計算機系統(tǒng)驗證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 備的確認 系統(tǒng)驗證內(nèi)容 偏差5 驗證結(jié)果與結(jié)論 按照驗證方案的內(nèi)容認真核對和審查 驗證結(jié)論6 再驗證周期1 概述為保證檢驗數(shù)據(jù)完整性和可靠準確，對檢驗過程中使用的高效液相色譜儀計算機系統(tǒng)及工作站進行安全性驗證，本方案是針對我公司安裝的計算機以及*********工作站進行驗證。3. 負責驗證方案的實施；4. 負責驗證記錄的填寫。 執(zhí)行原則 執(zhí)行驗證時，必須按本方案的要求進行，不得隨機選項。表1驗證所需相關(guān)文件驗證所需文件文件編號《***高效液相色譜儀標準操作規(guī)程》《驗證標準管理規(guī)程》《計算機系統(tǒng)驗證標準管理規(guī)程》《偏差處理標準管理規(guī)程》合格標準：驗證所需相關(guān)文件齊全。合格標準：①電腦開機后，應(yīng)進入用戶選擇界面。②用戶使用權(quán)限驗證：用戶登錄后，在計算機上創(chuàng)建和刪除用戶的操作，并進行創(chuàng)建用戶密碼、修改用戶名、圖片、密碼和帳戶類型等操作，檢驗操作不能實現(xiàn)。合格標準：①進入工作站后，點擊管理工具，管理員和分析人員出現(xiàn)的界面是不一樣的，所具有的功能也是不一樣的。②操作分析員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，進行采集數(shù)據(jù)、編輯樣品組、重新進樣、修改運行樣品組、修改隊列等操作。合格標準：①管理員、操作分析人員等進入到電腦操作界面后，實施刪除操作，刪除實驗數(shù)據(jù)，使用不同用戶登錄到計算機系統(tǒng)當中，均不能刪除數(shù)據(jù)。5 驗證結(jié)果與結(jié)論 按照驗證方案的內(nèi)容認真核對和審查 檢查主要的驗證試驗是否按計劃完成； 檢查驗證方案在實施過程中有無修改；修改的理由是否明確并有批準手續(xù)； 驗證結(jié)果是否符合設(shè)定的標準；對偏差的結(jié)果有否做過調(diào)整，是否有適當?shù)慕忉尣@批準。不奮斗就是每天都很容易，可一年一年越來越難。. . . . .附件1人員培訓(xùn)檢查確認記錄姓名職務(wù)或崗位是否按要求進行了相關(guān)標準及操作規(guī)程的培訓(xùn)培訓(xùn)結(jié)果是否符合規(guī)定□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合□是 □否□符合 □不符合備注：檢查/日期： 復(fù)核/日期：附件2驗證用文件資料檢查確認記錄驗證所需文件是否齊全《***高效液相色譜儀標準操作規(guī)程》□是 □否《驗證標準管理規(guī)程》□是 □否《計算機系統(tǒng)驗證標準管理規(guī)程》□是 □否《偏差處理標準管理規(guī)程》□是 □否備注：檢查/日期： 復(fù)核/日期：
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