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陜西省尾礦庫安全監(jiān)督管理辦法(存儲版)

2025-11-17 23:29上一頁面

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【正文】 章或簽名的授權(quán)書;銷售人員授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份 證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;省食品藥品監(jiān)督管理部門出具的藥品銷售人員資質(zhì)備案的證明。第十五條醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品應當逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。中藥飲片應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、執(zhí)行標準、生產(chǎn)日期,并附每批產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告書,實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片應在包裝上標明批準文號。 C)、冷庫(柜)(2~10176。醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品應專庫或?qū)9翊娣?,實行雙人雙鎖管理并具有相應的安全保障措施。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,應當有避光、通風、防塵、防蟲、防鼠等設施及相應的調(diào)配要求。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應當立即停止使用,并 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。醫(yī)療機構(gòu)對質(zhì)量抽驗結(jié)果有異議的,應在收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗,也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。第二條本省行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑經(jīng)營者及食品添加劑使用者(食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務提供者、小作坊及食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營者等)應當遵守本辦法。記錄的保存期限不得少于二年;產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的,保存期限應當不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。第十四條食品添加劑委托生產(chǎn)的,受托方應當具有委托生產(chǎn)品種的食品添加劑生產(chǎn)許可證。第十九條食品添加劑經(jīng)營者應組織員工學習食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和制度,學習食品安全知識和食品添加劑標準,建立學習和培訓檔案,配備專職和兼職食品安全監(jiān)管人員。第二十四條食品添加劑經(jīng)營者對國家公布的不符合標準的食品添加劑應當立即停止經(jīng)營,下架存放,并根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。第三十六條食品添加劑使用者應指定專人采購、專人保管食品添加劑。第三十五條食品添加劑使用者應當按照《食品添加劑使用標準》規(guī)定的使用范圍和使用量使用食品添加劑,并做到先購先用,不得隨意擴大使用范圍和使用量。嚴禁使用違禁藥物或其他可能危害人體健康的物質(zhì)。第四十七條各級食品藥品監(jiān)管部門要加強日常監(jiān)督檢查,嚴肅查處超范圍、超限量等濫用食品添加劑的行為,重點加強對小作坊、提供火鍋底料、自制飲料、自制調(diào)味料等餐飲服務單位使用食品添加劑的監(jiān)管。第五十三條對故意非法添加情節(jié)嚴重的,依據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》(國辦發(fā)[2011]20號)》第三條規(guī)定處罰。第六十條食品添加劑使用者違法使用食品添加劑和其他添加物質(zhì),且故意在備案中虛報、謊報真實情況的,由所在備案的食品藥品監(jiān)管部門撤銷其備案,責令限期整改后重新備案。第五十八條對食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑,不按規(guī)定落實相關(guān)記錄、查驗制度,對記錄不真實、不完整、不準確,或未索證索票、票證保留不完備的,依據(jù)《食品安全法》第八十七條責令限期改正,給予警告;拒不改正的,依據(jù)《食品安全法》第八十七條規(guī)定處罰;對提供虛假票證或整改不合格的,責令停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售;對因未嚴格履行進貨查驗制度而使用含非法添加物食品的,依法進行處罰;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷生產(chǎn)許可證。第六章法律適用第五十一條生產(chǎn)者有違反本辦法中所列的第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條等規(guī)定的違法行為,依據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》第四十九條規(guī)定處罰。第四十五條各級食品藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)食品添加劑案件的查處,轄區(qū)外的案件,由上一級食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查辦理。第三十九條食品銷售者不得在食品銷售過程中再次使用食品添加劑或添加任何非食用物質(zhì)。食品添加劑采購記錄保存期限應不得少于二年。第二十八條食品添加劑使用者要依法履行食品安全主體責任,嚴格執(zhí)行查證驗貨、購銷臺賬、過程控制、產(chǎn)品召回等各項質(zhì)量安全控制制度,嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。(一)食品添加劑經(jīng)營者對購買非經(jīng)營性且數(shù)量較多的,應當?shù)怯涃徺I者姓名、身份證號、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量及用途;對使用單位購買食品添加劑的,應當查驗和登記購貨單位名稱、營業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量、用途以及采購人員的相關(guān)信息。依法從事食品添加劑經(jīng)營活動。第十二條食品添加劑應當有包裝并保證食品添加劑不被污染。第八條食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度,并做好以下記錄:(一)企業(yè)對從業(yè)人員進行培訓和考核情況,并有記錄。第七章附 則第三十八條 本細則自發(fā)布之日起30日后施行。第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療機構(gòu)藥品進行監(jiān)督抽驗。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應當立即停止使用、就地封存,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。近效期的藥品應有標志,藥品發(fā)放應遵循“近效期先出”的原則,并應進行復核和質(zhì)量檢查。一級及以下醫(yī)療機構(gòu)設立藥房即可,但必須按照藥品的質(zhì)量特性和包裝標示的溫度要求擺放藥品,并配備陰涼柜等設備。二級(含)以上醫(yī)療機構(gòu),應設立專門的庫房,藥品儲存必須符合以下規(guī)定:(一)藥品應按其溫、濕度要求,儲存于相應的庫(柜)中,其中常溫庫(10~30176。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全中藥飲片采購制度,按照國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片。第十四條實行兩票制的公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時,必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。第三章藥品購進和驗收第十二條醫(yī)療機構(gòu)采購藥品應當確定供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,核實供貨單位銷售人員的合法資格。患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。第二條本細則適用于全省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,醫(yī)療機構(gòu)購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用藥品均應遵守本細則。第五章 法律責任第二十八條 建設單位違反規(guī)定,安全生產(chǎn)設施未與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的,由縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期未改正的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處2萬元以上10萬元以下的罰款。施工單位發(fā)現(xiàn)安全設施設計不合理或者存在重大安全隱患時,應當停止施工并報告建設單位進行整改。第十七條 符合本辦法第十一條規(guī)定的建設項目的初步設計應當依據(jù)《安全預評價報告書》編制安全專篇。第十一條 建設單位應當對下列建設項目進行安全預評價:(一)礦山建設項目;(二)生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存危險化學品的建設項目;(三)生產(chǎn)、儲存煙花爆竹的建設項目;(四)《建筑設計防火規(guī)范》規(guī)定火災危險性為甲類的生產(chǎn)建設項目;(五)《爆炸危險場所安全規(guī)定》規(guī)定爆炸危險場所等級為特別危險場所和高度危險場所的建設項目;(六)國家和省規(guī)定為危險或者危害因素大的其他建設項目。市、縣、區(qū)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)建設項目安全設施的監(jiān)督管理工作。企業(yè)申請尾礦庫閉庫驗收,具備下列條件:(一)尾礦庫已停止使用;(二)閉庫安全評價報告已報安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;(三)尾礦庫閉庫設計已經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門批準;(四)有完備的閉庫工程施工記錄、竣工報告、竣工圖和施工監(jiān)理報告等;(五)其他相關(guān)事項。第十六條 尾礦庫出現(xiàn)下列重大險情之一的,立即報告當?shù)卣桶踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門,并啟動應急預案,進行應急搶險救援,防止險情擴大,避免人員傷亡:(一)壩體出現(xiàn)嚴重的管涌、流土等現(xiàn)象,威脅壩體安全的;(二)壩體出現(xiàn)嚴重裂縫、坍塌和滑動跡象,有垮壩危險的;(三)庫內(nèi)水位超過限制的最高洪水位,有洪水漫頂危險的;(四)在用排水井倒塌或者排水管(洞)坍塌堵塞,喪失或者降低排洪能力的;(五)其他危及尾礦庫安全的險情。第十二條 尾礦庫應當每三年進行一次安全評價。監(jiān)理和施工單位在施工期間,發(fā)現(xiàn)建設項目的安全設施設計不合理或者存在重大事故隱患時,立即停止施工,并報告建設單位。第十九條 生產(chǎn)經(jīng)營單位將尾礦庫建設項目發(fā)包給不具備相應資質(zhì)的施工單位施工的,責令限期改正,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。尾礦庫閉庫后,嚴禁在尾礦壩和庫內(nèi)亂采、濫挖、修建建(構(gòu))筑物以及進行違章作業(yè)。第十二條 上游式尾礦壩堆積至設計最終壩高的1/2—2/3高度時,生產(chǎn)經(jīng)營單位應當對壩體進行一次全面的勘察,進行穩(wěn)定性專項評價,驗證現(xiàn)狀及設計最終壩體的穩(wěn)定性,確定相應技術(shù)措施。第八條 尾礦庫建設項目竣工驗收前,其安全設施應當經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗收,合格后方可投入使用。對檢查出的事故隱患要落實責任,限期整改。第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)尾礦庫的建設、運行、閉庫和閉庫后再利用及其安全監(jiān)督管理,適用本辦法。第三條 縣級以上人民政府應當加強對尾礦庫安全工作的領(lǐng)導,依法履行尾礦庫安全監(jiān)督管理職責。第六條 尾礦庫建設項目安全設施設計應經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審查合格后方可施工。對尾礦庫下游已有的居民居住區(qū),當?shù)卣畱斀M織有關(guān)部門以及生產(chǎn)經(jīng)營單位進行現(xiàn)場勘察,必要時可組織專家進行論證,確定尾礦庫對居民居住區(qū)是否構(gòu)成危害;構(gòu)成危害的,當?shù)卣畱斀M織居民進行搬遷。生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負責人應當每周組織一次尾礦庫安全專項檢查。尾礦庫再利用生產(chǎn)完成后,應當按照國家有關(guān)尾礦庫閉庫的規(guī)定,進行閉庫。第三條 全省尾礦庫建設、運行、閉庫和閉庫后再利用的安全生產(chǎn)監(jiān)督管理采取屬地和分級管理相結(jié)合的原則。建設單位申請驗收尾礦庫的安全設施和安全條件時,須提交驗收申請報告及申請表、安全設施設計經(jīng)審查合格及設計修改的有關(guān)文件和資料、主要安全設施和特種設備檢測檢驗報告、施工單位資質(zhì)證明材料、施工期間生產(chǎn)安全事故及其他重大工程質(zhì)量事故的有關(guān)資料、施工記錄、企業(yè)主要負責人、安全生產(chǎn)管理人員及特種作業(yè)人員安全資格的有關(guān)資料、安全驗收評價報告書等資料。上游式尾礦壩堆積至1/2~2/3最終設計壩高時,須對壩體進行一次全面的勘察,并進行穩(wěn)定性專項評價,以驗證現(xiàn)狀及設計最終壩體的穩(wěn)定性,確定后期處理措施。第二十五條 建設單位對隱蔽工程進行階段驗收。省長:袁純清二○○七年九月二十九日陜西省建設項目安全設施監(jiān)督管理辦法目 錄第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 總則建設項目的安全預評價 安全設施的設計 安全設施的驗收 法律責任 附則第一章 總則第一條 為了防止和減少生產(chǎn)安全事故,保障人民
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