【正文】 98. 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度…………………………………………2109. 醫(yī)療儀器檔案制度…………………………………………………………21110. 醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度……………………………………………………212～1311. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………21412. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃…………………………………………………215（1~10）附：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表………………………………………… 215（11）13. 醫(yī)療儀器財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理制度……………………………………………21614. 醫(yī)療儀器安全操作制度……………………………………………………21715. 醫(yī)療儀器賠償制度…………………………………………………………21816. 醫(yī)療故障設(shè)備緊急替代制度………………………………………………21917. 醫(yī)療設(shè)備意外事件的應(yīng)急管理程序………………………………………219118. 廠(chǎng)商維修人員聯(lián)系方式……………………………………………………219219. 醫(yī)療設(shè)備（大型設(shè)備）購(gòu)置規(guī)范程序……………………………………22020. 常規(guī)和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案……………………………………………22121. 醫(yī)療設(shè)備的更新制度………………………………………………………22222. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)制度……………………………………………22322. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)計(jì)劃表……………………………………… 2231 三. 崗位職責(zé)1. 設(shè)備科長(zhǎng)崗位職責(zé)…………………………………………………………312. 采購(gòu)人員崗位職責(zé)…………………………………………………………223. 財(cái)產(chǎn)、賬務(wù)管理人員崗位職責(zé)……………………………………………334. 設(shè)備庫(kù)房保管員崗位職責(zé)…………………………………………………345. 設(shè)備科專(zhuān)（兼）職檔案員崗位職責(zé)………………………………………356. 維修人員崗位職責(zé)…………………………………………………………367. 使用部門(mén)設(shè)備分管負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………371. 一次性(包括植入性)醫(yī)療器械索證、查證制度…………………………412. 醫(yī)療器械(一次性或植入性)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收的管理制度……………………423. 醫(yī)療器械領(lǐng)用、出庫(kù)復(fù)核的管理制度……………………………………434. 植入性醫(yī)療器械管理制度…………………………………………………445. 植入性醫(yī)療器械采購(gòu)制度…………………………………………………456. 新增醫(yī)療器械準(zhǔn)入制度……………………………………………………467. 植入性醫(yī)療器械條形碼管理制度…………………………………………478. 使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度………………………………………489. 設(shè)備、醫(yī)用耗材采購(gòu)廉政制度……………………………………………4910. 一次性醫(yī)療用品(包括植入物)采購(gòu)、驗(yàn)收步驟及程序…………………410…………………………………………………………411（招標(biāo)）制度………………………………412………………………………………41314 醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度………………41415醫(yī)療器械臨床安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度工作流程…… 41516 部門(mén)監(jiān)測(cè)員名單…………………………………………………………… 41617 醫(yī)療器械臨床使用日常管理制度………………………………………… 41718醫(yī)療器械臨床使用定期檢查制度………………………………………… 418五、計(jì)量器具管理制度與崗位職責(zé)1. 計(jì)量器具采購(gòu)管理制度……………………………………………………512. 計(jì)量器具管強(qiáng)制檢定管理制度……………………………………………523. 計(jì)量器具驗(yàn)收、入庫(kù)、領(lǐng)用制度…………………………………………534. 計(jì)量器具檔案管理制度……………………………………………………545. 強(qiáng)檢（非強(qiáng)檢）計(jì)量器具周期檢定制度…………………………………556. 計(jì)量器具登記造冊(cè)制度……………………………………………………567. 計(jì)量器具使用、維修制度…………………………………………………578. 計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)制度……………………………………………………589. 計(jì)量器具停用（封存）、報(bào)廢制度 ………………………………………59…………………………………………………………510 …………………………………………………51計(jì)量事故處理制度 ……………………………………512 ……………………………………………………………513…………………………………………………………514 ……………………………………………515 …………………………………………………………………516 ………………………………………………517 …………………………………………………518 計(jì)量員工作流程……………………………………………………………5181 …………………………………………519 ……………………………………………520六. 附件附1:成本核算管理制度………………………………………………………61～3附2:xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程 …………………………………64附3:后勤服務(wù)中心水、電、煤氣、蒸汽等故障應(yīng)急處理預(yù)案……………65～6附4:醫(yī)院供水、供電、供氣故障急修應(yīng)急處理流程圖……………………67附5:儀器設(shè)備申購(gòu)單…………………………………………………………68附6: 使用植入性醫(yī)療器材知情同意書(shū) ……………………………………69附7:新增醫(yī)療器械(耗材)審批表……………………………………………610一. 管理網(wǎng)絡(luò)名單 X X X 兒 童 醫(yī) 院X兒院（2010）18號(hào) 關(guān)于院醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械管理委員會(huì)成員更改的決定為加強(qiáng)設(shè)備器械管理，保障醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)療器械的安全，更好地為兒童服務(wù)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定，因人事更動(dòng)，院醫(yī)療設(shè)備器械管理委員會(huì)成員名單更動(dòng)如下：主 任：XX副主任：XX委 員：XX XX XX XX XX XX XX秘 書(shū)：XXxxx兒童醫(yī)院2010年11月3日11xxx兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械管理委員會(huì)職責(zé)1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。5. 審查設(shè)備采購(gòu)情況。8. 日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在設(shè)備科。3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀，并作記錄。6. 審定醫(yī)療器械的年度采購(gòu)預(yù)算和購(gòu)置計(jì)劃，審查設(shè)備采購(gòu)情況。，指導(dǎo)本院各科室合理、安全地使用醫(yī)療器械。 、租賃、調(diào)撥、捐贈(zèng)、獎(jiǎng)勵(lì)等各種渠道添置的醫(yī)療器械（“醫(yī)療器械定義”詳見(jiàn)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)第三條；“醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則”參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)）、制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)室儀器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備（上述各類(lèi)在以下統(tǒng)稱(chēng)“醫(yī)療儀器設(shè)備”），均屬本科管理范疇。
，完成各自崗位職責(zé)。21醫(yī)療儀器設(shè)備申購(gòu)、論證制度、教學(xué)、科研或保健防疫工作的儀器設(shè)備。，對(duì)尚未具備條件的，應(yīng)在申報(bào)同時(shí)提出尚未具備的條件，并與有關(guān)部門(mén)（基建、保衛(wèi)、財(cái)務(wù)、設(shè)備科、人事科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門(mén)）和分管院長(zhǎng)商討解決方案。申報(bào)部門(mén)若欲繼續(xù)申購(gòu)，應(yīng)根據(jù)４條款規(guī)定，重新確認(rèn)儀器設(shè)備申購(gòu)單或重新申報(bào)。　　，不得延誤。設(shè)備科按照上級(jí)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后的醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置年度計(jì)劃和申購(gòu)單進(jìn)行采購(gòu)。如需改變，必須征得分管科長(zhǎng)和使用部門(mén)同意?！吨腥A人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》， 對(duì)全部或者部分使用國(guó)有資金投資或者國(guó)家融資的設(shè)備項(xiàng)目必須進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。2. 由所需的科室書(shū)面向設(shè)備科提出申請(qǐng)，填寫(xiě)儀器設(shè)備申購(gòu)單，并提供設(shè)備購(gòu)置的必要性，可行性報(bào)告。6. 經(jīng)招標(biāo)公司招標(biāo)后，將中標(biāo)結(jié)果告知醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)。(3).降級(jí)使用的。(2).固定資產(chǎn)經(jīng)設(shè)備科報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。27醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度1. 屬下列性質(zhì)的醫(yī)療器械應(yīng)辦理報(bào)廢。
使用部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)欲報(bào)廢的醫(yī)療儀器設(shè)備固定資產(chǎn) 應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)“儀器設(shè)備報(bào)廢、調(diào)撥審批表”經(jīng)設(shè)備科交上級(jí)審批；對(duì)不屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具或不屬于固定資產(chǎn)但屬于醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量器具的報(bào)廢，應(yīng)填寫(xiě)“xxx兒童醫(yī)院報(bào)損報(bào)廢單”，經(jīng)設(shè)備科交分管領(lǐng)導(dǎo)審批?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?. 已報(bào)廢的儀器設(shè)備交設(shè)備科作為維修拆零，供維修、保養(yǎng)院內(nèi)設(shè)備使用，或交廢品處理部門(mén)處理。
。29醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、安裝、啟用制度1. 對(duì)新入院的醫(yī)療儀器設(shè)備都應(yīng)履行驗(yàn)收手續(xù)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)與運(yùn)輸部門(mén)、發(fā)貨廠(chǎng)商、保險(xiǎn)公司或商檢等有關(guān)單位部門(mén)取得聯(lián)系，妥善解決。安裝調(diào)試工作由設(shè)備科協(xié)助使用部門(mén)進(jìn)行。210醫(yī)療儀器檔案制度1. 設(shè)備科遵循醫(yī)院檔案管理制度，配備專(zhuān)（兼）職檔案員，負(fù)責(zé)向有關(guān)部門(mén)收集貴重醫(yī)療儀器設(shè)備檔案資料并整理、匯編和制定檔案卷宗。對(duì)貴重精密儀器設(shè)備必須確定專(zhuān)人保養(yǎng)、使用，對(duì)專(zhuān)管共用設(shè)備應(yīng)指派專(zhuān)人保養(yǎng)。 (4).妥善保護(hù)好每臺(tái)儀器設(shè)備上的財(cái)產(chǎn)編號(hào)。４. 使用人員一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備儀器存在問(wèn)題，應(yīng)停止使用，及時(shí)報(bào)部門(mén)設(shè)備分管負(fù)責(zé)人，并向設(shè)備科聯(lián)系報(bào)修。６. 設(shè)備科每年年底提出下一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備修理經(jīng)費(fèi)預(yù)算，經(jīng)分管院長(zhǎng)審批后交院辦、設(shè)備科和財(cái)務(wù)科備案，并作為設(shè)備科采購(gòu)另配件、簽定保修合同的依據(jù)和財(cái)務(wù)科付款依據(jù)之一。 8. 醫(yī)療儀設(shè)備修復(fù)后，應(yīng)由使用部門(mén)試機(jī)并辦理簽收手續(xù)。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)是預(yù)防性維修的一種重要項(xiàng)目。3. 設(shè)定切實(shí)可行的儀器設(shè)備維護(hù)，保養(yǎng)計(jì)劃表。214兒童醫(yī)院重點(diǎn)設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃急救設(shè)備主要包括監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸機(jī)等，重點(diǎn)分布在急診、ICU以及手術(shù)室三個(gè)科室。5） 檢查周期：2次/年6） 具體時(shí)間：每年的6月和12月 215（1）C：除顫儀的管理，內(nèi)容包括：1） 設(shè)備的外觀(guān)檢查，檢查導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)是否齊全，屏幕和按鍵檢查以及記錄紙的安裝；2） 檢查儀器的充放電是否正常，打印機(jī)走紙是否正常3） 根據(jù)檢查的結(jié)果，對(duì)儀器做相應(yīng)的調(diào)整，確保儀器工作在最佳狀態(tài)，必要時(shí)聯(lián)系廠(chǎng)方工程師。大型醫(yī)用設(shè)備的保養(yǎng)周期以及次數(shù)以保修合同的約定為準(zhǔn)，這些設(shè)備的管理主要由孫曉負(fù)責(zé)，王輝和張迎慶負(fù)責(zé)配合孫曉的工作。5NM)、檢查鉛屏風(fēng)吊架、吊臂、運(yùn)動(dòng)小車(chē)、鉛玻璃是否有破損、檢查鉛屏風(fēng)吊架兩端的堵頭是否緊固、檢查運(yùn)動(dòng)小車(chē)的運(yùn)動(dòng)及剎車(chē)功能、檢查鉛屏風(fēng)吊臂上下左右運(yùn)動(dòng)是否平衡，如有必要進(jìn)行調(diào)整、檢查手術(shù)燈的功能及安裝狀況（如有）、檢查高壓注射器的聯(lián)接線(xiàn)（如有）、清理、除垢、落地C臂Axiom Artis FA/FC/dFA/dFC、落地C臂底座六個(gè)緊固螺絲扭力檢查（52NM177。Table TestEnd Limited Switch Check。檢查所有安全限位開(kāi)關(guān)是否功能正常、防碰撞開(kāi)關(guān)功能檢查：在C臂運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，接觸防碰撞開(kāi)關(guān)（影像增強(qiáng)器/平板探測(cè)器，束光器，C臂防碰撞膠條）C臂運(yùn)動(dòng)應(yīng)立即停止、急停開(kāi)關(guān)功能檢查：在C臂運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，按下急停按鈕，機(jī)械運(yùn)動(dòng)應(yīng)立即停止、懸吊C臂零位檢查：如需要應(yīng)校準(zhǔn)，Tune UpStandEnd Position Adjustment,Second Plane、C臂外蓋清理安裝，如有必要進(jìn)行補(bǔ)漆、Artis T型臂Axiom Artis TC/TA/dTC/Dta(非我院型號(hào),略）、多功能C臂和床Axiom ArtisMP/dmP(非我院型號(hào),略）、病人床、床面/床體保養(yǎng)：床面升至最高點(diǎn)，插入安全鎖。放置約80kg重物于床面頭端，檢查床體和底座的緊固螺絲狀況。Table TestTable Top Type Detection、床面升降運(yùn)動(dòng)檢查：在最高或最低點(diǎn)時(shí)，床面橫縱向運(yùn)動(dòng)應(yīng)手動(dòng)自如。1. 使用部門(mén)醫(yī)療儀器設(shè)備專(zhuān)卡隨儀器設(shè)備的調(diào)撥、處理而轉(zhuǎn)移。每年由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科核對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備總賬、分戶(hù)賬、固定資產(chǎn)賬和醫(yī)療儀器設(shè)備專(zhuān)卡。3. 遇到停電，應(yīng)立即關(guān)機(jī)，待供電正常時(shí)方可重新開(kāi)機(jī)。2. 凡屬使用太久及在搶救病員時(shí)損壞的儀器設(shè)備，經(jīng)有關(guān)人員證明可免予賠償，但要求有書(shū)面情況報(bào)告。1. 當(dāng)醫(yī)療設(shè)備特別是急救設(shè)備和大型設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并作相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能及時(shí)得到修復(fù)。5. 若由于某些原因，故障設(shè)備當(dāng)場(chǎng)無(wú)法修復(fù)時(shí)，相關(guān)維修人員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，可聯(lián)系外院尋求設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時(shí)開(kāi)展。3. 為了應(yīng)對(duì)重大故障設(shè)備替代需要，建立急救設(shè)備機(jī)動(dòng)體系，配備呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀等各類(lèi)急救設(shè)備的備用機(jī)，維