yīng)損壞和防止使用前的污染。 環(huán)氧乙烷殘留量檢查按GB/。 周期檢查采用一次抽樣方案，其不合格品分類、試驗組、檢查項目、RQL（不合格質(zhì)量水平）、判別水平和抽樣方案按表3的規(guī)定。 無菌口罩應(yīng)經(jīng)一有效的滅菌過程，確保產(chǎn)品無菌，無菌有效期為兩年。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。DB65 —2002************************** 發(fā)布20080718實施20080618發(fā)布醫(yī)用紗布口罩Medical purified gauze mask YZB/贛 2008YZB/贛醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準 ，IYZB/贛 2008前 言醫(yī)用紗布口罩是一種特殊的產(chǎn)品。凡是注日期的引
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1