【正文】 焦點 ,以產(chǎn)品實現(xiàn)為重點 ,按過程模式建立質(zhì)量體系 ,公司各部門各自對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責。 文件和資料控制應確保： ① 文件的批準 \評審和發(fā)放應符合控制程序； ② 文件的修改狀態(tài)可識別； ③ 確保在使用處可獲得并使用相應文件的有效版本； ④ 確保文件清晰 \易于識別和檢索； ２０ ⑤ 確保外來文件得到識別，并控制其發(fā)放； ⑥ 為任何原因而保留的作廢文件應有標識以示區(qū)別。 5 管理職責 管理承諾 為了履行最高管理者對顧客的承諾 ,實現(xiàn)工公司的質(zhì)量方針目標 ,公司管理層作出下列承諾。產(chǎn) 品質(zhì)量達到預期的結果，證明質(zhì)量管理體系運行有效。 5． 4． 3 質(zhì)量管理體系策劃 5． 4． 3． 1 通用要求 本公司質(zhì)量體系策劃重點是，通過策劃建立起符合 ISO9000 標準要求的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的適用性、充分性和有效性。 供銷部： （ 1） 制定供銷計劃； （ 2） 主持合同或訂單的評審和簽定； ２５ （ 3） 市場營銷資訊收集與市場開發(fā)； （ 4） 顧客投訴和信息收集； （ 5） 確保年度銷售計劃的完成； （ 6） 采購計劃的制定、執(zhí)行和控制； （ 7） 確保采購物料的質(zhì)量及交付符合公司生產(chǎn)的需求； （ 8） 負責與供應商的聯(lián)系、溝通、評價與選擇； （ 9） 負責倉庫與物料管理； （ 10） 負責對不合格物料進行退貨處理。 其他聯(lián)絡方式和渠道在程序文件中規(guī)定。 公司每年初召開會議或通過公司內(nèi)部調(diào)查的形式，調(diào)查了解公司各部門的資源需求情況，經(jīng)公司高層領導綜合平衡，既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。車間廠房和相關設施按照產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設并定期維護。 公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程管理主要在各部門，由各相關部門建立文件化的管理程序，對過程實施控制。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容： （ 1） 顧客對產(chǎn)品的完整要求； （ 2） 雖然顧客沒有規(guī)定，但為了使用必須滿足的要求； （ 3） 與產(chǎn)品有關的責任，包括法律法規(guī)的要求； （ 4） 對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持， 如培訓、服務、備件等要求。 合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。 技術部對以上要求進行適宜性、完整性評審，含糊或矛盾的地方應予解決，并形成《產(chǎn)品設計任務書》。應根據(jù)評審文件修訂相應的技術文件。 設計確認的內(nèi)容包括： （ 1） 國家安全環(huán)保項目和強制標準項目認可； （ 2） 基本性能和顧客要求的預期性能檢驗認可； （ 3） 可靠性檢驗認可。 應該對以上問題進行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設計人員規(guī)定實施的部門。 采購文件的需求和確認由物資采購供銷部提出，供銷部負責人簽字，方可納入有效的采購資料內(nèi)，并建立文件。我公司的特殊過程是電鍍和熱處理，公司都進行嚴格的控制。 在整個生產(chǎn)過程中，各相關部門按《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行， ４１ 以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗并合格的零件部件才能流入下道工序，并實施過程監(jiān)視和測量，進行狀態(tài)標識，合格的產(chǎn)品才能出公司。每月進行一次庫房盤點，清點庫存 數(shù)量，盡量減少庫存。 在搬運、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。 8． 2 監(jiān)視和測量 8． 2． 1 顧客滿意 公司實行產(chǎn)品跟蹤卡，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意的意見。內(nèi)部審核內(nèi)容包括質(zhì)量體系文件的適用性、管理過程可追溯性和質(zhì)量體系運行有效性等。 8． 2． 3． 3 采購過程的測量和監(jiān)控 公司生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財務部等對采購過程實施監(jiān)控，按《采購控制程序》執(zhí)行。新產(chǎn)品設產(chǎn)前的監(jiān)視和測量策劃由技術部負責組織實施，并與工藝設計同步進行，根據(jù)產(chǎn)品設計要求確定檢測項目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣比例、檢測裝置等，并形成文件。 對于工序檢驗中不合格零件掛“待處理”牌，置于待處理區(qū)予以隔離，按《不合格品的控制程序》及時處理。對于外協(xié)件的不合格品處理，亦參照執(zhí)行。 公司的數(shù)據(jù)分析，強調(diào)不同管理層次對相應質(zhì)量水平控制的重要數(shù)據(jù)所要求的評審程序不同。 為了防止不合格品的再次發(fā)生，采取糾正措施，控制程序的內(nèi)容包括： （ 1） 檢查和分析產(chǎn)生不合格品的原因，并研究防止再發(fā)生的措施； （ 2） 對全過程、操作、使用、質(zhì)量記錄、服務報告和顧 客投訴進一步確認以查明和消除不合格品的原因； （ 3） 根據(jù)問題的積極性及風險程序，采取相應的糾正措施； ４９ （ 4） 對糾正措施的實施，由有關部門跟蹤控制； （ 5） 經(jīng)驗證有效的糾正措施，公司應在相應的文件規(guī)范上進行更改。 根據(jù)以上要求進行收集和分析，并制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》來對質(zhì)量系統(tǒng)進行分析、改進。 返修或返工后的產(chǎn)品應按規(guī)定重新檢驗。當產(chǎn)品沒有通過檢驗或試驗時，應作好記錄，按不合格品的控制要求執(zhí)行。如在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格，須對成批追回或采取其他糾正措施。 8． 2． 3． 4 生產(chǎn)過程的監(jiān)控 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)運作控制程序》，開展工序質(zhì)量的監(jiān)視審核，對關鍵工序的人、機、料、法、環(huán)進行監(jiān)視審核，臨近工序持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力。 內(nèi)部質(zhì)量審核報告作為管理評審 的依據(jù)之一。 公司在適當時間對顧客滿意度進行調(diào)查，組織有關部門對調(diào)查報告進行專題研究，并制定提高顧客滿意度的措施。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進的策劃由各相關部門組織進 行。監(jiān)視和測量裝置使用時，保證其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致。 搬運：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應的搬運工具，按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進行搬運。產(chǎn)品標識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標準編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、生產(chǎn)日期等。 7． 4． 5 采購產(chǎn)品驗證 采購產(chǎn)品的驗證以進貨檢驗和試驗的方式進行，見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序》中有關進貨檢驗試驗的要求 。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應通過對供應商 的評價，逐步減少同一零部件供應商的數(shù)量。涉及功能、性能的為重大設計更改，其他為一般設計更改。設計驗證結果形成文件，跟蹤措施由技術部實施，這些跟蹤措施應該有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設計或現(xiàn)場實施預防措施的依據(jù)。 以上文件應該滿足輸入要求，在發(fā)放前應得到批準。 7． 3 設計和開發(fā) 7． 3． 1 產(chǎn)品設計和開發(fā) 公司要進行產(chǎn)品設計開發(fā)策劃。合同評審程序應簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。 對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，由相關部門進行質(zhì)量策劃，策劃的結果形成文件，該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過程如何應用于具體的產(chǎn)品、項目或合同，且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。 6． 3． 4 設施的更新改造 設施在運行過程中，根據(jù)產(chǎn)品的改進、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進的需要，適時進行更新改造。 6． 2． 2． 2 保證全體員工在以下方面提高意識： （ 1） 顧客的要求； （ 2） 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管 理體系要求的重要性； （ 3） 他們的工作活動對產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響，包括現(xiàn)實的和潛在的； （ 4） 改進人員業(yè)績的益處； （ 5） 他們在實現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求方面的作用和職責； ３０ （ 6） 偏離規(guī)定程序的潛在后果。 ２８ 5． 6． 1 總則 最高管理者應該策劃的時間，每年 12 月組織一次管理評審（特殊情況可提前或推遲） 評審組織所建立的“質(zhì)量管理體系”應具有適應性，充分性和有效性，并評價“體系”改進的機會和需要以及質(zhì)量方針和目標，并保持管理評審相關記錄。 生產(chǎn)部： （ 1） 保證生產(chǎn)計劃任務的順利完成； （ 2） 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求； （ 3） 對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進行培訓； （ 4） 生產(chǎn)設備、工具的正確使用、維護保養(yǎng)和保管； （ 5） 確保各種生產(chǎn)設施的完好和人員人身安全； （ 6） 售后服務的實施和顧客投訴的處理。 5． 4． 3． 3 策劃過程需要考慮的因素 （ 1） 顧客的需求和期望； （ 2） 產(chǎn)品的性能； （ 3） 工作過程和相關實踐的績效； （ 4） 過去的經(jīng)驗； （ 5） 風險識別和分析； （ 6） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。增強顧客滿意度和質(zhì)量方針的達成，公司需制定質(zhì)量目標，包含為實現(xiàn)公司總體目標涉及的職能部門目標，并對目標的達成情況定期進行分析。 生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導書的要求和內(nèi)容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行，確保本公司產(chǎn)品和服務質(zhì)量滿足顧客要求。 為了確保以下需求，公司建立并執(zhí)行 《文件控制程序》： (1) 有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合 ISO9001： 2020 版標準的要求； (2) 有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運行有效 ,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯 ,并達到持續(xù)改進的目的； (3) 糾正和預防措施以及質(zhì)量改進提供經(jīng)過統(tǒng)計分析的信息。 本質(zhì)量手冊第一版根據(jù)以下依據(jù)制定： （ 1） GB/T19001—— 2020(idtISO9001:2020)質(zhì)量管理體系的要求； （ 2） 國家的有關法律法規(guī)； （ 3） 市場運行基本法則； （ 4） 公司生產(chǎn)經(jīng)營運行體制需要。 d) 資源和信息： 公司要提供“生產(chǎn)經(jīng)營管理”必須的資源和信息（如廠房設施、生產(chǎn)設備 、人力資源、建立職能機構、與產(chǎn)品有關的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息）。 本手冊發(fā)放范圍 : (1) 總經(jīng)理 (2) 管理者代表 (3) 各部門負責人 各使用部門人員不允許在手冊上書寫及劃記號，須保持整潔、清晰、完好，并妥善保管。 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關問題與外部各方進行聯(lián)絡和交涉 . 望全公司員工服從管理者代表協(xié)調(diào) ,各自履行質(zhì)量職責 ,確保本公司質(zhì)量管理體系有效運行 ,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高 ,讓顧客更加滿意。本公司生產(chǎn)的自攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花地板釘、全牙螺桿遠銷歐洲、非洲、東南亞等三十多個國家和地區(qū)， 96年注冊為“劍坤”商標的水泥鋼釘產(chǎn)品受到國內(nèi)外客戶的好評， 有一定的知名度。 本手冊是公司實施質(zhì)量管理的綱領性文件，是質(zhì)量管理體系活動的基本法規(guī)和準則，本公司各級人員必須努力學習，認真貫徹和實行《質(zhì)量手冊》和相關文件，為穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加公司效益而奮斗。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層管理者和部門負責人，由他們使用和管理，并通過他們使每個部門及每個員工崗位的工作符合手冊規(guī)定。 ISO9001： 2020 標準質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊 JKGDQMA 編制： 版 本： A/0 審核： 編制日期： 2020 年 10 月 18日 批準： 生效日期： 2020 年 01月 08 日 杭州劍坤鋼釘制造有限公司 2 目 錄 1 前言 手冊簡介 引言 批準頁 手冊的發(fā)放 2 公司組織機構 公司簡介 公司組織結構 ISO9000 推行領導小組 質(zhì)量管理結構圖 質(zhì)量管理體系職責分配表 管理者代表任命書 手冊的管理和發(fā)行 手冊的修改 質(zhì)量手冊修改記錄 3 術語和定義 4 質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量體系的目的 質(zhì)量管理體系總體概述 5 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責權限和溝通 管理評審 6 資源管理 資源的提供 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關的過程 設計和 開發(fā)