【正文】 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系覆蓋 固定設(shè)施內(nèi) /離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所 /相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施 /可移動(dòng)的設(shè)施 （ 請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際選擇 ） 。 非受控手冊(cè)的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室 主任 的批準(zhǔn)。 質(zhì)量主管 應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核，對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整，當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時(shí)，可以進(jìn)行手寫修改。 受控副本編號(hào)登記發(fā)放，受控正本存檔。 管理者承諾 （提示） 遵循 CNASCL01： 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》， 將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織； 認(rèn)真貫徹 質(zhì)量 手冊(cè)和相關(guān)的政策和程序， 確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)管理體系，維持管理體系的完整性； 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)； 保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確； 對(duì)客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴(yán)格保密； 積極與客戶合作 ，對(duì)所有客戶 一視同仁，嚴(yán)格履行合同或協(xié)議?？蛻籼峁┑臋z測(cè)方法、技術(shù)要求和圖紙、工藝文件、說(shuō)明書以及委托合同和協(xié)議等與檢測(cè)有關(guān)的所有文件及受檢實(shí)物、檢測(cè)結(jié)果均列入實(shí)驗(yàn)室保密范疇，由專人逐一登記控制為其保守秘密，以保護(hù)客戶所有權(quán)的完整性。我要求人事、后勤和物資管理部門對(duì)檢測(cè)工作給予大力配合和支持，在人力資源，能源保證，物資采購(gòu)，設(shè)施修繕，交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障。在檢測(cè)活動(dòng)中，可以獨(dú)立與客戶簽立檢測(cè)合同，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。 7．抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力； 第一章 前言 實(shí)驗(yàn)室概況 描述實(shí)驗(yàn)室的隸屬關(guān)系、法人性質(zhì)、簡(jiǎn)史、認(rèn)證考核經(jīng)歷、業(yè)務(wù)工作性質(zhì)和檢測(cè)業(yè)務(wù)類別及服務(wù)范圍、資源配置水平狀況，業(yè)績(jī)等。 質(zhì)量 手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室 主任 批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。 非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號(hào)。 受控副本上交認(rèn)可委，并發(fā)放至 XXX（例如：檢測(cè)室負(fù)責(zé)人）。 手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè)，不得自行更改。 技術(shù)核查人員 認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報(bào)告的一致性； 對(duì)所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查； 阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用。 外部溝通 實(shí)驗(yàn)室責(zé)成辦公室或指定專人加強(qiáng)與客戶、上級(jí)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)可委的溝通與聯(lián)絡(luò)。 管理體系要全面滿足 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在專業(yè)測(cè)試領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》要求，與所從事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量主管提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見(jiàn)。質(zhì)量主管應(yīng)維護(hù) 和確保管理體系文件的有效性。 外來(lái)文件應(yīng)當(dāng)視同本 實(shí)驗(yàn)室制定的文件一樣受控。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 5）對(duì)內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡(jiǎn)單任務(wù)的評(píng)審可以簡(jiǎn)化進(jìn)行。 當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等原因，而需將檢測(cè)工作分包時(shí)， 應(yīng)執(zhí)行 《檢測(cè)（校準(zhǔn)）工作的分包管理程序》， 檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確、可靠。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的供應(yīng)品和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。 本 實(shí)驗(yàn)室積極組織收集客戶的反饋，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)Ρ緦?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)第 章中規(guī)定的糾正措施程序。 《管理評(píng)審程序》。 糾正措施的監(jiān)控 技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適時(shí)和有效的。 實(shí)驗(yàn)室制定了 《記錄和檔案控制程序》， 對(duì)記錄的 識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理進(jìn)行了規(guī)定， 全體員工應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)的人員和校核人員的簽字或標(biāo)識(shí)。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。評(píng)審應(yīng)考慮到： 1) 政策和程序的適用性；管理體系運(yùn)行的有效性； 2) 實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo) 3) 管 理和監(jiān)督人員的報(bào)告； 4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； 5) 糾正和預(yù)防措施； 6) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果； 7) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； 8) 工作量和工作類型的變化； 9) 客戶的反饋意見(jiàn)； 10） 客戶投訴原因； 11）改進(jìn)的建議 12）其他相關(guān)因素，如：質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。 本實(shí)驗(yàn)室人員職稱、資質(zhì)構(gòu)成情況 （本節(jié)如在實(shí)驗(yàn)室概況中已有敘述可刪除） 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)規(guī)定以下關(guān)鍵崗位人員的任職條件，并確保其勝任所承擔(dān)的工作。 本實(shí)驗(yàn)室 對(duì)從事特定工作的人員、 進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告、提出意見(jiàn)和解釋以及操作特定類型設(shè)備的人員進(jìn)行授權(quán)，并在考核合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行資格確認(rèn)， 持證上崗 。 實(shí)施監(jiān)控 當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)檢測(cè)中形成的有害物質(zhì)應(yīng)實(shí)施嚴(yán)格管理，達(dá)到環(huán)境保護(hù)的要求。 方 法的選擇 本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。開(kāi)展新工作時(shí)，執(zhí)行《評(píng) 審新工作的程序》。 區(qū)域管理 實(shí)驗(yàn)室 根據(jù)自身特定情況確定控制的范圍 。 確定設(shè)施環(huán)境條件要求 用于檢測(cè)的設(shè)施，能源、照明和環(huán)境條件， 應(yīng)滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及儀器設(shè)備正常使用的要求。 員工教育、培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況納入管理體系審核和評(píng)審工作。影響檢測(cè)正確性和可靠性的因素很多，包括： 1) 人員技術(shù)水平和操作技能； 2) 設(shè)施和環(huán)境條件的控制； 3) 檢測(cè)方法及方法有效性的確認(rèn)； 4) 設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制； 5) 測(cè)量的溯源性及其有效性； 6) 抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性 ； 7) 檢測(cè)物品的制（置）備。 審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情 況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室要求 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。如需采取預(yù)防措施，應(yīng) 執(zhí)行《實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序》， 制訂、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。這種潛在原因可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等。 質(zhì)量主管應(yīng)組織分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)有管理體系的有效性，重視 從客戶處征求反饋意見(jiàn)，并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)工作及對(duì)客戶的服 務(wù)。 質(zhì)量主管主持受理投訴的全部工作。采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò) 技術(shù)主管 的審查和批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。 對(duì)合同、標(biāo)書的 評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、 審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃、測(cè)量溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì) 劃、儀器設(shè)備維護(hù) 計(jì)劃、開(kāi)展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。 (3) 實(shí)驗(yàn)室重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變。 管理體系的運(yùn)行維護(hù) 質(zhì)量主管應(yīng)配合實(shí)驗(yàn)室主任逐步建立管理體系自我 改進(jìn) 完善的機(jī)制，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。 授權(quán)簽字人的識(shí)別 (注：僅限于簽發(fā)報(bào)告的人員 ) 姓 名 簽 字 識(shí) 別 受權(quán)簽字領(lǐng)域 支持文件 《管理體系文件控制和維護(hù)程序》 《 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 附錄 1 關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表 管理體系 概述 管理體系包括實(shí)施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。 客戶物 品管理員 負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料， 執(zhí)行物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)管理規(guī)定； 負(fù)責(zé)物品的存放保管及維護(hù)； 負(fù)責(zé)保管涉密物品和技術(shù)文件，履行其在實(shí)驗(yàn)室期間的保密責(zé)任； 監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實(shí)、完整和安全； 部門職責(zé)（ 視具體機(jī)構(gòu)設(shè)置情況編寫 ） （綜合管理） 辦公室 了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力； 負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報(bào)告的管理； 受理客戶的 檢測(cè) 申請(qǐng)并與客戶草擬 檢測(cè) 合同或協(xié)議； 主管客戶物品和文件的交接； 參與合同評(píng)審； 編制和下達(dá) 檢測(cè) 計(jì)劃，并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行； 參加抽樣活動(dòng)； 向客戶發(fā)放 檢測(cè) 報(bào)告。 為行使其職能，使管理體系有效運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室已明確了部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系以及 質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 ，為質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 奠定了組織管理基礎(chǔ)。