【正文】 A、內審員1）遵守相應的審核規(guī)定，傳達和闡明審核的要求；2）有效的策劃、履行被賦予的職責和權限；3）對觀察，審核結果形成文件，匯報審核結果；4）驗證所采取的糾正措施的有效性；5）收集、保存與審核相關的文件，確保文件的機密性。5）建立健全技術標準、技術情報的專職機構或指定專人從事技術標準、技術情報工作。B、技術開發(fā)部1)領導公司的技術管理工作，建立健全以技術開發(fā)部經理為首的技術管理和技術責任 制；建立健全技術范圍內的各項工作制度；建立健全技術工作的工作程序。(包括管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)、測量分析和改進) 以及質量管理體系的持續(xù)改進，并將策劃的結果形成文件，即《質量手冊》、《程序文件》和通用管理性操作文件。要在公司的相關職能和層次上建立質量目標，通過質量目標來具體實施質量方針。 質量方針 公司制定此質量方針的說明：a)確保我公司采用的是世界上最先進的數字控制技術。根據管理評審的結果對質量管理體系乃至質量方針、質量目標作出戰(zhàn)略決策并提出改進措施。需要留用的記錄，由保存部門加蓋“過期保留”印章，做好記錄并繼續(xù)保管。記錄表格由主管部門擬制，管理者代表批準，交質量部匯總。如出于某種目的而保留作廢文件，應對文件進行防誤用標識。 職責a) 質量部為文件主控制部門，負責質量管理體系文件的控制；b) 技術開發(fā)部負責產品技術文件和外來技術文件的控制； c) 行政部負責公司行政文件、外來管理類文件的控制與管理；d) 文件的使用部門負責在用文件的管理。手冊中的任何手寫更改均為無效。手冊丟失應及時報告并說明情況，申請補發(fā)。 質量手冊管理 編制與發(fā)布a) 質量手冊由質量部組織編制并歸口管理，負責手冊的編制、修訂、換版，以及手冊的登記、發(fā)放及作廢手冊的收回處理。3 引用文件、術語和定義 CRCC00W001:2012《CRCC產品認證實施規(guī)則》中的術語和定義 GB/T 19001—2008/ISO 9001：2008《質量管理體系 要求》 本質量手冊采用GB/T190002008 /ISO9000:2008標準中的術語和定義。 總經理：王繼剛 2013年8月28日主題詞：管理者代表 任命主 送：各部門、存檔發(fā) 文：行政部 2013年8月28日印發(fā) 北京德通利達機車科技發(fā)展有限公司文件2012[質]字第3號質量保證負責人任命書 根據本公司CRCC產品認證的需求，茲任命 劉 密 同志為公司質量保證負責人，全面負責CRCC產品認證工作，其職責和權限如下： 確保公司執(zhí)行與認證產品有關的法律、法規(guī)及相關產品標準的要求； 確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求； 及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更； 負責與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調認證方面有關事宜； 負責組織建立文件化程序，確保認證標志的妥善保管和使用； 負責組織建立文件化程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。 管理層的承諾北京德通利達機車科技發(fā)展有限公司管理層負責人在此鄭重承諾：帶領全體員工貫徹執(zhí)行本質量手冊，實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標，通過管理評審，保證質量管理體系有效運行并持續(xù)改進，提供充分的資源，確保向客戶提供最佳產品和服務，并滿足法律法規(guī)要求。公司自成立以來，憑借雄厚的技術實力和優(yōu)良的企業(yè)信譽，獲得了美國LEACH繼電器，瑞士LEM—傳感器、EM4T電能表，法國MAFELEC—開關，諾和—開關，EAO開關，法國天瑞畢威變壓器，電抗器等多家國際知名企業(yè)授權于我們公司在中國市場的獨家代理商。《質量手冊》D/0版適用于本公司的機車用電器產品的設計、生產、銷售和服務全過程的控制及管理。是以鐵路機車車輛、客車車輛，城市輕軌及地鐵，鐵路運輸領域內的市場提供電器產品及技術服務的企業(yè)?！　」緡栏癜碔SO9000質量管理保障體系的技術規(guī)程生產，計量檢測，產品全部送交鐵道部產品質量監(jiān)督檢驗中心做型式試驗?！顿|量手冊》是公司質量管理體系運行的準則，也是公司對顧客的承諾，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。特此任命。g）對所有影響產品符合性要求的外包活動，根據外包過程控制的分擔程度，以確保最終產品符合性要求。b) 手冊分為“受控”和“非受控”兩種版本，均應標識受控狀態(tài)。換版工作由管理者代表主持、質量部編輯排版及打印裝訂。用做存檔的作廢手冊應做出防誤用標識。 按照規(guī)定的形式對各類文件進行定期評審，確保文件對客觀條件變化的持續(xù)適宜性。b) 各部門負責按本程序規(guī)定的要求具體實施記錄的填寫、傳遞、控制和保管。內容不可隨意涂改，如因筆誤需在更改處簽字或蓋章。：《人力資源控制程序》5 管理職責 管理承諾 公司管理職責規(guī)定了總經理對建立、實施和改進質量管理體系的承諾，即：建立有效的質量管理體系，實施并持續(xù)改進其有效性，并通過以下活動，證實其履行承諾：a) 任命管理者代表，規(guī)定公司的組織機構和職責、權限。 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點是公司的方向和目標，確保顧客要求得到滿足是公司生存發(fā)展的基礎，是公司的根本追求。d)確保各項工作的輸出滿足顧客的要求。 為了貫徹落實公司的質量方針, 滿足顧客和相關法律法規(guī)要求, 達到顧客滿意, 特制定質量目標如下：產品檢驗合格率 ≥ 98%產品交付及時率 ≥ 98%顧客滿意度 96% 質量目標經總經理批準發(fā)布實施。 公司對從事影響產品要求符合性的所有人員，明確其職責與權限，并通過宣貫與培訓，達到溝通的目的，以保證質量管理體系運行的協(xié)調性和有效性，詳見《質量管理體系職能分配表》。審批重要設計方案，主持新產品開發(fā)各階段的評審工作。C、質量部1）負責編制管理評審計劃和組織管理評審；2）負責進貨檢驗或驗證，負責產品質量的監(jiān)視和測量，收集、分析產品質量監(jiān)視和測量中的數據，對產品質量負責；3）負責不合格品的控制，主持召開質量分析會；4）負責計量器具的管理，編制計量器具臺帳、檢定計劃及保存相應的記錄；5）負責產品質量記錄的填寫、歸檔和保管；6）參加產品要求的評審以及對供方的評價；7）負責公司的質量體系運行的歸口管理，組織內部質量管理體系的審核；8）負責糾正和預防措施的管理，保持質量管理體系的持續(xù)改進。 本公司溝通方式a) 會議形式：不定期舉行由公司領導主持、各部門負責人參加的會議，通過會議形式進行溝通、協(xié)調，提出的問題由相關部門負責人負責解決落實，行政部做好會議記錄并跟蹤檢查落實情況。負責收集和準備管理評審所需文件、資料；負責管理評審會議記錄和《管理評審報告》的起草。 評審輸入a) 質量部負責編寫內審工作報告、體系運行情況報告（含方針目標的實施情況，上次管理評審改進措施實施結果及本次管理評審改進的建議）、產品質量分析報告（含糾正預防措施實施情況）。 評審輸出 管理評審會議結束后，質量部負責起草管理評審報告，內容除參加管理評審的人員、日期、地點外，還應包括會議概述；質量方針、質量目標的適宜性結論；體系運行的適宜性、充分性、有效性評價；質量管理體系運行中存在的問題；產品質量改進的必要性和改進方向；資源需求以及改進措施的決定等。 能力、意識和培訓 從事影響產品要求符合性工作的人員必須具備相應的技能知識，行政部負責編寫員工《崗位職責權限與入職要求說明書》，確定員工所必需的技能，并作為公司人員招聘的主要依據。 生產基礎設施包括：公司辦公室、生產車間、庫房等工作場所；與產品生產過程有關的所有設備設施及監(jiān)視和測量設備；傳真機、電話等通信設備；機動車輛運輸工具等。 特定產品（項目或合同）實現(xiàn)的策劃針對特定的產品（項目或合同），確定產品實現(xiàn)所需的過程、質量措施、資源和活動順序，驗收準則和記錄要求，對其實現(xiàn)過程進行控制。 各有關部門應按照會議的安排與要求實施本部門的質量策劃工作。 與產品有關要求的確定為了確保產品滿足顧客需求，必須仔細識別顧客的要求，在識別顧客要求的過程中應確保： a) 顧客明示的產品要求，包括產品質量、交付、運輸、保修、價格等方面；b) 顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定或預期的用途必然要包含的產品要求，以及國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求；c) 公司確定的附加要求，這是公司自己主動承諾實現(xiàn)的要求。重點做好重要顧客、首次購買顧客以及失去顧客的調查訪問，對顧客反饋的信息及時向有關部門和領導報告，總結并提出改進措施。e) 必須的其他要求。 設計與開發(fā)評審由管理者代表組織實施。驗證結果和采取措施的實施記錄應予以保持。c) 質量部負責采購產品項目的驗證，參與對供方的評價和選擇。 采購文件的內容包括：a) 物資類別、型號、質量、驗收標準及數量、價格、交付情況等作出規(guī)定，質量要求應以標準、規(guī)范或圖樣等技術文件形式提出；b) 根據產品的特性要求，適時規(guī)定供方的產品、程序、過程、設備、人員的有關批準或資格鑒定要求，包括對供方產品的認證、生產過程、加工設備或人員資質提出要求；c) 必要時，對供方的質量管理體系提出要求； 采購文件在向供方發(fā)出前應由有關人員進行審核、批準，以確保所規(guī)定的采購要求準確、完整和充分。c) 若顧客對供方的產品提出驗證要求時，采購部應協(xié)助安排，但這種驗證結果不能作為公司對供方進行有效控制的證據。 對生產中關鍵過程由技術開發(fā)部組織確認，并進行工藝驗證及設備、人員認可，形成“關鍵過程確認記錄”，編制下發(fā)工藝文件。 產品交付時，向顧客提供產品質量合格證。f) 技術開發(fā)部和質量部對產品的關鍵過程進行監(jiān)視，確保其持續(xù)滿足所策劃結果的能力。 顧客財產 為了確保顧客的財產全，公司要控制或使用顧客財產（包括知識產權） a)行政部負責保存和維護 b)銷售部負責識別驗證顧客財產 應識別、驗證、保護和維護所使用或構成產品一部分的顧客財產；若顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應及時報告顧客并保持記錄。d) 產品交付到顧客手中后應按合同約定的要求進行驗收確認后，才為正式交付。 測量設備的周期校檢 按周期檢定（校準）要求對監(jiān)視與測量設備進行校檢。 在搬運測量設備時應按規(guī)定要求進行，防止損壞。 執(zhí)行文件：《監(jiān)視和測量設備控制程序》（FAI），或其任何隨后的更改會導致先前的首件鑒定結果失效時，必須按照《監(jiān)視和測量控制程序》對代表性產品進行檢驗、驗證，并形成相關的文件和記錄。 監(jiān)視和測量 顧客滿意度 概述為確保顧客滿意，應對產品交付顧客后的相關信息進行收集、傳遞、處理、反饋，并走訪、調查和分析顧客對公司產品和服務的滿意程度。 銷售部每年在公司管理評審前編制《顧客滿意度調查表》，內容包括：實物質量的評估，服務與交付。 控制要求 質量部根據公司體系運行情況，每年選擇適當時機編制內審計劃，經質量部負責人審核后報管理者代表批準后下發(fā)。 審核組負責對糾正和糾正措施的實施情況進行跟蹤檢查，并驗證其有效性。每季度對各部門質量目標完成情況進行一次檢查，確保公司質量目標的實現(xiàn)。e) 質檢人員應培訓上崗，及時得到有效的檢驗依據文件。b) 管理者代表負責重大不合格品的評審，提出處置建議后報總經理批準后實施，并負責對讓步接收做出處置決定。 對交付給顧客的產品出現(xiàn)不合格時，按照顧客滿意度測量控制程序執(zhí)行，由銷售部與顧客聯(lián)系，采取修理、更換、退貨等措施以滿足顧客要求。但讓步處置僅限在商定的時間和數量內，對經批準的不合格品的使用和放行。 收集的信息包括：a) 測量和監(jiān)視的數據；b) 過程參數的記錄；c) 顧客的投訴及顧客的滿意率；d) 質量管理體系運行中的其他信息。 質量部對不合格的性質及隨后采取的任何措施作好記錄，并按《記錄控制程序》執(zhí)行。 公司接到外部發(fā)生的一般不合格品信息，填寫“顧客訴怨記錄表”交質量部。 控制要求 公司在《不合格品控制程序》中規(guī)定不合格品的處置職責和權限，確保不合格產品得到識別和控制，防止其非預期使用或交付。 g) 必要時公司委托具有資格的第三方進行監(jiān)督檢驗或型式試驗。 控制要求a) 采購產品的監(jiān)視和測量按《采購控制程序》和檢驗規(guī)程執(zhí)行。 職責a) 質量部歸口負責體系管理過程的監(jiān)視和測量，監(jiān)督和指導過程監(jiān)視和測量的實施，對體系各過程進行日常監(jiān)督。 現(xiàn)場審核時根據“內審檢查表”對受審部門客觀公正地進行現(xiàn)場審核，審核方法可以是交談、審閱記錄、實物查驗、現(xiàn)場監(jiān)視等，通過收集審核證據，對照審核準則形成審核發(fā)現(xiàn)，驗證受審核方質量管理體系運行是否符合要求，判斷體系運行的有效性，在檢查表中詳細記錄。b) 質量部負責編寫內審計劃并并組織成立審核組實施內審。 對于一般不合格品信息，質量部對顧客反映的質量問題初步分析，提出應采取的處理措施交生產部組織實施。，以滿足RAMS 的要求。對計量器具的故障應進行分析, 找出原因, 進行維修, 維修后重新檢定。 測量設備的使用、維護、搬運和貯存 員工領用、借用測量設備必須進行登記。 計量器具的使用部門負責正確其使用、維護保養(yǎng)工作。在搬運中應保持標識完好，防止損壞、丟失；b) 搬運：產品在搬運過程中應用專用的產品箱裝好，用工序間轉運和入庫搬運；c) 過程產品從組裝開始至產品組裝完畢的整個過程中，應整齊擺放在產品箱內，同一產品箱內只能裝同一規(guī)格的產品，不得混裝；d) 包裝：產品包裝應能防銹蝕、防磕碰、防霉變；e) 貯存：產品包裝后應貯在倉庫內，具體按《倉庫管理辦法》執(zhí)行。公司生產的產品，按圖紙規(guī)定及鐵道部所下達的產品型號、制造廠代號和制造年月進行可追溯性標識。b) 質量部負責實施對產品的關鍵過程的監(jiān)視和測量。 生產部編制設備檢修計劃，對生產過程中的設備和輔助設施實行維護、保養(yǎng)，以保持過程能力。 本公司對生產和服務提供進行策劃, 并使其在受控條件下進行。 采購產品的