壓力蒸汽滅菌鍋年度驗證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 立式壓力蒸汽滅菌鍋驗證方案 第編準頁1 驗證方案的起草與審批文名放點設(shè)備開箱驗收單設(shè)備安裝調(diào)試記錄使用說明書備件清單立式壓力蒸汽滅菌鍋標準操作規(guī)程檢測人 相關(guān)文件檢查設(shè)備名稱：立式壓力蒸汽滅菌鍋n4 引用標準中國藥品檢驗標準操作規(guī)程目要9結(jié)論：檢測人 復(fù)核人 日期 運行確認結(jié)果運行確認偏差：建議：運行確認結(jié)論：運行檢查確認人： 日期：9 性能確認 熱分布測試 測試目的：檢查滅器箱腔內(nèi)的熱分布情況，檢查箱腔內(nèi)可能存在的冷點。3為滅菌鍋排氣處610798剛到1溫度計分布見上圖。復(fù)核人頁121℃，滅菌時間同時將未滅菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑進行培養(yǎng)，作陽性對照。瓶（注意分別從滅菌鍋中不同位置）分別做碟，并編碼： 立式壓力蒸汽滅菌鍋驗證方案 第年，儀器維修后需要重新對關(guān)聯(lián)項目進行再驗證。9 滅菌后培養(yǎng)基質(zhì)量驗證按照《微生物限度檢查標準操作規(guī)程》規(guī)定的檢查方法，從24 驗證菌：嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑。48進行，運行過程中記錄儀器記錄各點的溫度。 滿載分布測試過程：將滅菌鍋內(nèi)裝滿清潔的錐形瓶，錐形瓶內(nèi)裝滿培養(yǎng)基，自下而上擺放。頁日期編號123456
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