【正文】 市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報(bào)告1568份，初步完成既定目標(biāo)。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項(xiàng)整治力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進(jìn)；三是由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，部分區(qū)級藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強(qiáng)，藥品安全責(zé)任有待強(qiáng)化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識和誠信經(jīng)營意識。（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。一、落實(shí)藥監(jiān)工作部署在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項(xiàng) 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。八、安全用藥宣傳及專項(xiàng)整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。二、組織機(jī)構(gòu)為切實(shí)加強(qiáng)對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都市金?？h藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長，縣衛(wèi)生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進(jìn)為成員。（三）整治非藥品冒充藥品。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在1千萬以上）創(chuàng)制新藥。（四）加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識宣傳與培訓(xùn)，積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥。（二）第二階段: 組織實(shí)施階段(2010年1月～2011年7月)相關(guān)部門要按照具體實(shí)施方案積極開展工作?？h政府協(xié)調(diào)小組會組織有關(guān)部門適時(shí)對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。二0一0年XX月XX日。要進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患；大力推進(jìn)電子監(jiān)管，提倡全過程和實(shí)時(shí)監(jiān)管，進(jìn)一步提高行政效率，降低監(jiān)管成本；進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機(jī)制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對，妥善處置。六、整治步驟整治工作分為三個(gè)分階段：（一）第一階段:動員部署階段(2009年12月)研究制定藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分工。大力推行藥品電子監(jiān)管，督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。（二）縣科技產(chǎn)業(yè)局負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格控制新開辦藥品企業(yè)；嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為，嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。（二）整頓和提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）總體目標(biāo)。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時(shí)，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。謝謝！第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項(xiàng)整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。（三）以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。對轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)基本藥物全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標(biāo)識，實(shí)現(xiàn)動態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，確?；舅幬锸褂冒踩?。（九）推進(jìn)不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家次，檢查覆蓋率達(dá)100%，下達(dá)整改意見283條，對不符合開辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理液的場所進(jìn)行了檢查。（五）全面實(shí)施藥品零售企業(yè)分級管理，促進(jìn)藥品流通市場有序發(fā)展。兩年來，開展駐廠監(jiān)督檢查合計(jì)近500家次，出動人員800多人次，檢查覆蓋面達(dá)100%，給49家企業(yè)下發(fā)責(zé)令整改通知書，對四家違反GMP規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)給予警告處分。市食藥監(jiān)部門加強(qiáng)了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報(bào)紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)媒體672次，出動檢查人員232家次，查處報(bào)紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。開展專項(xiàng)整治調(diào)研，建立藥品專項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開展專項(xiàng)聯(lián)合檢查工作。受理群眾藥品舉報(bào)投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷毀過期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。三是積極宣傳，營造氛圍。主要表現(xiàn)在：藥品監(jiān)管專業(yè)人員較少，工作進(jìn)展不平衡，宣傳發(fā)動不夠深入，協(xié)調(diào)配合有待加強(qiáng)，各部門間信息反饋滯后、部門配合不夠密切，協(xié)作不夠及時(shí)等。截止目前共對全區(qū)94家藥品經(jīng)營進(jìn)行了檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)問題的單位責(zé)令限期整改，并對經(jīng)營范圍進(jìn)行了核減。根據(jù)淮北市藥品安全專項(xiàng)整治方案，制定出臺了《烈山區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》，進(jìn)一步明確藥品專項(xiàng)整治工作目標(biāo)、總體要求、具體措施和工作分工；三是召開動員會議。（三）廣泛宣傳，營造氛圍。對檢查中發(fā)現(xiàn)之問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。第一篇：藥品安全專項(xiàng)行動整治工作2011南塔社區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治之工作部署，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)上級會議精神，結(jié)合我社區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。按