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農(nóng)資樣品抽樣指導手冊匯總(存儲版)

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【正文】 號、生產(chǎn)單位、抽樣數(shù)量、抽樣日期及場所、抽樣人姓名等。 (三)原料藥取樣應當迅速 ,樣品和被拆包的抽樣單元應當盡快密封,防止吸潮、風化或氧化。 第十四條抽樣人員應當采取措施保證樣品不失效、不變質(zhì)、不破損、不泄漏,并及時將抽取的樣品送達承擔檢驗任務的獸藥監(jiān)察所。 附件 2: 獸藥抽樣記錄及憑證 抽樣編號□□□□□□□□□□ 抽樣日期: 年 月 日 獸藥名稱: \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \生產(chǎn)、配制單位或產(chǎn)地: 規(guī)格: \ \ \ \ \ \ 批號: 抽樣數(shù)量: 效期: 生產(chǎn)、配制或購進數(shù)量: 已銷售或使 用數(shù)量: 庫存數(shù)量: 被抽樣單位: 被抽樣場所: 抽樣單位(蓋章)抽樣人簽名: \ \ \ 被抽樣單位(蓋章)有關負責人簽名: (注:本憑證一式三聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)交被抽樣單位,第三聯(lián)交獸藥 37 檢 驗機構隨檢品卡流轉) 《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》已于 2020年 12月 8日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。 第六條獸藥抽樣應在被抽樣單位存放獸藥產(chǎn)品 的現(xiàn)場進行,包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫和藥用原、輔料倉庫;獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫或營業(yè)場所;獸醫(yī)醫(yī)療機構的藥房或藥庫;以及其他需要抽樣的場所。 (二)注射劑: 2 萬支(瓶)以下,抽樣 1 件。發(fā)現(xiàn)異常情況時 ,包括如破損、受潮、受污染、混有其他品種、批號,或者有摻假、摻劣、假冒跡象等,應當作針對性抽樣。 第十二條抽樣注意事項: (一)抽樣操作應當規(guī)范、注意安全,不影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質(zhì)量。 (七)對毒性、腐蝕性或者易燃易爆藥品,抽樣時應當穿戴防護用具,小心搬運,樣品應當標注“危險品”的標志;易燃易爆藥品應遠離熱源,并不得震動;腐蝕性藥品還應當避免接觸金屬制品。 第十七條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。樣品一式兩份,一份為復檢樣品,另一份作為檢驗樣品,均存放質(zhì)檢機構。 獸藥監(jiān)督員實施監(jiān)督抽樣時,應當向被抽查單位或者個人出示符合《獸藥管理條例》規(guī)定的證件。 (六)液體樣品應先搖勻后再取樣。《獸藥封簽》和《獸藥 41 抽樣記錄及憑證》應當由抽樣人員和被抽樣單位負責人簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;被抽樣對象為個人的,由該個人簽字。 (三)片劑 片重 、 100 片 /瓶(袋、盒) 以上(含 100 片) 2 瓶(袋、盒) 片重 、 500 片 /瓶(袋、盒)以上(含 500片) 2 瓶(袋、盒) (四)原料藥 200 克 分裝成 2 瓶 (五)預混劑 250 克 /袋(含 250 克以下) 10 袋 250 克 /袋以上 10 袋 (六)獸用生物制品 \。 獸藥包裝為 2 公斤以下的,每 20公斤抽樣 1 件,不足 20 公斤者以 20 公斤計。 第五條被抽樣單位應根據(jù)抽樣工作的需要出具以下資料: 38 (一)獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供《獸藥生產(chǎn)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》,被抽樣獸藥品種的批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗報告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄,以及主要原料進貨證明(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗報告書)等相關資料;有進口獸藥原料藥及用于分裝的進口獸藥的,還需提供《進口獸藥許可證》、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件; (二)獸藥制劑室提供《獸藥制劑許可證》、被抽樣獸藥制劑的批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗報 告書、批生產(chǎn)量、庫存量和使用量,以及主要原料進貨證明(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗報告書)等相關資料;有進口獸藥原料藥的,還需提供《進口獸藥許可證》、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件; (三)獸藥經(jīng)營企業(yè)提供《獸藥經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》,被抽樣獸藥品種的進貨憑證(包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單)、購銷記錄及庫存量等相關資料;有進口獸藥的,還需提供《進口獸藥許可證》、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗報告或其復印件。農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《進口獸藥抽樣規(guī)定》[( 1991)農(nóng)(牧)字第 2 號]和《獸藥監(jiān)督檢驗抽樣規(guī)定》[( 1993)農(nóng)(牧)函字第 46 號]同時廢止。 (八)遇光 易變質(zhì)的獸藥應當避光取樣,置于有色玻瓶中,必要時加套黑紙。 (二)取樣工具和盛樣器具應當潔凈、干燥,必要時作滅菌處理。 (二)用適當方法拆開抽樣單元的包裝,觀察內(nèi)容物的情況,確定無異常 34 情況后,方可進行下一步驟。 2- 5 萬支(瓶),抽樣 2 件。 抽樣品種由下達抽樣任務的單位確 定。 部長 杜青林 二○○一年十二月十日 獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定 第一條為加強和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作,保證抽樣工作的科學性和公正性,根據(jù)《獸藥管理條例》的有關規(guī)定,制定本規(guī)定。然后裝人牢固容器中,周圍用柔軟物 固定,密封。 7抽取樣品的包裝、運輸和貯存 標鑒 抽取的樣品裝人符合要求的樣品瓶 (袋 )后,應進行密封,粘貼封條和牢固、醒目的標簽標簽內(nèi)容推薦為 : 1)產(chǎn)品名稱 (有效成分含量 +中文通用名稱 +劑型 )。如果沒有相同空包裝容器,應將容器的內(nèi)容物全部小心地轉移到另外容器 ,再稱該空包裝容器,可能時至少稱 3個空包裝容器。 11)其他說明 。 3)生產(chǎn)日期或 (和 )批號 。根據(jù)所需樣品的量,決定從每個包裝 中取出產(chǎn)品的量。如當加工制 劑 出現(xiàn)沉淀不能 重 新使 其 混勻時,應在取樣報告中加以說明。采得塊狀的樣品應破碎后縮分,最終每份樣品應不少于 100g。 樣品份數(shù) 根 據(jù)采樣目的不同可由按采樣方案制備的最終樣品再分成數(shù)份樣品,如實驗室樣品、備考樣品和存樣。 準備清潔、干燥的混樣用燒杯、聚乙烯袋、塑料布及開蓋工具等 。因此采樣人員在遵循 22 GB/T3723的同時 .還應熟悉并遵守具體農(nóng)藥安全事項,并根據(jù)農(nóng)藥標簽和圖示的警示,穿戴合適的防護服。 21 中華人民共和國國家標準 GB/T 16052020 商品農(nóng)藥采樣方法 代替“ B/T 1605 1979(1989) Sampling method for modity pesticides 1 范圍 本標 準 規(guī)定了商品農(nóng)藥的采樣安全、采樣技術、凈含量檢驗以及樣品的包裝、運輸和貯存 。 6 實 驗 室分樣程序 試 驗 樣品的最低重量 試 驗樣品的最低重量已在 GB/T ~ 各項測定的有關 章 條中作了規(guī)定。 送 驗 樣品的分取 送 驗樣品可按 中的方法,將混合樣品減到規(guī)定的數(shù)量。雙管扦樣器垂直插入,操作方法如同袋裝扦樣(見 )。向上傾斜地插入袋 內(nèi) ,直至到達袋的中心,再把凹槽旋轉向上,慢慢拔出,將樣品裝 入 容器中。 種 子批的排列應該使各個包裝物或該批種子的各部分便于扦樣。若超過 規(guī) 定重量時,須分成幾批,分別給以批號。如果容 器 本身不具備密封性能,每一容器加正式封印或不易擦洗掉的標記 或 不能撕去重貼的封條。 表 7 抽樣件數(shù)的確定(產(chǎn)品包裝于 袋中) 樣品種類 批次的包裝代數(shù) n 份樣的最小數(shù)量 如果總量小于 1kg 16 每袋取樣 724 6 > 24 n2 ,不超過 100 如果總量大于 1kg 14 每袋取樣 516 4 > 16 n2 ,不超過 100 表 8 按照表 3 的份樣,給出取樣樣品量 批次產(chǎn)品總量 /t 最小的總份樣量/kg 最小的縮分樣量/kg 最 小 的 實 驗室樣品量 /kg(每份樣量) 1 4 2 > 1≤ 5 8 2 > 5≤ 50 16 2 > 50≤ 100 32 2 > 100≤ 500 64 2 8 農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程 扦樣 GB/T — 1995 ( 種子苗木 ) 1 主 題 內(nèi)容與適用范圍 本 標準規(guī)定了種子批的扦樣程序 ,實驗室分樣程序和樣品保存的 要 求。以基本代表均勻取樣為標準。 六、檢驗結果送達與復議告知 檢驗機構完成檢驗任務出具檢驗報告后,及時送達被抽查企業(yè),并送達《復議通知書》。不同種類不同形態(tài)的農(nóng)資產(chǎn)品有不同方法。 三、抽樣前的準備 抽樣任務來源的依據(jù)、抽樣辦法或標準要整理備齊; 確定抽樣人員,不得少于 2 人,持有監(jiān)督檢查資格證件,種子抽樣還必須至少有 1 人持有種子檢驗員并具有抽樣員資格; 抽 樣工具:根據(jù)抽樣農(nóng)資種類,準備包括取樣品、分樣器、裝樣器具等,并根據(jù)需要帶衛(wèi)生手套及必要的防護工具等; 2 抽樣單及其他記錄必備工具等,還應備齊調(diào)查取證有關法律文書; 事先不得通知被抽查單位; 按規(guī)定應該準備的其他工具和設備。所抽的樣品依 法委托法定檢驗機構并按委托項目內(nèi)容進行檢驗。如不能實現(xiàn)隨機采樣,應在采樣報告中說明選定采樣單元的方法。 五、封樣和送樣 按規(guī)定抽得的樣品必 須 3 份,連同產(chǎn)品標簽密封包裝,外貼有抽樣雙方簽(章)的規(guī)范封樣單,并經(jīng)雙方確認; 規(guī)范填寫抽樣單,經(jīng)雙方簽章,并有必要注明樣品包裝完好字樣; 抽得的 3 份樣品, 2 份由抽樣單位送往委托檢驗機構檢驗,另 1 份由被抽檢單位留樣,并告知需妥善保管; 規(guī)范填寫樣品檢驗委托書,與送檢樣品一同及時送往委托機構檢驗; 按企業(yè)標準生產(chǎn)產(chǎn)品,還需索取該《企業(yè)標準》; 所有抽樣檔案應妥善保存。 4 五類主要農(nóng)資產(chǎn)品抽樣數(shù)量規(guī)定 種子 表 1 袋裝種子的抽樣袋數(shù) 抽樣基數(shù)(袋) 抽取的最低袋數(shù) 15 每袋都抽取,至少抽取 5 個初次樣品 614 不少于 5 袋 1530 每 3 袋至少抽取 1 袋 3149 不少于 10 袋 50400 每 5 袋至少抽取 1 袋 401560 不少于 80 袋 561 以上 每 7 袋至少抽取 1 袋 散裝種子采取多點抽樣,包括不同方位、角度、深度等,多次抽到 40 點以上。 抽檢樣品必須在保質(zhì)期內(nèi),而且必須考慮到相應的運輸和檢驗時間。 封緘 sealed 把 種子裝在容器內(nèi),封好后如不啟封,無 法把種子取出。 劃 分 種子批 種 子 批的大小 一批種子不得超過表 1 所規(guī)定的重量,其容許差距為 5%。 被 扦包裝物應貼有標簽或加以標記。單管扦樣器適用 于 扦取中小粒種子樣品,扦樣時用扦樣器的尖端先撥開包裝物的 17 線 孔 ,再把凹槽向下,自袋角處尖端與水平成 30176。的斜度插入 種 子堆內(nèi),到達一定深度后,用力向上一拉,使活動塞離開進谷門 , 略微振動,使種子掉入,然后抽出扦樣器。 如果不進行其他植物種子的數(shù)目測定,送驗樣品至少達到表 1凈 度 分析所規(guī) 定的試驗樣品的重量,并在結果報告單上加以說明。每個送驗樣品須有記號(這記號最好能把種子批與樣品聯(lián)系起來),并 附 有扦樣證明書。 為 便于復驗,應將保留樣品在適宜條件(低溫干燥)下保存一個 生 長周期。 4 采樣安全 農(nóng)藥是有毒化學品,如果處置不當,會造成中毒。如果已經(jīng)證明一個批號中不同包裝的產(chǎn)品,由于種種原因質(zhì)量不盡相同 (不均勻 ),應視為多個批次進行采樣 采樣準備 采樣器械如采樣鏟、吸管應清潔、 干 燥,由不與樣品發(fā)生化學反應的材料制成如采樣探子 [見 GB/T66791986中附錄 A(參考 )]、采樣鉆 [見 23 GB/T66791986中附錄 B(參考件 )]和液體采樣設備 [見 GB/T 66801986中附錄A(參考件 )] 根據(jù)需要選用不同的采樣器械,如對容易變質(zhì)或易潮解的樣品,應選用可封閉的采樣探子,抽取較堅硬的樣品應選用采樣鉆等 ?;旌稀⒎盅b應在通風櫥中或通風良好的地方快速進行。 采樣應從包裝容器的上、中、下三個部位取出,每個采樣單元采樣量應不少于 100g。對懸浮劑、水乳劑等貯存易分層產(chǎn)品,還應倒出農(nóng)藥進一步確認容器底部是否還有不能懸浮起來的沉淀。如用取樣管或取樣探頭取樣時,應從包裝開口處對角線穿過直達包裝底部。 2)產(chǎn)品名稱 (有效成分含量 +中文通用名稱 +劑型 )。 10)采樣日期 。 6 農(nóng)藥定量包裝凈含量的檢查 光稱原包裝容器與內(nèi)容物的總質(zhì)量 .再稱相同的包裝容器的質(zhì)量,至少稱 3個包裝容器。 批量定量包裝產(chǎn)品平均偏差應大 于 或者等于零,并目單個包裝超出計量負偏 差 件數(shù)應符合表 3要求。再裝 入 一容積較大、結實的塑料袋中,四周填塞吸附劑,封 口 。 30 《獸藥質(zhì)量
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