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質(zhì)量事故管理制度【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】-文庫吧在線文庫

2025-10-24 11:59上一頁面

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【正文】 產(chǎn)生的質(zhì)量事故的報(bào)告處理程序及各有關(guān)部門的責(zé)任,以規(guī)范質(zhì)量事故的管理。 各部 門應(yīng)立即安排落實(shí)處理措施。 處理完成后 ,由質(zhì)監(jiān)科填寫 《質(zhì)量問題 /事故調(diào)查處理表》,并存檔。 3 責(zé)任 質(zhì)監(jiān)科負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量事故管理制度并監(jiān)督執(zhí) 行。 重大事故: 因質(zhì)量問題造成產(chǎn)品整批報(bào)廢者; 藥品在使用期限內(nèi),由于質(zhì)量問題,造成換貨數(shù)量達(dá)到批量的 50%以上者; 已出廠的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)混藥、嚴(yán)重異物混入或其它質(zhì)量問題,性質(zhì)惡劣,并嚴(yán) 重威脅 用藥安全并已造成醫(yī)療事故者; 由于發(fā)生質(zhì)量問題,一次造成直接經(jīng)濟(jì)損失(工時(shí)不計(jì))達(dá) 50000 元以上 (不含 50000 元 )者。 5 記錄 記錄名稱 保存部門
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