【正文】 書的副本按規(guī)定的時間保存。注２：技術(shù)記錄是進行檢測和（或）校準所得數(shù)據(jù)（）和信息的積累,它們表明檢測和（或）校準是否達到規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。質(zhì)量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已受影響，應書面通知客戶。評審應考慮到：——政策和程序的適用性；——管理和監(jiān)督人員的報告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正和預防措施；——由外部機構(gòu)進行的評審；——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果——工作量和工作類型的變化；——客戶的反饋；——抱怨；——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。——檢測和校準方法及方法的確認（）。——檢測和校準物品的處置()。當使用在培員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。注2：對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用工程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識；——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督并。、檢測和（或）校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和（或）校準時，應予特別注意。當環(huán)境條件危及到檢測和（或）校準的結(jié)果時，應停止檢測和校準。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊和參考資料應保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。實驗室采用滿足客戶需要并適用于所進行的檢測和（或）校準的方法。當客戶未指定所用方法時，實驗室應選擇以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。當必須使用標準方法中未包含的方法時，應征得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測和（或）校準的目的。，以證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。注1：可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認。這些值諸如；結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和（或）復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和（或）抵御來自樣品或（檢測物）母體干擾的交互靈敏度。對修訂編制計劃所需的要求中的任何變更，均需得到批準和授權(quán)。注1:測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于某些因素，諸如：－－檢測方法的要求；－－客戶的要求；－－據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限。注2:在評定測量不確定度時，通常不考慮被檢測和（或）校準物品預計的長期性能。這些程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時，應確保滿足本標準的要求。該記錄至少應包括：設(shè)備及其軟件的識別；制造商名稱、型式識別、系列號或其他唯一性標識；對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（）；當前的處所（如果適用）；制造商的說明書（如果有），或其存放地點；所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期；設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修。這些設(shè)備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。,應按照規(guī)定的程序進行。實驗室應制定設(shè)備校準計劃和程序。對SI的鏈接可以通過參比參照國家測量標準來達到。注1：滿足本標準要求的校準實驗室即被認為是有資格的。注4：“確定的計量學規(guī)范”意即校準證書必須清楚地表明該測量已與何種規(guī)范進行過比對，這可以通過在證書中包括該規(guī)范或明確指出已參照了該規(guī)范來達到。注8：不間斷的校準或比較鏈，可以通過不同的，能證明溯源性的實驗室經(jīng)過若干步驟來實現(xiàn)。這種情況下，實驗室應保證所用設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度。（參考物質(zhì)）實驗室應有校準其參考標準的計劃和程序。只要技術(shù)上和經(jīng)濟條件允許，應對內(nèi)部標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查。、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應有用于抽樣的抽樣計劃和程序，抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。某些情況下（如法醫(yī)鑒定），樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時有抽樣地點的圖示或其它等效方法，如果合適，還應包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。標識系統(tǒng)的統(tǒng)計和使用應確保物品不會在實物上或在涉及的記錄或其它文件中混淆。、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。注1：在檢測后要從新投入使用的檢測物品，需特別注意確保物品在處置、檢測或存儲（或待檢）過程中不被破壞或損傷。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。結(jié)果通常應以檢測報告或校準證書（見注l）的形式出具，并且應包括客戶要求的、說明檢測或校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。注2：只要滿足本標準的要求，檢測報告或校準證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。注2：建議實驗室做出未經(jīng)實驗室書面批準，不得復制（全文復制除外）檢測報告或校準證書的聲明。，除5．10．2中所列的要求之外，校準證書還應包含下列內(nèi)容：校準活動中對測量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；測量不確定度和（或）符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明；測量可溯源的證據(jù)（）。作出符合性聲明時，應考慮測量不確定度。當證書中包含意見和解釋時，實驗室應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。注3：許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當，但這些對話需有文字記錄。當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結(jié)果時，應滿足本標準的要求（）。對己發(fā)布的檢測報告或校準證書的實質(zhì)性修改，應僅以追加文件或資料調(diào)換的形式，并包括如下聲明：“對檢測報告（或校準證書）的補充，系列號……(或其它標識)，”或其它等同的文字形式。)；)，g),h))，（）,，,，,，,，,，, ,，,，（）,.=不適用ISO/IEC 17025 包含一些ISO9001:1994和ISO9002:1994中未包含的技術(shù)能力要求。（要求）對特殊的檢測和校準、檢測技術(shù)、產(chǎn)品、材料領(lǐng)域或特定檢測或校準的細化。某些情況，應用細則的涉及面相當窄，僅適用于一個或一組給定的檢測或校準方法。這些文件應僅提供必要的補充信息，同時作為參考件以維持本標準的主導文件地位。［28］ILAC（國際實驗室認可合作組織）。（例如對特殊領(lǐng)域的認可）而制定應用細則時使用。，對所有的方法應使用相同的措詞。，也許有必要為本標準的技術(shù)要求制定應用細則。這種有關(guān)應用方面的解釋在此被稱為應用細則。當有必要發(fā)布全新的檢測報告或校準證書時，應注以唯一性標識，并注明所替代的原件。注l：需注意檢測報告或校準證書的編排尤其是檢測或校準數(shù)據(jù)的表達方式，并易于讀者理解。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。注 1：意見和解釋不應與 ISO／IEC 17020和 ISO／IEC指南65中所指的檢查和產(chǎn)品認證相混淆。（或校準標簽）不應包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。如欲作出符合某規(guī)范的聲明，應指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋（）；特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。b）實驗室名稱和地址，進行檢測和（或）校準的地點（如果與實驗室的地址不同）；C）檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結(jié)尾的清晰標識；d）客戶的名稱和地址；e）所用方法的標識；f）檢測或校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識；g）對結(jié)果的有效性和應用至關(guān)重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期；h）如與結(jié)果的有效性和應用相關(guān)時，實驗室或其他機構(gòu)所用抽樣計劃和程序的說明；i）檢測和校準結(jié)果，適當時，帶有測量單位；j）檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽名或等同的標識；k）相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測或校準物品有關(guān)的聲明。在為內(nèi)部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報告結(jié)果。注：選用的方法需與所進行工作的類型和工作量相適應。注3：維護檢測或校準物品安全的原由可能出自記錄、安全或價值的原因，或是為了日后進行補充的檢測和（或）校準。當物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應維持、監(jiān)控和記錄這些條件。，應記錄異常情況或?qū)z測或校準方法中所描述的正常（或規(guī)定）條件的偏離。（或）校準物品的標識系統(tǒng)。、添加或刪節(jié)的要求時，應詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測和（或）校準結(jié)果的所有文件中，同時要告知相關(guān)人員。注1：抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準