【正文】 可證》有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)重新提出獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。二、開(kāi)展摸底調(diào)查工作從2011年7月起我市開(kāi)展了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。在市區(qū)選擇6家規(guī)模較大、經(jīng)營(yíng)條件較好、質(zhì)量管理工作較為扎實(shí)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展獸藥GSP試點(diǎn)，于2012年1月1日前組織完成試點(diǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查初審驗(yàn)收工作，在此基礎(chǔ)上又選擇6家城鄉(xiāng)結(jié)合處的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行獸藥GSP改建。****年**月*號(hào)至今又有16家零售企業(yè)通過(guò)初審，等待晉城市畜牧獸醫(yī)局再審。加大對(duì)獸藥市場(chǎng)的整治力度，嚴(yán)厲打擊不符合規(guī)定的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的違法行為。第五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的、相對(duì)獨(dú)立的獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第二十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：（一）人員培訓(xùn)、考核記錄；（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；（三）獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)等記錄；（五）獸藥清查記錄；（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；（八）獸醫(yī)行政管理部門(mén)的監(jiān)督檢查情況記錄。第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。第六章 陳列與儲(chǔ)存第二十五條陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）按照品種、類(lèi)別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類(lèi)、分區(qū)或者專(zhuān)庫(kù)存放；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；（三）與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放，易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放；（五）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；（六）同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。第三十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員應(yīng)統(tǒng)一著裝，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱(chēng)、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。第三十九條本實(shí)施細(xì)則自2010年3月1日起施行；原《遼寧省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》（遼動(dòng)衛(wèi)發(fā)〔2005〕92號(hào)）予以廢止。第三十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷(xiāo)售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。第七章 銷(xiāo)售與運(yùn)輸?shù)诙艞l獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：（一）與進(jìn)貨單不符的；（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；（三）沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；（四）質(zhì)量異常的；（五）其他不符合規(guī)定的。第五章 采購(gòu)與入庫(kù)第二十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。第四章 規(guī)章制度第十九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)其人員進(jìn)行法律、法規(guī)、政策規(guī)定、職業(yè)道德和專(zhuān)業(yè)技術(shù)等培訓(xùn)考核，并建立人員培訓(xùn)考核檔案。第二章 機(jī)構(gòu)與人員第三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備獸藥、獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。統(tǒng)一全市獸藥登記臺(tái)帳，逐步建立供應(yīng)、銷(xiāo)售、使用三級(jí)獸藥質(zhì)量保障體系。通過(guò)開(kāi)展檢查，一方面對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出限期整改，另一方面督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從獸藥的采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收到銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，從而進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)，質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。五、開(kāi)展宣傳動(dòng)員工作獸藥GSP是一項(xiàng)全新的事物，社會(huì)的認(rèn)識(shí)和認(rèn)同度還較低，實(shí)施工作難度較大，因此，我局在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上，廣泛動(dòng)員，組織開(kāi)展宣傳活動(dòng)，給獸藥經(jīng)銷(xiāo)商下發(fā)《***畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行申請(qǐng)認(rèn)證的通知》**份，使獸藥經(jīng)銷(xiāo)商熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求，切實(shí)把實(shí)施獸藥GSP的各項(xiàng)工作精心組織好、實(shí)施好。第四篇：獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)***實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)為整頓規(guī)范我市獸藥市場(chǎng)和獸藥經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動(dòng)物用藥安全，保證我市獸藥GSP順利實(shí)施，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，按照局領(lǐng)導(dǎo)的工作部署，結(jié)合我市實(shí)際，主要抓了以下幾方面的工作：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任針對(duì)此次活動(dòng)，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立獸藥專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，解決協(xié)調(diào)全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問(wèn)題，具體落實(shí)獸藥GSP工作。第二十二條獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，憑《四川省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定表》到縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)申請(qǐng)核發(fā)或換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。第四章 驗(yàn)收程序第十八條在開(kāi)展獸藥GSP檢查驗(yàn)收前2日，組織驗(yàn)收的畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)告知被檢查企業(yè)檢查驗(yàn)收時(shí)間，并在企業(yè)所在地選擇35名獸藥GSP檢查員組成獸藥GSP檢查組，確定其中一名人員為檢查組組長(zhǎng)。（二）遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是，個(gè)人經(jīng)歷中沒(méi)有受到過(guò)有關(guān)行政處罰和刑事處分；（三）熟悉并能正確理解和執(zhí)行國(guó)家有關(guān)獸藥法律法規(guī)和獸藥GSP規(guī)定；（四）身體健康，能勝任獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。經(jīng)營(yíng)非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品和進(jìn)口獸藥的企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)按照《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《獸藥進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定，提供相應(yīng)的資料和證明文件。第四條各市（州）畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)負(fù)責(zé)制定本行政區(qū)域的獸藥GSP實(shí)施方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)，組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收，對(duì)各縣（市、區(qū)）的獸藥GSP工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。第九章附則第三十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定。第二十八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。第六章陳列與儲(chǔ)存第二十一條陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：(一)按照品種、類(lèi)別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類(lèi)、分區(qū)或者專(zhuān)庫(kù)存放。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容。(三)購(gòu)銷(xiāo)記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄。(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管