南湖區(qū)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)-內(nèi)部資料-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 并固定證據(jù)，暫控相關(guān)藥品，調(diào)查藥品（醫(yī)療器械）的生產(chǎn)情況、供貨商資質(zhì)、藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)進(jìn)渠道、進(jìn)貨量、使用量、庫(kù)存量等情況；對(duì)抽取的樣品移交市局進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。 二、重大藥品、醫(yī)療器械安全事故發(fā)生后或接到啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案后，監(jiān)察大隊(duì)隨同應(yīng)急處置工作組出發(fā)，并負(fù)責(zé)第二小組的工作，同時(shí)及時(shí)指導(dǎo)事發(fā)地 鎮(zhèn)、街道 做好前期相關(guān)工作。 13505738768 82838432 顧慧 副局長(zhǎng) 13738268271 82838431 區(qū)委宣傳部 張潔 副部長(zhǎng) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)制定新聞信息發(fā)布方案及對(duì)外宣傳口徑，協(xié)調(diào)、組織重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的新聞信息發(fā)布，協(xié)調(diào)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)信息的有關(guān)處置工作。請(qǐng)按照《預(yù)案》明確的職責(zé)，做好相關(guān)工作。 13905738717 82073971 朱正華 大隊(duì)長(zhǎng) 13905736703 82089281 財(cái)政局 張磊 副局長(zhǎng) 負(fù)責(zé)及時(shí)落實(shí)相關(guān)預(yù)算和資金。 四、根據(jù)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)確定為假劣藥品、醫(yī)療器械的采取以下措施： 及時(shí)向分局辦公室通報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果； 查封扣押該地該批號(hào)藥械，并對(duì)其他批號(hào)的藥械提出處理意見(jiàn)； 向市局藥械監(jiān)察稽查處報(bào)告情況 ； 向衛(wèi)生行政管理部門(mén)通報(bào)情況； 向假劣藥械標(biāo)示生產(chǎn)單位所在地藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)情況； 停止發(fā)布該假劣藥品、醫(yī)療器械的相關(guān)廣告； 依法處理假劣藥品和涉案單位或個(gè)人； 涉及刑事犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。 向區(qū)藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告上述調(diào)查情況，聽(tīng)候指令；需要區(qū)藥品（醫(yī)療器械）安全領(lǐng)導(dǎo)小組予以協(xié)調(diào)的一并請(qǐng)示。 到達(dá)事發(fā)地后，即向區(qū)域合作藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告到位信息，聽(tīng)候最新指令；與鎮(zhèn)、街道同志共商工作方案，提出應(yīng)急措施，并征求事發(fā)單位的意見(jiàn)。并根據(jù)事件的具體情況，在區(qū)藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，成立應(yīng)急處置工作組。 召開(kāi)區(qū)藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議，提出意見(jiàn)建議并立即報(bào)分局主要領(lǐng)導(dǎo)或區(qū)藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人，請(qǐng)示確定是否啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案；同時(shí)做好啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。83154267 。 — 4— 重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置流程圖 三、重大藥品安全事故應(yīng)急處置內(nèi)部流程圖 四、重大醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置內(nèi)部流程圖 區(qū)委宣傳部 區(qū)經(jīng)貿(mào)委 區(qū)教文體局 區(qū)公安分局 區(qū)財(cái)政局 區(qū)計(jì)衛(wèi)局 分局辦公室 趕赴現(xiàn)場(chǎng)處理 辦公室 市局辦公室 區(qū)委、區(qū)政府辦公室 藥械科 信息來(lái)源、處理及啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案 區(qū)委宣傳部 區(qū)經(jīng)貿(mào)委 區(qū)教文體廳 區(qū)公安分局 市財(cái)政局 市衛(wèi)生局 主辦人 協(xié)辦 處理結(jié)果 監(jiān)察大隊(duì) 市級(jí)指揮部 市政府Ⅰ、Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng) 市局 區(qū)政府Ⅲ級(jí) 應(yīng)急響應(yīng) 區(qū)分局 鎮(zhèn)、街道 村協(xié)管員應(yīng)急響應(yīng) 鎮(zhèn) （街道）政府 Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng) 區(qū)級(jí)指揮部 各成員單位 突發(fā)重大藥 品安全事故 現(xiàn)場(chǎng)指揮 善后處理 總結(jié)評(píng)價(jià) 信息報(bào)送 應(yīng)急響應(yīng) 前 事 后 事 事 中 應(yīng)急處置過(guò)程 信息傳遞 箭頭內(nèi)藍(lán)（）、黃（）、橙（）、紅（）色標(biāo)識(shí)分別代表事件分級(jí)和分級(jí)負(fù)責(zé)處置 網(wǎng)絡(luò)直報(bào) 應(yīng)急運(yùn)行程序、內(nèi)容 應(yīng)急準(zhǔn)備 監(jiān)測(cè) 預(yù)警 預(yù)測(cè) 辦公室 — 5— 五、處理及啟動(dòng)重大藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)急預(yù)案工作流程 （分局辦公室負(fù)責(zé)） 一、信息來(lái)源 市局啟動(dòng)Ⅰ、Ⅱ級(jí)應(yīng)急預(yù)案； 衛(wèi)生行政管理部門(mén)通報(bào)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告； 不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系報(bào)告； 鎮(zhèn)政府、報(bào)告； 媒體或企業(yè) 反映； 群眾投訴反映； 其它渠道。 在初次報(bào)告、階段報(bào)告的基礎(chǔ)上，將最終結(jié)果報(bào)告區(qū)委、區(qū)政府和市局。 出發(fā)前作簡(jiǎn)單動(dòng)員，提出初步工作計(jì)劃及分工，宣布工作紀(jì)律。 （ 3） 必要時(shí)，建議以公安部門(mén)為主成立治安維護(hù)組。 相關(guān) 鎮(zhèn)、街道聯(lián)絡(luò)員 參加第二小組的工作。 13605732227 82838071 馮成 采編中心 副主任 13511345255 82838084 經(jīng)貿(mào)局 黃美勤 副局長(zhǎng) 負(fù)責(zé)重 大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急救援物資的協(xié)調(diào)、組織和供應(yīng)。 嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局南湖區(qū)分局（代章） 年 月 日 — 15— 十四、南湖區(qū)分局重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置工作 領(lǐng)導(dǎo)小組成員及聯(lián)絡(luò)員名單 序號(hào) 姓 名 職 務(wù) 辦 電 宅 電 手 機(jī) 1 章建強(qiáng) 局長(zhǎng)（組長(zhǎng)） 82838432 82719696 13505738768 2 顧慧 副局長(zhǎng)（副組長(zhǎng)兼辦公室主任） 82838431 82274009 13738268271 3 韓慶 成員（藥械科科長(zhǎng)） 82838329 82068305 13586338755 4 姜學(xué)勤 成員（辦公室副主任） 82838454 82226766 13567306727
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