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正文內(nèi)容

荷花鎮(zhèn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 作要求(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保任務(wù)完成。要加大行政問(wèn)責(zé)和行政監(jiān)察力度,督促有關(guān)部門(mén)依法履行職責(zé),嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。對(duì)整治效果顯著的,要表彰獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)藥品安全問(wèn)題突出、整治不力的,要通報(bào)批評(píng),督促整改。藥械經(jīng)營(yíng)使用單位要切實(shí)負(fù)起藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任,依照法律、法規(guī)和藥械安全標(biāo)準(zhǔn)等要求從事藥械經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng),確保藥械質(zhì)量安全。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,由副局長(zhǎng)龍?jiān)鲈緭?dān)任辦公室主任,具體負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作的具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作,開(kāi)展藥械安全形勢(shì)分析,制定相應(yīng)措施,確保專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。第一階段:動(dòng)員部署階段(2009年9月1日至2009年9月30日)要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的重大意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定詳細(xì)的實(shí)施方案,細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施,確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié),并立即部署、迅速行動(dòng)。暢通舉報(bào)渠道,曝光銷(xiāo)售、使用假劣藥械的典型案例,保持打擊制假售假違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì),營(yíng)造人人關(guān)注、人人重視藥品安全的社會(huì)氛圍。(三)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管,重點(diǎn)加大對(duì)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、購(gòu)銷(xiāo)記錄及低溫儲(chǔ)存產(chǎn)品儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查力度;重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用無(wú)證、過(guò)期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用醫(yī)療設(shè)備老化等安全隱患問(wèn)題;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),定期到法定醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定;醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置的二手設(shè)備必須經(jīng)過(guò)法定醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格,方可投入使用;積極探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管機(jī)制,實(shí)現(xiàn)科學(xué)依法監(jiān)管。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),及時(shí)排查各類(lèi)藥械安全隱患,有效遏制制售假劣藥械違法違規(guī)行為,使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng),藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序顯著好轉(zhuǎn),重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少,人民群眾用藥用械安全感增強(qiáng)。(四)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)督促檢查。加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,形成監(jiān)管全力。(九)強(qiáng)化農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管。按照誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則,規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。(二)總體目標(biāo)通過(guò)兩年左右的深入整治,進(jìn)一步完善“地方政府負(fù)總責(zé)、2售假藥工作。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,有關(guān)部門(mén)要采取嚴(yán)格的控制措施,督促企業(yè)召回產(chǎn)品,堅(jiān)決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的違法違規(guī)行為;造成嚴(yán)重后果的,有關(guān)部門(mén)要堅(jiān)決依法吊銷(xiāo)企業(yè)證照。各部門(mén)強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)和監(jiān)管工作。按照藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議制度,衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、經(jīng)貿(mào)局等部門(mén)的組織協(xié)調(diào),統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),完善工作機(jī)制,建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效制度。(四)及時(shí)督查,確保實(shí)效。各地要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。(九)加強(qiáng)臨床用藥管理。藥品監(jiān)管部門(mén)要全面落實(shí)“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”,開(kāi)展國(guó)家基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高工作,加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管,確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。工商部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加大違法藥品廣告查處力度,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為,依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者,嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。(三)凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。(鎮(zhèn)人民政府舉報(bào)電話:)附件:荷花鎮(zhèn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單 組長(zhǎng):鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長(zhǎng)副組長(zhǎng):鎮(zhèn)人民政府副鎮(zhèn)長(zhǎng)成員:鎮(zhèn)黨政辦主任鎮(zhèn)財(cái)政所所長(zhǎng)鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)服務(wù)中心主任荷花派出所所長(zhǎng)荷花工商所所長(zhǎng)縣第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)縣第三人民醫(yī)院公共衛(wèi)生科科長(zhǎng)獸防站站長(zhǎng)彭紅軍鎮(zhèn)自來(lái)水廠廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治日常工作,辦公地點(diǎn)設(shè)在縣第三人民醫(yī)院公共衛(wèi)生科,由唐偉同志兼任辦公室主任。特別要對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種進(jìn)行抽查和督查,發(fā)現(xiàn)存在突出問(wèn)題和重大隱患的,要責(zé)令整改。(六)強(qiáng)化防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管突出重點(diǎn)品種,深入開(kāi)展疫情防控藥械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查,加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,確保防控藥械質(zhì)量安全。使藥品質(zhì)量安全控制水平不斷提高,經(jīng)營(yíng)者安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)逐步增強(qiáng),藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn),人民群眾對(duì)藥品安全滿意度明顯提高。附件:?荷花鎮(zhèn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單?二〇一0年十一月十六日主題詞:醫(yī)藥安全整治方案通知抄送:縣食品藥品管理局。(二)繼續(xù)保持打擊制售假藥的高壓態(tài)勢(shì)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等各種方式制售假藥以及中藥非法添加化學(xué)藥物,中藥材、中藥飲片摻雜使假等違法行為,嚴(yán)格落實(shí)?最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋?(法釋?zhuān)?009]9號(hào))的規(guī)定,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴(yán)厲查處重大事件。四、實(shí)施步驟此次本鎮(zhèn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行(一)宣傳發(fā)動(dòng)階段(2009年11月)加強(qiáng)對(duì)藥品整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳,普及公眾合理用藥、吃藥知識(shí),為藥品整治工作營(yíng)造良好的輿論氛圍。(二)加強(qiáng)宣傳,營(yíng)造氛圍。(二)總體目標(biāo)通過(guò)兩年左右的深入整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng),藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn),重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少,人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。地方各級(jí)政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),組織開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析,組織制定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃;加強(qiáng)對(duì)有關(guān)部門(mén)工作的評(píng)議考核,確保監(jiān)管部門(mén)無(wú)障礙開(kāi)展工作;加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn),確保轄區(qū)內(nèi)無(wú)制售假藥的黑窩點(diǎn),無(wú)非法藥品集貿(mào)市場(chǎng);加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理,健全工
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