【正文】 由相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí)，并在下一次的管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)改進(jìn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。 記錄a. 年度培訓(xùn)計(jì)劃b. 員工培訓(xùn)記錄表c. 新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備的管理 由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)狀況實(shí)際所需，提出設(shè)備的添置更新申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 無其他特殊要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 供銷部應(yīng)組織有關(guān)部門對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審應(yīng)在簽訂合同或接收訂單之前進(jìn)行，以確保：a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。對(duì)于顧客投訴應(yīng)采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報(bào)，顧客反饋內(nèi)容應(yīng)作記錄。 c. 重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：每年對(duì)供方進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià)，供貨綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量（50分）、交貨期（30分）、服務(wù)（20分）三個(gè)方面總得分80以上，單項(xiàng)不得低于單項(xiàng)滿分的70％。 當(dāng)本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)部門應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。質(zhì)量部應(yīng)將計(jì)量器具登錄于“計(jì)量器具編號(hào)登記表”中，并編制“計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表”確定檢定周期。f. 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)定已檢測(cè)結(jié)果的有效性，并形成文件。 在進(jìn)行內(nèi)審之前，由管理者代表確定內(nèi)審的內(nèi)審組長(zhǎng)，內(nèi)審組長(zhǎng)編制“內(nèi)審計(jì)劃表”，確定內(nèi)審組成員、審核范圍、審核內(nèi)容、詳細(xì)的審核時(shí)間表。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)填寫“不符合報(bào)告”描述不符合項(xiàng)狀況，并請(qǐng)被審核單位領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)，若有爭(zhēng)議，由審核小組組長(zhǎng)裁決?？偨?jīng)理及管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評(píng)審、內(nèi)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。b. 報(bào)廢：質(zhì)量部決定報(bào)廢的不合格品，由質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 糾正措施程序 當(dāng)質(zhì)量部獲得質(zhì)量異常信息時(shí)，填寫“糾正與預(yù)防措施單”，應(yīng)組織相關(guān)部門評(píng)審不合格，確定不合格的原因，評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并最終確定應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量部室反饋，質(zhì)量部應(yīng)填寫“糾正與預(yù)防措施單”，并組織有關(guān)部門分析和確定潛在不合格的原因，并對(duì)提出的措施加以評(píng)價(jià)并最終確定應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)填寫“不合格品處理單”，由質(zhì)量部接收并作檢驗(yàn)，然后做出處置決定，這些決定應(yīng)與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，必要時(shí)招回相關(guān)產(chǎn)品。 成品檢驗(yàn)合格后，掛上“合格證”。 審核小組應(yīng)追蹤檢查各部門不符合項(xiàng)的糾正措施實(shí)施情況。 審核前審核組長(zhǎng)召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項(xiàng)。 記錄a. 計(jì)量器具編號(hào)登記表b. 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表c. 檢定報(bào)告8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃本公司對(duì)質(zhì)量體系過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析并加以改進(jìn)，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，這些分析活動(dòng)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，以得到準(zhǔn)確的結(jié)論。用于測(cè)試的設(shè)備均須定期檢定，以確保使用的測(cè)量設(shè)備符合規(guī)定要求，其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。原料的防護(hù)標(biāo)識(shí)沿用產(chǎn)品供方的原包裝物上的防護(hù)標(biāo)識(shí)，成品應(yīng)在包裝物上印有防潮標(biāo)志或字樣。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排，適用時(shí)這些安排應(yīng)包括：a. 過程鑒定b. 設(shè)備能力和人員資格的鑒定c. 使用規(guī)定的方法和程序d. 記錄的要求e. 再確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫中應(yīng)確保能識(shí)別產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號(hào)等； 所有的產(chǎn)品均應(yīng)標(biāo)識(shí)其檢驗(yàn)狀態(tài)，包括待檢、合格、不合格三種狀態(tài)；狀態(tài)標(biāo)識(shí)可以掛牌，也可劃分區(qū)域，倉(cāng)庫中不作狀態(tài)標(biāo)識(shí)的均視為合格品。d. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)將生產(chǎn)所需的文件置于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。 采購(gòu)員首先應(yīng)填寫“入庫單”，并將所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量保證文件交質(zhì)量部報(bào)檢。d. 應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時(shí)，須按原合同評(píng)審的流程重新評(píng)審，并修改與之相關(guān)的文件，通知相關(guān)人員執(zhí)行。d. 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)測(cè)，并安排監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 設(shè)備管理員應(yīng)不定期檢查設(shè)備日常保養(yǎng)執(zhí)行情況。對(duì)于導(dǎo)入ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)之前進(jìn)入公司的在職職工若無重大的工作失誤，認(rèn)為其有能力勝任工作，新進(jìn)員工應(yīng)評(píng)估其能力，記錄于“新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表”中。 評(píng)審輸出管理評(píng)審會(huì)議后應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。 管理者代表總經(jīng)理應(yīng)指定一位管理者作為管理者代表，無論他在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)具有以下職責(zé)和權(quán)限：a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。 質(zhì)量方針應(yīng)諾與組織的宗旨相適應(yīng)； 質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 質(zhì)量方針應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通和理解； 質(zhì)量方針應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。電子記錄以文件夾名稱作為標(biāo)識(shí)，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)的內(nèi)容。 對(duì)修訂或廢止之文件，應(yīng)及時(shí)回收舊版本，并核實(shí)數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢章”，不作保留時(shí)，由文件管理人員銷毀。文件第4次更改后必須換版。3 本公司簡(jiǎn)介 組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表辦公室供銷部質(zhì)量部生產(chǎn)部4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按ISO9001:2000要求建立實(shí)施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)。 涉及與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) a. ISO9001:2000 idt GB/T190012000質(zhì)量管理體系－要求； b. ISO9000:2000 idt GB/T190002000質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語； 質(zhì)量管理體系要求的刪減 由于本公司的產(chǎn)品均由顧客提供技術(shù)文件如圖樣等，并按這些要求生產(chǎn)，產(chǎn)品特性的更改必須通過客戶確認(rèn)，公司無更改權(quán)，因此聲明刪減ISO9001:。e. 對(duì)非受控手冊(cè)不予跟蹤修改。 編寫及批準(zhǔn)： 本手冊(cè)由管理者代表制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布