【摘要】工藝過(guò)程濃配藥液→鈦棒過(guò)濾脫炭→稀配藥液→鈦棒過(guò)濾脫炭→→→→灌裝。濃配罐1濃配罐2稀配罐1稀配罐2泵鈦棒過(guò)濾灌裝機(jī)泵筒式濾芯鈦棒過(guò)濾藥液過(guò)濾系統(tǒng)是大容量注射液塑瓶產(chǎn)品的微生物和不溶性微粒符合要求的保證系統(tǒng),因此車(chē)間藥液過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾效果必須進(jìn)行驗(yàn)證。2.驗(yàn)證目的和內(nèi)容
2025-04-26 07:37
【摘要】驗(yàn)證方案方案名稱(chēng):純化水系統(tǒng)驗(yàn)證文件編號(hào):XXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗(yàn)證方案的制訂與審批一、驗(yàn)證方案制訂方
2025-02-04 02:01
【摘要】:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2020年11月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱(chēng)驗(yàn)證方案編號(hào)起草部門(mén)起草人年月日會(huì)審
2024-10-21 13:56
【摘要】工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)管理徐影內(nèi)容?????概述系統(tǒng)設(shè)計(jì)中的風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)安裝的風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)運(yùn)行測(cè)試中的風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)性能測(cè)試中的風(fēng)險(xiǎn)控制第
2025-01-14 22:38
【摘要】?jī)龈杉胺坩樮?chē)間空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告5/38凍干及粉針車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案起草人日期方案審核
2025-04-25 13:31
【摘要】二車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案111.設(shè)備基本情況概述2014年公司為了滿(mǎn)足新注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品生產(chǎn)條件,從2014年05月22日開(kāi)始,規(guī)劃和設(shè)計(jì)了該2號(hào)車(chē)間(一下簡(jiǎn)稱(chēng)二車(chē)間)的廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng),以保證能夠充分滿(mǎn)足新注冊(cè)審報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件。2014年06月22日,確認(rèn)了廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和施工單位,審核后簽訂了施工合
2025-04-24 23:03
【摘要】?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1.概述間凈化空調(diào)系統(tǒng),主要為我公司凍干粉針車(chē)間潔凈室各房間提供潔凈空氣。該系統(tǒng)的空氣處理單元將新風(fēng)經(jīng)進(jìn)風(fēng)段、袋式過(guò)濾器、進(jìn)風(fēng)段、表冷段、擋水段、送風(fēng)機(jī)段、均流段、袋式過(guò)濾器、蒸汽加熱段、直接加溫段、出風(fēng)段等預(yù)處理后,由送風(fēng)風(fēng)管送至室內(nèi)高效過(guò)濾器過(guò)濾,再送達(dá)室內(nèi)工作區(qū),潔凈室回風(fēng)通過(guò)回風(fēng)口進(jìn)入回風(fēng)風(fēng)管回到空氣處理機(jī)組第二進(jìn)風(fēng)段通過(guò)送風(fēng)機(jī)空再次送往送風(fēng)
2025-08-05 09:41
【摘要】1:VS/W-VP-004-00方案起草:方案審核:方案批準(zhǔn):時(shí)間:設(shè)備名稱(chēng)空氣壓縮機(jī)型號(hào)SA230A制造廠家阿特拉斯科普柯壓縮
2025-05-10 17:06
【摘要】WORD資料可編輯純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編號(hào):YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱(chēng)驗(yàn)證方案編號(hào)
2025-04-23 05:50
【摘要】1.引言概述本公司軟膠囊車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺(tái)空調(diào)器組成,三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)總面積為675m2。本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于XXXX年XX月完成。標(biāo)準(zhǔn)空氣溫度為18~26℃??諝庀鄬?duì)濕度為45~65%。潔凈度要求有差別的房間對(duì)外壓差應(yīng)符合要求。潔凈級(jí)別不同的相鄰房間潔凈室(區(qū))與室外產(chǎn)塵
2025-08-04 05:26
【摘要】ShandongSimcere-MedgennBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.山東先聲麥得津生物制藥有限公司Subject:ValidationProtocolofFiltrationSystem文件名稱(chēng):除菌過(guò)濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案DocumentNo.:VP018-03文件編號(hào):VP018-03
2024-11-07 11:00
【摘要】......壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案設(shè)備名稱(chēng):壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)備型號(hào):設(shè)備編號(hào):JD-0204-004制造廠商:安裝位置:
2025-04-26 05:48
【摘要】第1頁(yè)共10頁(yè)TVP-VM-001-00執(zhí)行日期:年月日題目工藝用水系統(tǒng)的驗(yàn)證方案起草:年月日部門(mén)審核:年月日質(zhì)量部審查:年月日批準(zhǔn):年月日
2024-11-10 13:47
【摘要】......學(xué)習(xí)參考除菌過(guò)濾系統(tǒng)驗(yàn)證方案編制人:編制日期:審核人:審核日期:
2025-04-23 07:18
【摘要】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):06TS1300100制訂部門(mén):設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31