【正文】 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入活動(dòng)中生成的工作計(jì)劃、工藝分析、測(cè)試驗(yàn)證、工藝評(píng)估和評(píng)審等文檔的總稱。 PBOM(Bill of Material For Production)即生產(chǎn)物料清單。 PCN（Process Change Notificatioan）參見(jiàn)《變更控制流程》。 QA質(zhì)量保證。 銷售代表獲取市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品配置需求和銷售數(shù)量的需求，參與相關(guān)培訓(xùn)。 成本會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品成本核算。工作周期：/。輸出：DFX需求；評(píng)審報(bào)告?；顒?dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品需求規(guī)格書(shū)中的產(chǎn)品配置需求，和項(xiàng)目經(jīng)理、銷售代表、設(shè)計(jì)師共同討論，建立面向生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品配置方案，編制產(chǎn)品配置方案；2. 產(chǎn)品配置方案應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的物理主體、附件、可選件、標(biāo)貼與標(biāo)貼的差異性。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表。主導(dǎo)角色：QA參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M107 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃評(píng)審。注意事項(xiàng)：/。輸出：圖紙；數(shù)據(jù)模型；軟件代碼；PQ文檔?；顒?dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)師結(jié)合3D、2D數(shù)據(jù)模型，對(duì)圖紙進(jìn)行DFX審核；2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)將審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題記錄到PQ文檔并跟蹤到封閉；3. 圖紙、數(shù)據(jù)模型經(jīng)過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理審核后，PAC批準(zhǔn)歸檔。輸入：圖紙；數(shù)據(jù)模型子系統(tǒng)/組件BOM。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。注意事項(xiàng)：l 工裝夾具的設(shè)計(jì)制作可參照新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程、客戶定制產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程、硬件開(kāi)發(fā)按流程、軟件開(kāi)發(fā)流程、結(jié)構(gòu)開(kāi)發(fā)流程執(zhí)行。每做一版開(kāi)發(fā)樣機(jī)，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師就必須升版PQ文檔、PFMEA一次，并且保持開(kāi)發(fā)樣機(jī)、PQ文檔、PFMEA版本之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。輸入：產(chǎn)品配置方案。注意事項(xiàng)：l 進(jìn)入工程樣機(jī)制作前，主機(jī)BOM一定要生效，否則工程樣機(jī)無(wú)法下工單并開(kāi)始制作；l 主機(jī)以上或產(chǎn)品級(jí)BOM(含相應(yīng)產(chǎn)品附件BOM)要考慮三個(gè)方面：方便計(jì)劃下工單、方便打印裝箱清單、方便ERP維護(hù)l 輔料是單機(jī)用量無(wú)法準(zhǔn)確量化的消耗性物料，例如：膠水、膠帶紙、導(dǎo)熱硅脂、3M膠、砂紙、熱熔膠、錫線等。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。PQ文檔；活動(dòng)描述：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行開(kāi)發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估，包括以下工作事項(xiàng)：l DHF基線版本歸檔的情況（檔案室提供）；l PQ問(wèn)題封閉情況說(shuō)明（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；l PFMEA封閉情況說(shuō)明（設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；l 物料可采購(gòu)性齊套性情況（采購(gòu)代表提供）；2. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告開(kāi)發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估的結(jié)果，項(xiàng)目經(jīng)理完成開(kāi)發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告。活動(dòng)描述：QA組織開(kāi)發(fā)樣機(jī)進(jìn)行評(píng)審；設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師重點(diǎn)評(píng)估開(kāi)發(fā)樣機(jī)是否已經(jīng)具備了全面滿足DFX需求的基礎(chǔ)，對(duì)是否能夠進(jìn)入到過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的條件進(jìn)行評(píng)估。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購(gòu)代表、生產(chǎn)代表、計(jì)劃代表?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M302設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備。生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)根據(jù)計(jì)劃需求，調(diào)配生產(chǎn)人員參與工程樣機(jī)的制作活動(dòng)；3. “機(jī)”方面：1) 相關(guān)責(zé)任人完成自制工裝夾具包裝標(biāo)貼的設(shè)計(jì)制作。長(zhǎng)周期物料需根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，提前足夠的時(shí)間向項(xiàng)目經(jīng)理提交風(fēng)險(xiǎn)采購(gòu)申請(qǐng)。輸出：裝配工藝流程；DMR0。專用DFX需求；裝配工藝流程。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊過(guò)程應(yīng)采用過(guò)程確認(rèn)的方法來(lái)控制。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊過(guò)程應(yīng)采用過(guò)程確認(rèn)的方法來(lái)控制。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：l 特殊關(guān)鍵過(guò)程控制程序。輸出：產(chǎn)品追溯方案?；顒?dòng)描述：在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入階段，任何人員發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均需記錄到樣機(jī)信息反饋單上。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理。工作周期：/。輸出：培訓(xùn)記錄。標(biāo)貼的工藝標(biāo)明了如下要點(diǎn)：1) 標(biāo)貼在整機(jī)上的位置；2) 標(biāo)貼格式、內(nèi)容；3) 粘貼要求；4) 外購(gòu)或自制的說(shuō)明。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告?；顒?dòng)描述：QA組織設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審，評(píng)審要點(diǎn)包括：1. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題，這些問(wèn)題可以歸結(jié)為人機(jī)料法環(huán)；2. 質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)、效率、定額分析；3. 對(duì)工程樣機(jī)的驗(yàn)證所產(chǎn)生的證據(jù)，能否說(shuō)明已經(jīng)具備了進(jìn)行小批量驗(yàn)證的條件。輸入：DMR1?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M402 制定試產(chǎn)計(jì)劃。此條由設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提出。工作周期：/。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供咨詢和技術(shù)支持。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。輸出：培訓(xùn)記錄。l 試產(chǎn)總結(jié)：批量驗(yàn)證記錄、試產(chǎn)批次總結(jié)報(bào)告、試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、QA、生產(chǎn)代表、采購(gòu)代表、QC。工作周期：/。評(píng)審報(bào)告由PAC批準(zhǔn)。43) 檢驗(yàn)報(bào)告；44) 測(cè)試報(bào)告；45) 品質(zhì)異常報(bào)告46) 糾正措施處理單47) 故障分析報(bào)告；48) 試產(chǎn)項(xiàng)目工程管理表49) 物料可采購(gòu)性分析報(bào)告50) ERP支持報(bào)告51) 工時(shí)定額測(cè)定表52) 單機(jī)成本統(tǒng)計(jì)表53) 批量驗(yàn)證記錄54) 試產(chǎn)批次總結(jié)報(bào)告55) 試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告56) 量產(chǎn)配套資源評(píng)估報(bào)告57) 量產(chǎn)培訓(xùn)記錄58) 試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。注意事項(xiàng)：/。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、銷售代表、售后服務(wù)代表、PAC。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)更新DMR。工作周期：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M406 試生產(chǎn)主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。3. “機(jī)”方面：設(shè)備管理員檢查試產(chǎn)用的儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼的準(zhǔn)備情況，保證準(zhǔn)備就緒。主導(dǎo)角色：生產(chǎn)代表。輸入：試產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)描述：生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)召集試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議。計(jì)劃代表負(fù)責(zé)監(jiān)控啟動(dòng)條件，當(dāng)條件滿足時(shí)并啟動(dòng)試產(chǎn)?；顒?dòng)描述：計(jì)劃代表負(fù)責(zé)制定試產(chǎn)計(jì)劃。輸出：項(xiàng)目生產(chǎn)資源評(píng)估報(bào)告。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M314設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。制作過(guò)程要嚴(yán)格按照DMR1進(jìn)行控制，保證工藝、儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼都得到嚴(yán)格的驗(yàn)證；2. 生產(chǎn)驗(yàn)證包括IQC、IPQC、FQC、包裝、入庫(kù)全過(guò)程；3. 保證樣機(jī)的所有問(wèn)題都得到詳細(xì)的記錄，并用樣機(jī)信息反饋單進(jìn)行反饋（一張樣機(jī)信息反饋單只允許反饋一個(gè)問(wèn)題，以方便封閉）；4. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵/特殊過(guò)程的再確認(rèn)；5. 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)從設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入角度分析變更的影響，保證變更對(duì)生產(chǎn)有影響的事項(xiàng)都得到了驗(yàn)證，編制設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說(shuō)明：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M311 模擬生產(chǎn)條件審查主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、作業(yè)人員、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。DMR1中應(yīng)該包括例行試驗(yàn)方案。工作周期：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M308 問(wèn)題整改。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入：裝配工藝流程生產(chǎn)控制計(jì)劃；PFMEA；儀器設(shè)備工裝夾具清單；特殊、關(guān)鍵過(guò)程清單。輸入：裝配工藝流程活動(dòng)描述：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序進(jìn)行PFMEA分析，更新PFMEA，并且輸出：1. 更新儀器設(shè)備工裝夾具清單；2. 特殊、關(guān)鍵過(guò)程清單輸出：PFMEA；儀器設(shè)備工裝夾具清單；特殊、關(guān)鍵過(guò)程清單。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表；裝配工藝流程；生產(chǎn)控制計(jì)劃?；顒?dòng)編號(hào)及名稱： M304 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入分析。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單。包括如下方面：1. 物料方面：1) 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師將物料需求以工作通知單的形式通知計(jì)劃代表。輸出：設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。工作周期：/。注