【正文】 陳路陳路0210藥劑科沈陽劉兆康劉兆康0220檢驗(yàn)科張弘高原高原0301院辦XXXXXX0302黨辦張?chǎng)畏覐場(chǎng)畏覐場(chǎng)畏?303精辦鈕駿鈕駿鈕駿0304醫(yī)務(wù)科XXXXXX0305科教科XXXXXX0306感染辦李曉紅李曉紅李曉紅0307護(hù)理部XXXXXX0308工會(huì)樊信武樊信武樊信武0309婦委會(huì)、退管會(huì)程卓婭程卓婭程卓婭0310人事科喬蓉喬蓉喬蓉0311財(cái)務(wù)科XXXXXX0312門診辦公室李錦康李錦康李錦康0313基建科陳志明陳志明陳志明0315，0316計(jì)算機(jī)中心XX0317綜合接待辦公室嚴(yán)幼華嚴(yán)幼華嚴(yán)幼華0318產(chǎn)業(yè)辦公室0319團(tuán)委0410遺傳研究所曾溢滔程寅程寅0420兒童保健所姚國英黃錦聰黃錦聰0440篩查中心田國力朱偉明朱偉明0460中心實(shí)驗(yàn)室周君梅周君梅周君梅0800設(shè)備科XX孫曉孫曉0900后勤服務(wù)中心XX喻聆雯喻聆雯0902設(shè)備庫房倪霞萍倪霞萍倪霞萍二、醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度設(shè)備科工作制度醫(yī)療器械是開展現(xiàn)代化醫(yī)院工作的重要物資基礎(chǔ)和技術(shù)條件，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的科學(xué)管理，充分發(fā)揮其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，是本科室工作應(yīng)遵循的原則。5. 屬于計(jì)量器具的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按國家計(jì)量法的規(guī)定進(jìn)行管理和檢定。組成人員按照各自對(duì)口業(yè)務(wù)職務(wù)履行相關(guān)分析、評(píng)價(jià)、建議、監(jiān)督、審定、簽批等職責(zé)。XXX兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備（包括計(jì)量器具）管理制度與工作人員崗位職責(zé)278 / 278xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度與工作人員崗位職責(zé)目 錄一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 1. 關(guān)于成立院設(shè)備、器械管理委員會(huì)的決定………………………………11 2. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)………………………123. 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)的決定………………………134. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會(huì)職責(zé)……………………145. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備、計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)名單……………………15~6二. 醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度1. 設(shè)備科工作制度……………………………………………………………212. 醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度……………………………………………22～43. 醫(yī)療儀器采購管理制度……………………………………………………254. 大型醫(yī)療設(shè)備采購制度……………………………………………………265. 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑制度…………………………………………………………276. 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度…………………………………………………………287. 醫(yī)療儀器庫房管理制度……………………………………………………298. 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度…………………………………………2109. 醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………21110. 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………219118. 廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)計(jì)劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責(zé)1. 設(shè)備科長崗位職責(zé)…………………………………………………………312. 采購人員崗位職責(zé)…………………………………………………………223. 財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………334. 設(shè)備庫房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………345. 設(shè)備科專（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………356. 維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………367. 使用部門設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進(jìn)、驗(yàn)收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫復(fù)核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設(shè)備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗(yàn)收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標(biāo)）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度工作流程…… 41516 部門監(jiān)測(cè)員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計(jì)量器具管理制度與崗位職責(zé)1. 計(jì)量器具采購管理制度……………………………………………………512. 計(jì)量器具管強(qiáng)制檢定管理制度……………………………………………523. 計(jì)量器具驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用制度…………………………………………534. 計(jì)量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強(qiáng)檢（非強(qiáng)檢）計(jì)量器具周期檢定制度…………………………………556. 計(jì)量器具登記造冊(cè)制度……………………………………………………567. 計(jì)量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計(jì)量器具停用（封存）、報(bào)廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計(jì)量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計(jì)量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購流程 …………………………………64附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………67附5:儀器設(shè)備申購單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 X X X 兒 童 醫(yī) 院X兒院（2010）18號(hào) 關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會(huì)成員更改的決定為加強(qiáng)設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動(dòng)，院醫(yī)療設(shè)備器械管理委員會(huì)成員名單更動(dòng)如下：主 任：XX副主任：XX委 員：XX XX XX XX XX XX XX秘 書：XXxxx兒童醫(yī)院2010年11月3日11xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。8. 日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。6. 審定醫(yī)療器械的年度采購預(yù)算和購置計(jì)劃，審查設(shè)備采購情況。 、租賃、調(diào)撥、捐贈(zèng)、獎(jiǎng)勵(lì)等各種渠道添置的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見國務(wù)院令第276號(hào)第三條；“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國家藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備（上述各類在以下統(tǒng)稱“醫(yī)療儀器設(shè)備”），均屬本科管理范疇。21醫(yī)療儀器設(shè)備申購、論證制度、教學(xué)、科研或保健防疫工作的儀器設(shè)備。申報(bào)部門若欲繼續(xù)申購，應(yīng)根據(jù)４條款規(guī)定，重新確認(rèn)儀器設(shè)備申購單或重新申報(bào)。設(shè)備科按照上級(jí)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購置年度計(jì)劃和申購單進(jìn)行采購?！吨腥A人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》， 對(duì)全部或者部分使用國有資金投資或者國家融資的設(shè)備項(xiàng)目必須進(jìn)行招標(biāo)采購。6. 經(jīng)招標(biāo)公司招標(biāo)后，將中標(biāo)結(jié)果告知醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)。(2).固定資產(chǎn)經(jīng)設(shè)備科報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。
使用部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門欲報(bào)廢的醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn) 應(yīng)及時(shí)填寫“儀器設(shè)備報(bào)廢、調(diào)撥審批表”經(jīng)設(shè)備科交上級(jí)審批；對(duì)不屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具或不屬于固定資產(chǎn)但屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具的報(bào)廢，應(yīng)填寫“xxx兒童醫(yī)院報(bào)損報(bào)廢單”，經(jīng)設(shè)備科交分管領(lǐng)導(dǎo)審批。
。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)與運(yùn)輸部門、發(fā)貨廠商、保險(xiǎn)公司或商檢等有關(guān)單位部門取得聯(lián)系，妥善解決。210醫(yī)療儀器檔案制度1. 設(shè)備科遵循醫(yī)院檔案管理制度，配備專（兼）職檔案員，負(fù)責(zé)向有關(guān)部門收集貴重醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料并整理、匯編和制定檔案卷宗。 (4).妥善保護(hù)好每臺(tái)儀器設(shè)備上的財(cái)產(chǎn)編號(hào)。６. 設(shè)備科每年年底提出下一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備修理經(jīng)費(fèi)預(yù)算，經(jīng)分管院長審批后交院辦、設(shè)備科和財(cái)務(wù)科備案，并作為設(shè)備科采購另配件、簽定保修合同的依據(jù)和財(cái)務(wù)科付款依據(jù)之一。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)是預(yù)防性維修的一種重要項(xiàng)目。214兒童醫(yī)院重點(diǎn)設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃急救設(shè)備主要包括監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸機(jī)等，重點(diǎn)分布在急診、ICU以及手術(shù)室三個(gè)科室。大型醫(yī)用設(shè)備的保養(yǎng)周期以及次數(shù)以保修合同的約定為準(zhǔn)，這些設(shè)備的管理主要由孫曉負(fù)責(zé)，王輝和張迎慶負(fù)責(zé)配合孫曉的工作。Table TestEnd Limited Switch Check。放置約80kg重物于床面頭端，檢查床體和底座的緊固螺絲狀況。1. 使用部門醫(yī)療儀器設(shè)備?？S儀器設(shè)備的調(diào)撥、處理而轉(zhuǎn)移。3. 遇到停電，應(yīng)立即關(guān)機(jī)，待供電正常時(shí)方可重新開機(jī)。1. 當(dāng)醫(yī)療設(shè)備特別是急救設(shè)備和大型設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并作相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能及時(shí)得到修復(fù)。3. 為了應(yīng)對(duì)重大故障設(shè)備替代需要，建立急救設(shè)備機(jī)動(dòng)體系，配備呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀等各類急救設(shè)備的備用機(jī)，維修工程師負(fù)責(zé)每月一次對(duì)所有備用機(jī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備保持完好狀態(tài)。5. 萬元以上的計(jì)量器具按儀器設(shè)備使用記錄本上的操作規(guī)程，萬元以下的計(jì)量器具按制定的操作規(guī)程或操作說明書進(jìn)行操作。3. 各有關(guān)部門每年進(jìn)行一次自查，做到部門賬、物相符。同樣條件下，將床體左或右旋轉(zhuǎn)90度，分別檢查各緊