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陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法(存儲版)

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【正文】 章或簽名的授權(quán)書;銷售人員授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份 證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;省食品藥品監(jiān)督管理部門出具的藥品銷售人員資質(zhì)備案的證明。第十五條醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。中藥飲片應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期,并附每批產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告書,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 C)、冷庫(柜)(2~10176。醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?,實行雙人雙鎖管理并具有相應(yīng)的安全保障措施。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)有避光、通風(fēng)、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施及相應(yīng)的調(diào)配要求。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。醫(yī)療機構(gòu)對質(zhì)量抽驗結(jié)果有異議的,應(yīng)在收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗,也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。第二條本省行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑經(jīng)營者及食品添加劑使用者(食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者、小作坊及食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營者等)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。記錄的保存期限不得少于二年;產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的,保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。第十四條食品添加劑委托生產(chǎn)的,受托方應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)品種的食品添加劑生產(chǎn)許可證。第十九條食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)組織員工學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和制度,學(xué)習(xí)食品安全知識和食品添加劑標(biāo)準(zhǔn),建立學(xué)習(xí)和培訓(xùn)檔案,配備專職和兼職食品安全監(jiān)管人員。第二十四條食品添加劑經(jīng)營者對國家公布的不符合標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,下架存放,并根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。第三十六條食品添加劑使用者應(yīng)指定專人采購、專人保管食品添加劑。第三十五條食品添加劑使用者應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的使用范圍和使用量使用食品添加劑,并做到先購先用,不得隨意擴大使用范圍和使用量。嚴(yán)禁使用違禁藥物或其他可能危害人體健康的物質(zhì)。第四十七條各級食品藥品監(jiān)管部門要加強日常監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處超范圍、超限量等濫用食品添加劑的行為,重點加強對小作坊、提供火鍋底料、自制飲料、自制調(diào)味料等餐飲服務(wù)單位使用食品添加劑的監(jiān)管。第五十三條對故意非法添加情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》(國辦發(fā)[2011]20號)》第三條規(guī)定處罰。第六十條食品添加劑使用者違法使用食品添加劑和其他添加物質(zhì),且故意在備案中虛報、謊報真實情況的,由所在備案的食品藥品監(jiān)管部門撤銷其備案,責(zé)令限期整改后重新備案。第五十八條對食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑,不按規(guī)定落實相關(guān)記錄、查驗制度,對記錄不真實、不完整、不準(zhǔn)確,或未索證索票、票證保留不完備的,依據(jù)《食品安全法》第八十七條責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,依據(jù)《食品安全法》第八十七條規(guī)定處罰;對提供虛假票證或整改不合格的,責(zé)令停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售;對因未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗制度而使用含非法添加物食品的,依法進(jìn)行處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷生產(chǎn)許可證。第六章法律適用第五十一條生產(chǎn)者有違反本辦法中所列的第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條等規(guī)定的違法行為,依據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》第四十九條規(guī)定處罰。第四十五條各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品添加劑案件的查處,轄區(qū)外的案件,由上一級食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查辦理。第三十九條食品銷售者不得在食品銷售過程中再次使用食品添加劑或添加任何非食用物質(zhì)。食品添加劑采購記錄保存期限應(yīng)不得少于二年。第二十八條食品添加劑使用者要依法履行食品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行查證驗貨、購銷臺賬、過程控制、產(chǎn)品召回等各項質(zhì)量安全控制制度,嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。(一)食品添加劑經(jīng)營者對購買非經(jīng)營性且數(shù)量較多的,應(yīng)當(dāng)?shù)怯涃徺I者姓名、身份證號、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量及用途;對使用單位購買食品添加劑的,應(yīng)當(dāng)查驗和登記購貨單位名稱、營業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量、用途以及采購人員的相關(guān)信息。依法從事食品添加劑經(jīng)營活動。第十二條食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝并保證食品添加劑不被污染。第八條食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度,并做好以下記錄:(一)企業(yè)對從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核情況,并有記錄。第七章附 則第三十八條 本細(xì)則自發(fā)布之日起30日后施行。第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。近效期的藥品應(yīng)有標(biāo)志,藥品發(fā)放應(yīng)遵循“近效期先出”的原則,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。一級及以下醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立藥房即可,但必須按照藥品的質(zhì)量特性和包裝標(biāo)示的溫度要求擺放藥品,并配備陰涼柜等設(shè)備。二級(含)以上醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)設(shè)立專門的庫房,藥品儲存必須符合以下規(guī)定:(一)藥品應(yīng)按其溫、濕度要求,儲存于相應(yīng)的庫(柜)中,其中常溫庫(10~30176。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度,按照國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片。第十四條實行兩票制的公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時,必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財務(wù)檔案管理。第三章藥品購進(jìn)和驗收第十二條醫(yī)療機構(gòu)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,核實供貨單位銷售人員的合法資格?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。第二條本細(xì)則適用于全省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)遵守本細(xì)則。第五章 法律責(zé)任第二十八條 建設(shè)單位違反規(guī)定,安全生產(chǎn)設(shè)施未與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的,由縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處2萬元以上10萬元以下的罰款。施工單位發(fā)現(xiàn)安全設(shè)施設(shè)計不合理或者存在重大安全隱患時,應(yīng)當(dāng)停止施工并報告建設(shè)單位進(jìn)行整改。第十七條 符合本辦法第十一條規(guī)定的建設(shè)項目的初步設(shè)計應(yīng)當(dāng)依據(jù)《安全預(yù)評價報告書》編制安全專篇。第十一條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)對下列建設(shè)項目進(jìn)行安全預(yù)評價:(一)礦山建設(shè)項目;(二)生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存危險化學(xué)品的建設(shè)項目;(三)生產(chǎn)、儲存煙花爆竹的建設(shè)項目;(四)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》規(guī)定火災(zāi)危險性為甲類的生產(chǎn)建設(shè)項目;(五)《爆炸危險場所安全規(guī)定》規(guī)定爆炸危險場所等級為特別危險場所和高度危險場所的建設(shè)項目;(六)國家和省規(guī)定為危險或者危害因素大的其他建設(shè)項目。市、縣、區(qū)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)項目安全設(shè)施的監(jiān)督管理工作。企業(yè)申請尾礦庫閉庫驗收,具備下列條件:(一)尾礦庫已停止使用;(二)閉庫安全評價報告已報安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;(三)尾礦庫閉庫設(shè)計已經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);(四)有完備的閉庫工程施工記錄、竣工報告、竣工圖和施工監(jiān)理報告等;(五)其他相關(guān)事項。第十六條 尾礦庫出現(xiàn)下列重大險情之一的,立即報告當(dāng)?shù)卣桶踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門,并啟動應(yīng)急預(yù)案,進(jìn)行應(yīng)急搶險救援,防止險情擴大,避免人員傷亡:(一)壩體出現(xiàn)嚴(yán)重的管涌、流土等現(xiàn)象,威脅壩體安全的;(二)壩體出現(xiàn)嚴(yán)重裂縫、坍塌和滑動跡象,有垮壩危險的;(三)庫內(nèi)水位超過限制的最高洪水位,有洪水漫頂危險的;(四)在用排水井倒塌或者排水管(洞)坍塌堵塞,喪失或者降低排洪能力的;(五)其他危及尾礦庫安全的險情。第十二條 尾礦庫應(yīng)當(dāng)每三年進(jìn)行一次安全評價。監(jiān)理和施工單位在施工期間,發(fā)現(xiàn)建設(shè)項目的安全設(shè)施設(shè)計不合理或者存在重大事故隱患時,立即停止施工,并報告建設(shè)單位。第十九條 生產(chǎn)經(jīng)營單位將尾礦庫建設(shè)項目發(fā)包給不具備相應(yīng)資質(zhì)的施工單位施工的,責(zé)令限期改正,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。尾礦庫閉庫后,嚴(yán)禁在尾礦壩和庫內(nèi)亂采、濫挖、修建建(構(gòu))筑物以及進(jìn)行違章作業(yè)。第十二條 上游式尾礦壩堆積至設(shè)計最終壩高的1/2—2/3高度時,生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對壩體進(jìn)行一次全面的勘察,進(jìn)行穩(wěn)定性專項評價,驗證現(xiàn)狀及設(shè)計最終壩體的穩(wěn)定性,確定相應(yīng)技術(shù)措施。第八條 尾礦庫建設(shè)項目竣工驗收前,其安全設(shè)施應(yīng)當(dāng)經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗收,合格后方可投入使用。對檢查出的事故隱患要落實責(zé)任,限期整改。第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)尾礦庫的建設(shè)、運行、閉庫和閉庫后再利用及其安全監(jiān)督管理,適用本辦法。第三條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強對尾礦庫安全工作的領(lǐng)導(dǎo),依法履行尾礦庫安全監(jiān)督管理職責(zé)。第六條 尾礦庫建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計應(yīng)經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審查合格后方可施工。對尾礦庫下游已有的居民居住區(qū),當(dāng)?shù)卣畱?yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門以及生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行現(xiàn)場勘察,必要時可組織專家進(jìn)行論證,確定尾礦庫對居民居住區(qū)是否構(gòu)成危害;構(gòu)成危害的,當(dāng)?shù)卣畱?yīng)當(dāng)組織居民進(jìn)行搬遷。生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)每周組織一次尾礦庫安全專項檢查。尾礦庫再利用生產(chǎn)完成后,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)尾礦庫閉庫的規(guī)定,進(jìn)行閉庫。第三條 全省尾礦庫建設(shè)、運行、閉庫和閉庫后再利用的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理采取屬地和分級管理相結(jié)合的原則。建設(shè)單位申請驗收尾礦庫的安全設(shè)施和安全條件時,須提交驗收申請報告及申請表、安全設(shè)施設(shè)計經(jīng)審查合格及設(shè)計修改的有關(guān)文件和資料、主要安全設(shè)施和特種設(shè)備檢測檢驗報告、施工單位資質(zhì)證明材料、施工期間生產(chǎn)安全事故及其他重大工程質(zhì)量事故的有關(guān)資料、施工記錄、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員及特種作業(yè)人員安全資格的有關(guān)資料、安全驗收評價報告書等資料。上游式尾礦壩堆積至1/2~2/3最終設(shè)計壩高時,須對壩體進(jìn)行一次全面的勘察,并進(jìn)行穩(wěn)定性專項評價,以驗證現(xiàn)狀及設(shè)計最終壩體的穩(wěn)定性,確定后期處理措施。第二十五條 建設(shè)單位對隱蔽工程進(jìn)行階段驗收。省長:袁純清二○○七年九月二十九日陜西省建設(shè)項目安全設(shè)施監(jiān)督管理辦法目 錄第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 總則建設(shè)項目的安全預(yù)評價 安全設(shè)施的設(shè)計 安全設(shè)施的驗收 法律責(zé)任 附則第一章 總則第一條 為了防止和減少生產(chǎn)安全事故,保障人民
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