【正文】 室能力的評(píng)審，應(yīng)證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備了必要的物力、入力和信息資源，且實(shí)驗(yàn)室的人員對(duì)所從事的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)具有必要的技術(shù)和專業(yè)技術(shù)。還應(yīng)有與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的程序。４．７服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其它客戶機(jī)密的情況下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其它方面的抱怨。，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所需要的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。注1：是事先主動(dòng)確定改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程，而不是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問題或抱怨的反應(yīng)。，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉、以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。，或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。注3：管理評(píng)審包括對(duì)日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究?！闃樱ǎ?。人員資格認(rèn)證的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。注：工作描述可用多種方式表達(dá)，但至少需規(guī)定以下內(nèi)容：——從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)；——檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)計(jì)劃和結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé)；——提交意見和解釋的職責(zé)；——方法改進(jìn)、新方法制定及確認(rèn)方面的職責(zé)；——所需的專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；——資格和培訓(xùn)計(jì)劃；——管理職責(zé)。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、溫度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更正，并確保所用有關(guān)人員之間的有效溝通。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。注2:在方法制定過程中，需進(jìn)行定期的評(píng)審，以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足。合理的評(píng)定應(yīng)依據(jù)對(duì)方法性能的理解和測(cè)量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證；建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行檢查和（或）校準(zhǔn)（）。、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限額的設(shè)備，均應(yīng)停止使用?！秤糜跈z測(cè)和（或）校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)證書 應(yīng)有包括、測(cè)量不確定度和（或）符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量結(jié)果（．．）。注7：如果校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室希望或需要溯源到本國以外的國家計(jì)量院，宜選擇直接參與或通過區(qū)域組織積極參與國際計(jì)量局（BIPM）活動(dòng)的國家計(jì)量院。，與對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求一樣，要求測(cè)量能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和（或）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)（見5．．1．2．）。注：當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）用于實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所以外的檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，也許有必要定制附加的程序。，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序記錄與抽樣相關(guān)的資料和操作。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)或校準(zhǔn)存在疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳盡時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄下討論的內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中獲得注1：檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)分別稱為檢測(cè)證書和校準(zhǔn)報(bào)告。，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；抽樣地點(diǎn)，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片；所用抽樣計(jì)劃和程序的說明：抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息：于抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。該要求可能被法規(guī)取代。當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí)，執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書。附錄A（提示的附錄）ISO/IEC 17025與ISO 9001：1994和ISO 9002: 1994的條款對(duì)照表A 1與ISO 9001: 1994和ISO 9002: 1994的條款對(duì)照ISO9001:1994ISO9002:1994ISO/IEC 17025第1章第1章第1章第2章第2章第2章第3章第3章第3章,)，f),h)。應(yīng)用細(xì)則的制定，可以通過對(duì)每一條款中已經(jīng)陳述的要求僅提供細(xì)節(jié)或增添附加信息（如對(duì)實(shí)驗(yàn)室中溫度和濕度的專門規(guī)定）來完成。參考文獻(xiàn)［l］ISO 5725－1，測(cè)量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度）——第一部分：總則和定義［2］ISO 5725－2，測(cè)量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度）——第二部分：標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法的重現(xiàn)性和再現(xiàn)性測(cè)定的基本方法［3］ISO 5725—3，測(cè)量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度）——第三部分：標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法精密度的中間測(cè)量［4］ISO 5725－4，測(cè)量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度）——第四部分：標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法正確性測(cè)定的基本方法［5］IS0 5725－6，測(cè)量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度）——第六部分：準(zhǔn)確度值的實(shí)際應(yīng)用［6］ISO 84O2，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語［7］ISO 9000－1： 1994，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——第一部分：選擇和使用指南［8］ISO 9000－3： 1997，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——第三部分： ISO 9O01：1994在計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中的應(yīng)用指南［9］ISO 9OO4－1：1994，質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第一部分：指南［10］ISO 9OO4－4： 1993，質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—一第四部分；質(zhì)量改進(jìn)指南［11］ISO 10O1l－1，質(zhì)量體系審核指南——第一部分：審核［12］ISO 10O1l2，質(zhì)量體系審核指南——第二部分：質(zhì)量體系審核員的資格條件 ［13］ISO 10011－3，質(zhì)量體系審核指南——第三部分：審核工作的管理［14］ISO 1OO12－l，測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求——第一部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)［15］ISO IOO12－2，測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求——第二部分：測(cè)量過程控制指南［16］ISO／IEC 1702O，各種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用準(zhǔn)則［17］ISO指南 3O，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)的術(shù)語和定義［18］ISO指南 31，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書內(nèi)容［19］ISO指南32，分析化學(xué)校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用［20］ISO指南 33，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用［21］ISO指南 34，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的通用要求［22］ISO指南35，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證——總則和統(tǒng)計(jì)學(xué)原理［23］ISO／IEC指南43－l，通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行水平檢測(cè)——第一部分：水平檢測(cè)方案的設(shè)計(jì)和運(yùn)作［24］ISO／IEC指南43－2，通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行水平檢測(cè)——第二部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)水平檢測(cè)方案的選擇和使用［25］1SO／IEC指南58：1993，校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——運(yùn)行和認(rèn)可的一般要求［26］1SO／IEC指南65，對(duì)從事產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一般要求［27］測(cè)量不確定度表述指南，由BIPM、IEC 、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP和OIML聯(lián)合發(fā)布。另外，對(duì)于特殊類型或群組的檢測(cè)或校準(zhǔn)、產(chǎn)品、材料、檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)領(lǐng)域；也可制定單獨(dú)的細(xì)則文件補(bǔ)充本標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)用細(xì)則不應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)中未包含的附加的通用要求。注2：表頭需盡可能的標(biāo)準(zhǔn)化。注2：檢測(cè)報(bào)告中包含的意見和解釋可以包括（但不限于）下列內(nèi)容：——對(duì)于結(jié)果符合（或不符合）要求聲明的意見；——合同要求的履行；——如何使用結(jié)果的建議；——用于改進(jìn)的指導(dǎo)。當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果，以備日后查閱。注 1：檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數(shù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)或一系列的檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果，并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)存放和安全作出安排，以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。抽樣也可能是由檢測(cè)或校準(zhǔn)該物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的的相關(guān)規(guī)范要求的。（參考物質(zhì)）可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。，除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。注3：擁有自己的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)或基于基本物理常量的SI單位表達(dá)式的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，只有在將這些標(biāo)準(zhǔn)直接或間接地與國家計(jì)量院的類似標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)之后之后，方能宣稱溯源至SI單位制。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)的SI單位基準(zhǔn)相連接，以建立測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器對(duì)SI的溯源性。，若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意的結(jié)果。（或）校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。（或）校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。注1:構(gòu)成不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。，對(duì)所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。程序中至少需包含以下內(nèi)信息：a）適當(dāng)?shù)淖R(shí)別；b）范圍；c）被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品類型的描述；d）被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；e）裝置和設(shè)備，包