【正文】 3. 遇到重大事故造成儀器設備嚴重損壞，應及時向有關(guān)領(lǐng)導匯報并檢查原因追究責任。床面/升降至最高/最低點時應平滑停頓，否則進行線性調(diào)整、清理各蓋板，如有必要進行補漆、用戶界面（含ECC，DDIS，各控制臺、腳閘、手閘）檢查各用戶界面是否安全、牢固，并檢查其狀況，如發(fā)現(xiàn)有破損應及時更換清理ECC,DDIS和各控制臺（勿用研磨劑清理ECC,DDIS顯示屏）清理腳閘和手閘，確保各腳踏板下面無任何雜物ECC及操縱桿功能檢查Test ToolsHardware TestsECCDDIS顯示檢查控制臺各按鈕，操縱桿及顯示檢查腳閘各腳踏板及手閘各按鈕功能檢查ULI板蜂鳴器測試、X線發(fā)生器Polydoros IS Openamp。5）、旋轉(zhuǎn)馬達固定螺絲扭力檢查（25177。4. 重要設備（包括急救設備及大型設備）建立設備維修維護檔案，明確維護保養(yǎng)負責人。送修儀器設備必須填寫修理單。6. 正式啟用前，使用部門必須制定出操作規(guī)程、保養(yǎng)制度，確定貴重精密儀器設備的保養(yǎng)使用人員。不得私自占有?！皟x器設備報廢、調(diào)撥審批表”一式四份經(jīng)設備科交上級審批。
、質(zhì)量、價格、維修服務、消耗材料來源等因素綜合分析、比較和確認，同時對廠商的資質(zhì)、產(chǎn)品的合法性和相關(guān)證書進行核查。22“儀器設備申購單”（單價超過800元人民幣的儀器設備）。，及時調(diào)查、分析，并上報上級主管部門，制定有效措施，妥善解決問題。6. 組織專業(yè)醫(yī)療器械的教學和培訓，指導本院臨床各科室合理使用設備和材料。2. 應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。制度管理工作包括：計劃管理、財產(chǎn)賬務管理、資料檔案管理、計量管理、采購管理、維修管理和安全管理等。
　?。好磕辍搬t(yī)療儀器設備購置年度計劃”經(jīng)相關(guān)職能部門（醫(yī)務、財務等）審閱并由分管院長審批的購置清單一式三份分別23交院辦、財務科、設備科備案，并作為設備科采購設備、簽定購置合同的依據(jù)和財務科付款依據(jù)之一。附：采購簡單流程：儀器設備申購單、論證表——設備科、財務科、業(yè)務部門、設備管理委員會、醫(yī)院領(lǐng)導、上級主管領(lǐng)導論證審批——設備科執(zhí)行采購——驗收——入帳——使用部門領(lǐng)用。，由使用部門帶“財產(chǎn)分戶賬”、“儀器設備使用記錄本”（貴重設備?？ǎ┑鹊皆O備科辦理調(diào)撥手續(xù)，及時做好財產(chǎn)、賬務、卡片、檔案登記注銷等工作。 、核對，做到賬物相符。2. 醫(yī)療儀器設備檔案資料內(nèi)容“滬衛(wèi)械（９０）字第１９號文件”第二十二條款規(guī)定以及醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等法規(guī)規(guī)定證書。７. 設備科每年保證對各使用部門進行二次全面普查，一般安排在春末夏初，秋末冬初進行普查。 A：監(jiān)護儀的管理，內(nèi)容包括：1）檢查設備外觀，導聯(lián)線是否齊全，按鍵和旋鈕等；2）性能測試，檢查內(nèi)容包括屏幕是否顯示正常；心電、氧飽和度、血壓、二氧化碳等模塊是否工作正常，以及報警功能和監(jiān)護儀電池性能等；3）根據(jù)檢查的結(jié)果，對儀器的性能作出評估，必要時聯(lián)系廠方工程師。Table TestDigital input second plane、使能開關(guān)（DMG）功能檢查：在使能開關(guān)未按下的情況下，操作C臂操縱桿，C臂應無任何運動，按下使能開關(guān)（DMG）,運動正常、安全限位開關(guān)檢查：Test ToolsStandamp。3. 各有關(guān)部門每年進行一次自查，做到部門賬、物相符。3. 為了應對重大故障設備替代需要，建立急救設備機動體系，配備呼吸機、監(jiān)護儀、除顫儀等各類急救設備的備用機，維修工程師負責每月一次對所有備用機進行維護保養(yǎng)，確保設備保持完好狀態(tài)。3. 遇到停電，應立即關(guān)機，待供電正常時方可重新開機。放置約80kg重物于床面頭端，檢查床體和底座的緊固螺絲狀況。大型醫(yī)用設備的保養(yǎng)周期以及次數(shù)以保修合同的約定為準，這些設備的管理主要由孫曉負責，王輝和張迎慶負責配合孫曉的工作。醫(yī)療設備的保養(yǎng)是預防性維修的一種重要項目。 (4).妥善保護好每臺儀器設備上的財產(chǎn)編號。發(fā)現(xiàn)問題，及時與運輸部門、發(fā)貨廠商、保險公司或商檢等有關(guān)單位部門取得聯(lián)系，妥善解決。
使用部門負責人對本部門欲報廢的醫(yī)療儀器設備固定資產(chǎn) 應及時填寫“儀器設備報廢、調(diào)撥審批表”經(jīng)設備科交上級審批；對不屬于醫(yī)療儀器設備的計量器具或不屬于固定資產(chǎn)但屬于醫(yī)療儀器設備的計量器具的報廢，應填寫“xxx兒童醫(yī)院報損報廢單”，經(jīng)設備科交分管領(lǐng)導審批。6. 經(jīng)招標公司招標后，將中標結(jié)果告知醫(yī)療設備管理委員會。設備科按照上級分管領(lǐng)導審批后的醫(yī)療儀器設備購置年度計劃和申購單進行采購。21醫(yī)療儀器設備申購、論證制度、教學、科研或保健防疫工作的儀器設備。6. 審定醫(yī)療器械的年度采購預算和購置計劃，審查設備采購情況。XXX兒童醫(yī)院醫(yī)療設備（包括計量器具）管理制度與工作人員崗位職責278 / 278xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度與工作人員崗位職責目 錄一. 管理網(wǎng)絡名單 1. 關(guān)于成立院設備、器械管理委員會的決定………………………………11 2. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設備、器械管理委員會職責………………………123. 關(guān)于成立院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會的決定………………………134. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全委員會職責……………………145. xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療儀器設備、計量管理網(wǎng)絡名單……………………15~6二. 醫(yī)療儀器設備管理制度1. 設備科工作制度……………………………………………………………212. 醫(yī)療儀器設備申購、論證制度……………………………………………22～43. 醫(yī)療儀器采購管理制度……………………………………………………254. 大型醫(yī)療設備采購制度……………………………………………………265. 醫(yī)療設備調(diào)劑制度…………………………………………………………276. 醫(yī)療設備報廢制度…………………………………………………………287. 醫(yī)療儀器庫房管理制度……………………………………………………298. 醫(yī)療設備驗收、安裝、啟用制度…………………………………………2109. 醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………21110. 醫(yī)療設備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設備維護保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設備維護保養(yǎng)計劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設備維護保養(yǎng)計劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財產(chǎn)、賬務管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設備意外事件的應急管理程序………………………………………219118. 廠商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設備（大型設備）購置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設備質(zhì)量檢測和校準制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設備質(zhì)量檢測和校準計劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責1. 設備科長崗位職責…………………………………………………………312. 采購人員崗位職責…………………………………………………………223. 財產(chǎn)、賬務管理人員崗位職責……………………………………………334. 設備庫房保管員崗位職責…………………………………………………345. 設備科專（兼）職檔案員崗位職責………………………………………356. 維修人員崗位職責…………………………………………………………367. 使用部門設備分管負責人崗位職責………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購進、驗收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫復核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設備、醫(yī)用耗材采購廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購、驗收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風險管理和安全監(jiān)測報告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風險管理和安全監(jiān)測報告制度工作流程…… 41516 部門監(jiān)測員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計量器具管理制度與崗位職責1. 計量器具采購管理制度……………………………………………………512. 計量器具管強制檢定管理制度……………………………………………523. 計量器具驗收、入庫、領(lǐng)用制度…………………………………………534. 計量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強檢（非強檢）計量器具周期檢定制度…………………………………556. 計量器具登記造冊制度……………………………………………………567. 計量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計量器具維護保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計量器具停用（封存）、報廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設備采購流程 …………………………………64附3:后勤服務中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應急處理預案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應急處理流程圖……………………67附5:儀器設備申購單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書 ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網(wǎng)絡名單 X X X 兒 童 醫(yī) 院X兒院（2010）18號 關(guān)于院醫(yī)用設備及醫(yī)療器械管理委員會成員更改的決定為加強設備器械管理，保障醫(yī)用設備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務，經(jīng)院領(lǐng)導集體討論決定，因人事更動，院醫(yī)療設備器械管理委員會成員名單更動如下：主 任：XX副主任：XX委 員：XX XX XX XX XX XX XX秘 書：XXxxx兒童醫(yī)院2010年11月3日11xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設備、器械管理委員會職責1. 認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院財務制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。5. 屬于計量器具的醫(yī)療器械，嚴格按國家計量法的規(guī)定進行管理和檢定。，積極貫徹落實院領(lǐng)導下達的各項任