【正文】 由相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實，并在下一次的管理評審會議上對改進(jìn)的有效性進(jìn)行評估。 記錄a. 年度培訓(xùn)計劃b. 員工培訓(xùn)記錄表c. 新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備的管理 由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)狀況實際所需，提出設(shè)備的添置更新申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 無其他特殊要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 供銷部應(yīng)組織有關(guān)部門對合同進(jìn)行評審，評審應(yīng)在簽訂合同或接收訂單之前進(jìn)行，以確保：a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。對于顧客投訴應(yīng)采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報，顧客反饋內(nèi)容應(yīng)作記錄。 c. 重新評價準(zhǔn)則：每年對供方進(jìn)行一次重新評價，供貨綜合評價質(zhì)量（50分）、交貨期（30分）、服務(wù)（20分）三個方面總得分80以上，單項不得低于單項滿分的70％。 當(dāng)本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應(yīng)在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。質(zhì)量部應(yīng)將計量器具登錄于“計量器具編號登記表”中，并編制“計量器具周期檢定計劃表”確定檢定周期。f. 發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢測結(jié)果的有效性，并形成文件。 在進(jìn)行內(nèi)審之前，由管理者代表確定內(nèi)審的內(nèi)審組長，內(nèi)審組長編制“內(nèi)審計劃表”，確定內(nèi)審組成員、審核范圍、審核內(nèi)容、詳細(xì)的審核時間表。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項，應(yīng)填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單位領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)，若有爭議，由審核小組組長裁決。總經(jīng)理及管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評審、內(nèi)審，以評價質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。b. 報廢：質(zhì)量部決定報廢的不合格品，由質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 糾正措施程序 當(dāng)質(zhì)量部獲得質(zhì)量異常信息時，填寫“糾正與預(yù)防措施單”，應(yīng)組織相關(guān)部門評審不合格，確定不合格的原因，評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并最終確定應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時應(yīng)及時向質(zhì)量部室反饋，質(zhì)量部應(yīng)填寫“糾正與預(yù)防措施單”，并組織有關(guān)部門分析和確定潛在不合格的原因，并對提出的措施加以評價并最終確定應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)填寫“不合格品處理單”，由質(zhì)量部接收并作檢驗，然后做出處置決定，這些決定應(yīng)與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，必要時招回相關(guān)產(chǎn)品。 成品檢驗合格后，掛上“合格證”。 審核小組應(yīng)追蹤檢查各部門不符合項的糾正措施實施情況。 審核前審核組長召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項。 記錄a. 計量器具編號登記表b. 計量器具周期檢定計劃表c. 檢定報告8 測量、分析和改進(jìn) 策劃本公司對質(zhì)量體系過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析并加以改進(jìn)，以證實產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，這些分析活動應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，以得到準(zhǔn)確的結(jié)論。用于測試的設(shè)備均須定期檢定，以確保使用的測量設(shè)備符合規(guī)定要求，其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。原料的防護(hù)標(biāo)識沿用產(chǎn)品供方的原包裝物上的防護(hù)標(biāo)識，成品應(yīng)在包裝物上印有防潮標(biāo)志或字樣。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排，適用時這些安排應(yīng)包括：a. 過程鑒定b. 設(shè)備能力和人員資格的鑒定c. 使用規(guī)定的方法和程序d. 記錄的要求e. 再確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫中應(yīng)確保能識別產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號等； 所有的產(chǎn)品均應(yīng)標(biāo)識其檢驗狀態(tài)，包括待檢、合格、不合格三種狀態(tài)；狀態(tài)標(biāo)識可以掛牌，也可劃分區(qū)域，倉庫中不作狀態(tài)標(biāo)識的均視為合格品。d. 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)將生產(chǎn)所需的文件置于生產(chǎn)現(xiàn)場。 采購員首先應(yīng)填寫“入庫單”，并將所購產(chǎn)品的質(zhì)量保證文件交質(zhì)量部報檢。d. 應(yīng)對供方進(jìn)行重新評價。 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，并修改與之相關(guān)的文件，通知相關(guān)人員執(zhí)行。d. 確定過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)測，并安排監(jiān)視和測量活動。 設(shè)備管理員應(yīng)不定期檢查設(shè)備日常保養(yǎng)執(zhí)行情況。對于導(dǎo)入ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)之前進(jìn)入公司的在職職工若無重大的工作失誤，認(rèn)為其有能力勝任工作，新進(jìn)員工應(yīng)評估其能力，記錄于“新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表”中。 評審輸出管理評審會議后應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。 管理者代表總經(jīng)理應(yīng)指定一位管理者作為管理者代表，無論他在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)具有以下職責(zé)和權(quán)限：a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。 質(zhì)量方針應(yīng)諾與組織的宗旨相適應(yīng)； 質(zhì)量方針應(yīng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 質(zhì)量方針應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通和理解； 質(zhì)量方針應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評審。電子記錄以文件夾名稱作為標(biāo)識，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識存儲的內(nèi)容。 對修訂或廢止之文件，應(yīng)及時回收舊版本，并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢章”，不作保留時，由文件管理人員銷毀。文件第4次更改后必須換版。3 本公司簡介 組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表辦公室供銷部質(zhì)量部生產(chǎn)部4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按ISO9001:2000要求建立實施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)。 涉及與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) a. ISO9001:2000 idt GB/T190012000質(zhì)量管理體系－要求； b. ISO9000:2000 idt GB/T190002000質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語； 質(zhì)量管理體系要求的刪減 由于本公司的產(chǎn)品均由顧客提供技術(shù)文件如圖樣等，并按這些要求生產(chǎn)，產(chǎn)品特性的更改必須通過客戶確認(rèn)，公司無更改權(quán)，因此聲明刪減ISO9001:。e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。 編寫及批準(zhǔn)： 本手冊由管理者代表制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布