【正文】 期整改后仍不符合要求的消毒供應(yīng)室，自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)撤消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒供應(yīng)室合格證。具體用房包括：緩沖間、污物清洗間、手套或特殊物品清洗間、運(yùn)輸車(chē)清洗間。無(wú)菌區(qū)的空氣潔凈度按II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌菌落≤200cfu／立方米。4．消毒員具有省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的消毒員上崗證和技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的特種容器上崗證方可上崗。每季度進(jìn)行專(zhuān)科理論、技能的考試、考核一次。(四)消毒、滅菌效能監(jiān)測(cè)管理：必須進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。4．每天進(jìn)行各種消毒液濃度監(jiān)測(cè)，確保消毒液質(zhì)量，有記錄。包括回收、清洗處理區(qū)域。（二）消毒供應(yīng)室設(shè)在醫(yī)院相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域，周?chē)h(huán)境清潔，無(wú)污染源，無(wú)垃圾場(chǎng)、塵土路、禽舍等，應(yīng)避開(kāi)洗衣房、燒煤式鍋爐房。每季度進(jìn)行專(zhuān)科理論、技能的考試、考核一次?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行。3．每天進(jìn)行各種消毒液濃度監(jiān)測(cè)，確保消毒液質(zhì)量，有記錄。第四條 規(guī)劃與財(cái)務(wù)司歸口管理總局政府采購(gòu)工作。第二章 政府采購(gòu)預(yù)算和計(jì)劃管理第十條 采購(gòu)單位編制下一財(cái)政部門(mén)預(yù)算時(shí)，將該財(cái)政政府采購(gòu)項(xiàng)目及資金預(yù)算在政府采購(gòu)預(yù)算表中單列，按預(yù)算管理關(guān)系逐級(jí)上報(bào)。規(guī)劃與財(cái)務(wù)司在部門(mén)預(yù)算批復(fù)后，依據(jù)政府采購(gòu)預(yù)算表，組織各采購(gòu)單位編制政府集中采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。遵循以下工作程序：（一）細(xì)化部門(mén)集中采購(gòu)項(xiàng)目。第十六條 單位分散采購(gòu)可以由項(xiàng)目使用單位自行組織采購(gòu)，也可以委托集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)或其他采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)代理采購(gòu)。第五章 招標(biāo)投標(biāo)管理第二十一條 采購(gòu)單位提出的招標(biāo)項(xiàng)目按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定履行項(xiàng)目審批手續(xù)，經(jīng)規(guī)劃與財(cái)務(wù)司批準(zhǔn)后執(zhí)行。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由采購(gòu)單位的代表和技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專(zhuān)家組成，成員人數(shù)為5人以上單數(shù)，其中技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面專(zhuān)家不得少于成員總數(shù)的三分之二。第六章 監(jiān)督檢查和違規(guī)處理第二十七條 對(duì)政府采購(gòu)工作實(shí)施監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：（一）政府采購(gòu)預(yù)算和政府采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃的編制和執(zhí)行情況；（二）政府集中采購(gòu)目錄和部門(mén)集中采購(gòu)項(xiàng)目的執(zhí)行情況；（三）政府采購(gòu)備案或?qū)徟马?xiàng)的落實(shí)情況；（四）政府采購(gòu)有關(guān)法規(guī)、制度和政策的執(zhí)行情況；（五）法律、行政法規(guī)和制度規(guī)定的其他事項(xiàng)。每年秋糧收購(gòu)前，我?guī)於家山?jīng)營(yíng)部對(duì)轄區(qū)內(nèi)的糧食生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查，填寫(xiě)《新糧自然質(zhì)量情況調(diào)查記錄》，準(zhǔn)確掌握收購(gòu)范圍內(nèi)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的糧食產(chǎn)量、等級(jí)、水分等情況，為做好糧食收購(gòu)工作提供依據(jù)。同時(shí)對(duì)與倉(cāng)房配套的通風(fēng)設(shè)備、電子檢溫設(shè)備、照明設(shè)備等進(jìn)行檢測(cè)，做到一切完好無(wú)損。保管員根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，填寫(xiě)中央儲(chǔ)備糧油專(zhuān)卡、中央儲(chǔ)備糧實(shí)物臺(tái)帳、糧情檢查分析記錄等。如遇風(fēng)雨天氣，要進(jìn)倉(cāng)檢查門(mén)窗是否密閉，倉(cāng)壁、倉(cāng)頂是否滲水漏雨，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。4出庫(kù)環(huán)節(jié)1臨儲(chǔ)糧出庫(kù)時(shí)，必須憑華糧吉林分公司下達(dá)的輪換計(jì)劃或中央儲(chǔ)備糧油出庫(kù)單才能出庫(kù)。儲(chǔ)糧區(qū)、資材區(qū)、倉(cāng)內(nèi)不準(zhǔn)吸煙。獎(jiǎng)勤罰懶，節(jié)約費(fèi)用。如大量用日工時(shí)，倉(cāng)儲(chǔ)部長(zhǎng)和工人隊(duì)長(zhǎng)一起對(duì)所干工作分時(shí)分量進(jìn)行預(yù)估用工量，并和工人直接包干，以防拖工，延工等現(xiàn)象發(fā)生。倉(cāng)儲(chǔ)部20131120。在工人作業(yè)用工上加強(qiáng)管理保管員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工人作業(yè)，做到活凈底清，減少零活日工的用工量。加強(qiáng)核算管理，節(jié)約費(fèi)用要加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的費(fèi)用核算管理，在倉(cāng)儲(chǔ)保管費(fèi)用形成過(guò)程中，依據(jù)核定的費(fèi)用定額，對(duì)每一個(gè)倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)都應(yīng)該分項(xiàng)進(jìn)行單項(xiàng)、單人、單車(chē)核算或定額核算。二安全管理在安全生產(chǎn)和安全管理方面對(duì)危險(xiǎn)性較大的設(shè)備和場(chǎng)所，如鍋爐房、烘干車(chē)間、檢驗(yàn)室、藥品庫(kù)，要配備2只以上滅火器，配電室要配備4只以上專(zhuān)用滅火器。3發(fā)現(xiàn)蟲(chóng)糧，及時(shí)處理。每十五天進(jìn)行一次有倉(cāng)儲(chǔ)主任參加的大組檢查，認(rèn)真填寫(xiě)《聯(lián)合檢查記錄》。每天裝倉(cāng)結(jié)束后，保管員要根據(jù)收購(gòu)數(shù)量或內(nèi)部移庫(kù)證的數(shù)量進(jìn)行匯總，形成裝倉(cāng)日結(jié)報(bào)單，與倉(cāng)儲(chǔ)統(tǒng)計(jì)、檢斤員核對(duì)無(wú)誤后記載保管帳，并將原始憑證裝訂成冊(cè)，存檔備查。2裝倉(cāng)環(huán)節(jié)（1）糧食裝倉(cāng)要做到“五分開(kāi)”即不同品種、不同性質(zhì)、不同等級(jí)、不同水分、不同的糧食分開(kāi)儲(chǔ)存。結(jié)合我?guī)鞂?shí)際情況，制定如下細(xì)則。第二十六條 在招標(biāo)采購(gòu)中，出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)予廢標(biāo)：（一）符合專(zhuān)業(yè)條件的供應(yīng)商或者對(duì)招標(biāo)文件作實(shí)質(zhì)響應(yīng)的供應(yīng)商不足三家的；（二）出現(xiàn)影響采購(gòu)公正的違法、違規(guī)行為的；（三）投標(biāo)人的報(bào)價(jià)均超過(guò)了采購(gòu)預(yù)算，采購(gòu)人不能支付的；（四）因重大變故，采購(gòu)任務(wù)取消的。開(kāi)標(biāo)過(guò)程應(yīng)當(dāng)紀(jì)錄，并存檔備查。第二十條 政府采購(gòu)審批事項(xiàng)包括：（一）因特殊情況對(duì)達(dá)到公開(kāi)招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)的采購(gòu)項(xiàng)目需要采用公開(kāi)招標(biāo)以外的采購(gòu)方式的；（二）因特殊情況需要采購(gòu)非本國(guó)貨物、工程和服務(wù)的；（三）法律、行政法規(guī)規(guī)定其他需要審批的事項(xiàng)；（四）補(bǔ)報(bào)的政府采購(gòu)預(yù)算及政府采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。（四）實(shí)施采購(gòu)，確定中標(biāo)、成交供應(yīng)商，向其發(fā)出中標(biāo)或成交通知書(shū)，同時(shí)發(fā)布中標(biāo)、成交公告。第十五條 屬于部門(mén)集中采購(gòu)項(xiàng)目范圍的，實(shí)行部門(mén)集中采購(gòu)。第三章 政府采購(gòu)管理第十四條 屬于政府集中采購(gòu)目錄范圍的項(xiàng)目，委托集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。第八條 采購(gòu)單位政府采購(gòu)信息，包括招標(biāo)公告、中標(biāo)和成交結(jié)果都應(yīng)當(dāng)在財(cái)政部指定的政府采購(gòu)信息發(fā)布媒體上公告。單位自行采購(gòu)，也稱(chēng)分散采購(gòu)，是指采購(gòu)單位實(shí)施政府集中采購(gòu)和部門(mén)集中采購(gòu)范圍以外，采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的政府采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。每半年做紫外線(xiàn)燈強(qiáng)度齡測(cè)一次。6．一次性無(wú)菌醫(yī)療物品統(tǒng)一管理并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定 7．加強(qiáng)下收下送管理，防范無(wú)菌醫(yī)療物品被污染。三、管理(一)組織管理：消毒供應(yīng)室由護(hù)理部直接領(lǐng)導(dǎo)，科室有年計(jì)劃、季重點(diǎn)、月安排。3．消毒供應(yīng)室護(hù)士具有護(hù)理專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，不少于工作人員總數(shù)的l／3。一次性區(qū)的空氣潔凈度接II類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌菌落≤20ncfu／立方米。內(nèi)部結(jié)構(gòu)符合工作流程圖。紫外線(xiàn)燈消毒有記錄。5．一次性醫(yī)療物品統(tǒng)一管理并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。三、管理（一）組織管理：消毒供應(yīng)室由護(hù)理部直接領(lǐng)導(dǎo)，制定年工作計(jì)劃、做到年有汁劃、總結(jié)，季有重點(diǎn)、月有安排。3．護(hù)士具有護(hù)理專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，不少于工作人員總數(shù)的1／3。包括無(wú)菌間、無(wú)菌物品發(fā)送窗口。內(nèi)部結(jié)構(gòu)符合工作流程圖。第五條 處罰一、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)未履行監(jiān)督管理職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正并通報(bào)批評(píng)，造成院內(nèi)感染發(fā)生或其他嚴(yán)重后果的。十六、消毒員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，堅(jiān)守崗位，做好相應(yīng)的監(jiān)測(cè)，協(xié)同器械科完善設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢測(cè)管道及滅菌器的安全性能，每月檢修滅菌器一次，并做好記錄。三級(jí)醫(yī)院必須配備環(huán)氧乙烷氣體滅菌器并進(jìn)行效能監(jiān)測(cè)。九、做好消毒滅菌的質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵守《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求，做好工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)，定期做好生物監(jiān)測(cè)．并有記錄。每季度進(jìn)行專(zhuān)科理論、技能的考試、考核一次。4．護(hù)士具有護(hù)理專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，不少于工作人員總數(shù)的l/3。二、消毒供應(yīng)室的工作質(zhì)量直接影響醫(yī)院的醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，在預(yù)防醫(yī)院感染工作中占重要地位。第五十三條 香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民或者外國(guó)人在本自治區(qū)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十五條 違反本辦法第二十五條第二款規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)處以500元以下的罰款。第四十條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度。除進(jìn)行基本建設(shè)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)1年；超過(guò)1年的，必須向登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記，由登記機(jī)關(guān)收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)靜脈用藥專(zhuān)門(mén)登記的，不得開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)。取得鄉(xiāng)村醫(yī)生資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生只能在行政村以下的衛(wèi)生所（室）執(zhí)業(yè)。變更執(zhí)業(yè)地址，在縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)遷移的，按前款規(guī)定辦理變更登記；跨縣級(jí)行政區(qū)域遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷入地衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記后，方可向遷入地衛(wèi)生行政部門(mén)辦理執(zhí)業(yè)登記。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：（一）名稱(chēng)、地址、法定代表或者主要負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；（三）注冊(cè)資金；（四）服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間；（五）診療科目；（六）工作用房面積、床位或者牙椅；（七）從業(yè)人數(shù)；（八）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）。批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；不批準(zhǔn)的，以書(shū)面形式說(shuō)明理由。駐桂部隊(duì)設(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置前必須先經(jīng)部隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)審查同意后，按本條第（二）、第（三）項(xiàng)規(guī)定報(bào)批。附 件 目 錄(下載) 第二篇：廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法1999年12月23日廣西壯族自治區(qū)人民政府第12次常務(wù)會(huì)議通過(guò) 2000年1月11日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第1號(hào)發(fā)布 根據(jù)2001年12月31日廣西壯族自治區(qū)人民政府第8號(hào)令修正 根據(jù)2004年6月29日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第7號(hào)修正）第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。第五十九條 申請(qǐng)人提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定處理。符合規(guī)定的，核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)批件》及制劑批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不符合規(guī)定的，不予許可，并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第四十九條 自治區(qū)食品監(jiān)督管理局應(yīng)在收到申請(qǐng)后3日內(nèi)予以審查，符合特殊審批要求的予以受理，出具受理通知書(shū)；不符合要求的不予受理，書(shū)面通知申請(qǐng)人，說(shuō)明理由。準(zhǔn)予再注冊(cè)的，自決定作出之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)人，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑再注冊(cè)批件》，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)3個(gè)月前提出再注冊(cè)申請(qǐng)。第三十七條 屬市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)，受理后20日內(nèi)完成審批，符合規(guī)定的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，并報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案；不符合規(guī)定的，不予許可并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。符合規(guī)定的，10日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)批件》及制劑批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不符合規(guī)定的，不予許可，并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第二十七條 臨床研究期間發(fā)生下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可責(zé)令申請(qǐng)人修改臨床研究方案、暫?；蚪K止臨床研究：（一）倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的；（二）不能有效保證受試者安全的；（三）未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的；（四）已有記錄證明臨床研究用制劑無(wú)效的；（五）臨床研究用制劑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的；（六）臨床研究中弄虛作假的。申請(qǐng)人應(yīng)按規(guī)定的時(shí)限和要求將補(bǔ)充資料報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局；逾期未按規(guī)定補(bǔ)充資料的，終止審查，退回申報(bào)資料。第三章 注冊(cè)申報(bào)和審批第一節(jié) 新制劑、仿制制劑注冊(cè)申請(qǐng)第十八條 申請(qǐng)配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)申請(qǐng)表》，提交真實(shí)、完整、規(guī)范的申報(bào)資料和制劑實(shí)樣，向所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑的名稱(chēng)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名。第十條 申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究和臨床研究。接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。（二）鮮藥榨汁。下列情況不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑管理范圍：（一）中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)時(shí)，必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)。獨(dú)家配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑一般不批準(zhǔn)仿制；確需仿制的，須經(jīng)被仿單位的同意并簽署相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。第十三條 仿制制劑注冊(cè)，一般可免報(bào)藥效學(xué)、毒理學(xué)和臨床研究等資料，但應(yīng)提高被仿制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局據(jù)此注銷(xiāo)侵權(quán)人的制劑批準(zhǔn)證明文件。對(duì)經(jīng)審查需補(bǔ)充相關(guān)研究資料的，發(fā)給《補(bǔ)充資料通知》。第二十六條 對(duì)已批準(zhǔn)的臨床研究，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十一條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局收到完整申報(bào)材料后30日內(nèi)組織完成技術(shù)審評(píng)，做出是否準(zhǔn)予許可的決定。第三十六條 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在5日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的，予以受理，出具受理通知書(shū)；不符合要求的，不予受理，書(shū)面通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三節(jié) 再注冊(cè)申請(qǐng)第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制中藥民族藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。第四十二條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在收到完整的申報(bào)資料后30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)再注冊(cè)的決定。第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟瑧?yīng)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)申請(qǐng)