【正文】 PVA)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)等。 1什么是粉針，哪些藥物宜制成粉針？ 答：粉針，即注射用無菌粉末，按生產(chǎn)工藝條件不同可分為兩類：注射用無菌分裝產(chǎn)品系指將原料藥精致成無菌原料藥后直接進行無菌封裝得到的產(chǎn)品。干熱空氣滅菌法適于耐高溫的玻璃器具、金屬容器、耐高溫的藥物粉末及不允許濕氣穿透的油性物質(zhì)(如油脂性軟膏基質(zhì)、注射用油等)的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥品。微波滅菌法滅菌迅速、加熱均勻、操作簡單。 2)熱原問題，熱原可由溶劑、原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程及使用過程帶入，通過加強生產(chǎn)過程的控制和使用環(huán)節(jié)的控制，通過藥物的純化處理可有效防止熱原污染的問題。⑥滲透壓調(diào)節(jié)劑，如氯化鈉、葡萄糖等，用于調(diào)節(jié)滲透壓。碳酸氫鈉 金屬離子絡(luò)合劑 主藥 加至 1000mL雙甘氨肽 pH調(diào)節(jié)劑 散劑： 答案：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。 貼片 答案：系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的速釋或緩釋制劑。 二、填空題 球磨機結(jié)構(gòu)簡單，密閉操作，粉塵少，常用于 、 、刺激性藥物或吸濕性藥物的粉碎。 答案[稀釋劑；黏合劑；崩解劑]包衣片劑分為 和 。 答案[轉(zhuǎn)籃法；漿法；]1凡規(guī)定檢查 的片劑，可不進行片重差異檢查。 A栓劑應(yīng)進行溶變時限檢查 B凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異 C凡檢查崩解時限的制劑，不再進行溶出度的檢查 D對一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣 答案[B]濕法制粒的工藝流程正確的為 。 答案[A]1丙烯酸樹脂Ⅱ為藥用輔料，在片劑中的主要用途為 。 D..硬脂素鎂 答案[D]2單沖壓片機的片重調(diào)節(jié)器可調(diào)節(jié) 。 Ⅱ 答案[A] 。 答案[B]下列關(guān)于片劑潤滑劑作用的敘述，錯誤的是 。 ，在pH1的鹽酸溶液中2小時不應(yīng)崩解 答案 [AB]1下列關(guān)于分散片的敘述，正確的是 。 答案[AD]2下列關(guān)于干燥的表述正確的是 。 答案[AD]2以下屬于濕。 B. 微晶纖維素 .答案[BD]2崩解劑促進片劑崩解的機理有 。 答案[ABC]1關(guān)于片劑包衣的目的，錯誤的敘述是 。 C. 助流+潤滑 D. 崩解 答案[C]3下列輔料中不屬于腸溶以材料的是 。 ，具有包衣容易、抗酸性強的特點 在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為 。 答案[C]2微晶纖維素為常用的片劑輔料，其縮寫為 。 答案[A]1適合于干燥對熱敏感藥物和無菌操作的方法是 。 答案[A]下列關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是 。 答案[滾轉(zhuǎn)包衣法；懸浮包衣法]1濕法制粒壓片中，崩解劑可采用 、 和 方法加入。 答案[等量遞加]片劑的輔料包括 和 四大類。 1崩解： 答案：系指固體制劑在規(guī)定的溶劑中破碎成細小顆粒的過程。根據(jù)高分子成膜材料性質(zhì)的不同，可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。 2計算題 %，硼酸1%，欲配制500ml，問：①須補加氯化鈉多少克可使溶液成為等滲溶液？②求硼酸的氯化鈉等滲當量值？ 已知：硫酸鋅a1%= E= ； a1%= b=答：①根據(jù)W=（）/b則W=【（+）】/=(g)須補加氯化鈉量=5=(g)②=500(5+5E)E=(g)..第四章 固體制劑1（散劑、顆粒劑、片劑） 【真題模擬與解析】 一、名詞解釋 粉碎： 答案：是將大塊物料借助機械力破碎成適宜程度的顆粒或細粉的操作。2％氫氧化鈉 pH調(diào)劑劑 處方： 鹽酸普魯卡因 依地酸二鈉 105g ④抗氧劑，如亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等，用于提高易氧化藥物的穩(wěn)定性。微?？赡苡稍吓c附加劑、輸液容器與附件、生產(chǎn)過程中、使用過程中帶入而出現(xiàn)澄明度問題。紫外滅菌法對細菌繁殖體與芽孢均有殺滅作用，僅用于空氣及表面的滅菌。 1)干熱滅菌法是一種利用干熱空氣進行滅菌的方法。滅菌注射用水是由注射用水封裝后再經(jīng)滅菌制成。 滴眼劑常用的附加劑有：①pH值調(diào)節(jié)劑，常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸醋酸鈉緩沖液等。 1滴眼劑的質(zhì)量要求是什么，常用的附加劑有哪些？ 答：滴眼液的質(zhì)量要求類似于注射液，要求如下：①pH值，正常眼可耐受的pH值范圍為5~9。缺點為不能任意選擇溶劑；需特殊設(shè)備，成本高；有時產(chǎn)品重新溶解后出現(xiàn)混濁。但價格貴，易破損。 熱原污染的途徑有哪些？ 答：熱原污染的途徑有：①由溶劑帶入；②由原、輔料帶入；③由容器、用具、管道及設(shè)備等帶入；④由生產(chǎn)過程帶入；⑤由使用過程帶入。 化學(xué)滅菌法分為：①氣體滅菌法：有環(huán)氧乙烷、臭氧、過氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。 答[熱壓滅菌；流通蒸汽滅菌；煮沸滅菌；低溫間歇滅菌；熱壓滅菌]3油脂類眼膏基質(zhì)和注射用油的滅菌用 法 答案[干熱空氣滅菌] 3血漿代用品一般是指與血漿等滲且無毒的 。 答案[電解質(zhì)輸液；營養(yǎng)輸液；膠體輸液；含藥輸液]2若輸液的原料質(zhì)量較好，溶解后成品澄明度好，配制時可采用 其 配法。 答案[從溶劑中帶入；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道及設(shè)備等帶入；由生產(chǎn)過程帶入；從使用過程帶入]1除去熱原的方法有 、 、 、 、 、 和 。 答案[]脊椎腔給藥的注射劑必須為 溶液，且滲透壓與脊椎液滲透壓 ，一次給藥量在 mL以下，pH值應(yīng)為 ，且不得加入 劑。但主要是澄明的水溶液， 答案[混懸液]注射劑的灌封應(yīng)在 級潔凈區(qū)，安瓿劑的配液應(yīng)在 級潔凈區(qū)。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液 D值： 答案：系指在一定溫度下，將微生物殺滅90％以上或使之降低一個對數(shù)單位所需的時間。 藥劑學(xué)練習(xí)題 【處方】胃蛋白酶 ； 單糖漿 ； 稀鹽酸 ； 5％羥苯乙酯醇液 ； 橙皮酊 ； 純化水加至 100ml答案： 胃蛋白酶 主藥； 單糖漿 矯味劑； 稀鹽酸 調(diào)節(jié)pH； 5％羥苯乙酯醇液 防腐劑； 橙皮酊 矯味劑； 純化水 溶劑 制法：①將稀鹽酸、單糖漿加入約80ml純化水中，攪勻，②再將胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶脹、溶解。但劇毒藥或劑量小的藥物，不應(yīng)制成混懸劑。 混懸液穩(wěn)定劑的種類與作用： （1）潤濕劑：對于疏水性藥物，必須加入潤濕劑，以降低固液界面張力，使藥物能被水潤濕。④加熱溫度和時間應(yīng)嚴格控制。分為 型、 型及復(fù)合型乳劑。 答案[助懸劑；潤濕劑；絮凝劑；反絮凝劑]加入適當?shù)碾娊赓|(zhì)，使微粒間的ζ電位降低到一定程度，微粒形成絮狀聚集體的過程稱為 。 二、填空題 復(fù)方碘溶液處方中的碘化鉀起 作用。 1乳劑 答案：系指兩種互不相溶的液體混合，經(jīng)乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液體中形成的非均相液體制劑。 涂劑： 答案：系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或口腔黏膜的液體制劑。 芳香水劑 答案：系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。 答：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調(diào)配、購買，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的藥品。 ④生物藥劑學(xué)：是研究藥物和制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的一門學(xué)科。 答案[靶向]藥典是一個國家記載___的法典，由組織編纂，由政府頒布施行。 處方藥 答案：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品稱處方藥。第一章 緒論 【真題模擬與解析】 一、名詞解釋 藥劑學(xué) 答案：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。 醫(yī)師處方 答案：是醫(yī)師對特定患者的特定疾病用藥的書面憑證，具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟的意義。 答案[微粒分散型]藥物劑型的作用體現(xiàn)在：不同劑型可改變藥物的作用性質(zhì)、改變藥物的作用速度、改變藥物的毒副作用、有些劑型可產(chǎn)生___作用和影響療效。 ③藥用高分子材料學(xué)：研究藥物劑型設(shè)計和制劑的處方中各種藥用高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、性能與應(yīng)用的學(xué)科。 試述處方藥與非處方藥的概念。 溶液劑 答案：系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。 甘油劑 答案：系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。 1助懸劑 答案：系指通過增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度，降低微粒的沉降速度而發(fā)揮穩(wěn)定作用的物質(zhì)。 2合劑 答案：指以水為溶劑，含一種或一種以上藥物的內(nèi)服液體制劑。 答案[電荷；水化膜]混懸劑的穩(wěn)定劑包括 、 、 和 。 答案[固體微粒]1乳劑由 、 和 三部分組成。③應(yīng)選用藥用白砂糖。 影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些，混懸液穩(wěn)定劑的種類有哪些，它們的作用是什么？ 答：影響混懸液穩(wěn)定性的因素有：①混懸粒子的沉降速度；②微粒的荷電與水化；③絮凝和反絮凝作用；④結(jié)晶微粒的生長；⑤分散相的濃度和溫度。 制備混懸劑時選擇藥物的條件有哪些？ 答：①難溶性藥物需制成液體制劑時；②藥物劑量超過溶解度而不能制成溶液劑時；③兩種溶液混合時藥物的溶解度降低析出固體藥物時；④為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用。 1分析胃蛋白酶合劑處方中各成分的作用并寫出制法。 【處方】 魚肝油 500ml； 阿拉伯膠細粉 125g； 西黃蓍膠細粉 7g； 糖精鈉 ； 揮發(fā)杏仁油 1ml； 羥苯乙酯 g； 純化水加至 1000ml答案： 魚肝油 主藥； 阿拉伯膠細粉 乳化劑； 西黃蓍膠細粉 穩(wěn)定劑； 糖精鈉 矯味劑； 揮發(fā)杏仁油 矯味劑； 羥苯乙酯 防腐劑； 純化水 水相 制法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml純化水，用力迅速沿同一個方向研磨制成初乳，加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液，緩緩加入西黃蓍膠漿，加純化水至全量，攪勻，即可。 注射劑： 答案：系指將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌或無菌制劑。 二、填空題 滴眼劑也有少數(shù) 。 答案[柜室內(nèi)；蒸汽夾套內(nèi)；柜室內(nèi)]皮內(nèi)注射劑注射于表皮與真皮之間，一次注射劑量應(yīng)在 以下。 答案[離子交換樹脂]1熱原的污染途徑有 、 、 、 和 。 答案[輸液]2輸液劑的種類有 、 、 和 。 答案[加壓；減壓；高位靜壓]3濕熱滅菌法包括 法、 法、 法和 法，其中效果最可靠的是 法，℃、30分鐘。 什么是化學(xué)滅菌法，分為哪幾類，有何應(yīng)用特點？ 答：化學(xué)滅菌法系指用化學(xué)藥品殺死微生物的方法。 熱原的性質(zhì)有：耐熱性，濾過性，水溶性，不揮發(fā)性，及易被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波破壞。除強堿、氫氟酸外，適用于藥液的精濾。 1冷凍干燥產(chǎn)品有何特點？ 答：冷凍干燥產(chǎn)品的特點有：①可避免藥物受熱分解；②制得的產(chǎn)品疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液特性；③含水量低，通常為1％~3％；④產(chǎn)品中微粒比直接分裝產(chǎn)品少；⑤計量準確，產(chǎn)品外觀好?？赏ㄟ^加入填充劑或采用反復(fù)預(yù)凍的方法解決。⑥穩(wěn)定性，滴眼劑要有一定的穩(wěn)定性?？捎米⑸鋭┡湟?、折射劑容器的最后一道洗瓶無菌原料藥的精制。射線滅菌法。 3)射線滅菌法分為紫外滅菌法、輻射滅菌法和微波滅菌法。 1輸液存在哪些問題，如何解決？ 答：輸液存在的主要問題有： 1)澄明度問題，除了應(yīng)注意肉眼可見的微粒外，還應(yīng)重視粒徑在5μm以下的細小微粒。③抑菌劑，如對羥基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生長。處方： 維生素C抗氧劑 2）鹽酸普魯卡因注射液 處方：鹽酸普魯卡因 ；氯化鈉 ；；注射用水 加至 1000mL答： 適量 處方： 細胞色素C抗氧劑 制法：取細胞色素C、雙甘氨肽、亞硫酸氫鈉、溶于注射用水中，用2％~，含量測定合格后，在氮氣流下加熱至70℃加熱30分鐘，除菌過濾，安瓿內(nèi)通氮氣，無菌條件下灌封。 薄膜衣片 答案：系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。 1崩解劑 答案：系指促使片劑碎裂成細小顆粒的輔料。 答案[冷卻效應(yīng)；對熱敏感]制備散劑，當藥物比例相差懸殊時，一般采用 法混合。 答案[結(jié)晶直接壓片；粉末直接壓片]1常用的包衣方法有 和壓制包衣法。 D. L低取代羥丙基纖維素 答案[D]片劑輔料中既可作填充劑又可作黏合劑與崩解劑的是 。 答案[A]1“緊成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中步操作的標準 。 +碳酸鈉 答案[A]2以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是 。 B滑石粉 .答案[A]2關(guān)于片劑的包衣錯誤的是 。 、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作 答案[D]3在片劑處方中加適量的微粉硅膠，作用是 。 、包衣片劑以及腸溶衣片劑規(guī)定了不同的崩解時限 ，片劑的崩解時間越長 答案[BCD]1影響片劑成形的主要因素有 。 A. 包衣材料 D. 填充劑 答案[BCD]可作為片劑干燥黏合劑的是 。 A. Eudragit L 答案[AC]2屬于胃溶型片劑薄膜衣材料的為 。 ，環(huán)境溫度應(yīng)大于物料溫度 ，物料中水蒸氣分壓應(yīng)大于環(huán)境水蒸氣分壓 ，結(jié)合水僅與物料性質(zhì)有關(guān)