藥品法規(guī)01(存儲(chǔ)版)
【正文】 門(mén)的直屬事業(yè)單位或者是上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)派出機(jī)構(gòu)。 zh236。opǐn)管理法?的根本內(nèi)容,2,法律責(zé)任,3,4,第三十一頁(yè)，共五十三頁(yè)。l249。y249。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。)管理〔共8條〕,1.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)的批準(zhǔn)機(jī)關(guān)、批準(zhǔn)方 式、批準(zhǔn)原那么、開(kāi)辦程序等規(guī)定； 2.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件； 3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須(b236。)許可證的審批、品種審批； 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的使用管理； 4.藥品采購(gòu)的規(guī)定； 5.保存藥品的規(guī)定； 6.調(diào)配處方的規(guī)定。,藥品(y224。opǐn)管理〔共23條〕,9.關(guān)于(guāny)劣藥的界定,藥品(y224。opǐn)的六味地黃丸完全相同。)——案例二,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)食健字G〔2005〕第0265號(hào)的胃舒康寧膠囊〔經(jīng)查國(guó)家未批過(guò)該產(chǎn)品〕 主要成分(ch233。ngq236。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。o)限制,第四十八頁(yè)，共五十三頁(yè)。n),法律責(zé)任(fǎ lǜ z233。,內(nèi)容(n232。保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育種藥材。通知 (20070416)。,思考(sīkǎo)與練習(xí),什么(sh233。,法律責(zé)任(fǎ lǜ z233。,藥品廣告(guǎngg224。 對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用。,藥品(y224。,假藥、劣藥界定問(wèn)題(w232。nt237。,藥品(y224。,第四十一頁(yè)，共五十三頁(yè)。i)制度的規(guī)定 。)管理〔共7條〕,1.從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑技術(shù)工作的人員規(guī)定； 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(zh236。,第三十七頁(yè)，共五十三頁(yè)。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作(gōngzu242。ng)藥品質(zhì)量 保障人體用藥平安 維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,第三十四頁(yè)，共五十三頁(yè)。,藥品(y224。i sh249。,第二十九頁(yè)，共五十三頁(yè)。sh249。o)設(shè)置藥品監(jiān)督管理局，為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的直屬機(jī)構(gòu)； 直轄市和較大的市所設(shè)的區(qū)，可設(shè)藥品監(jiān)督管理分局，為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的派出機(jī)構(gòu)。,衛(wèi)生部,國(guó)家(gu243。ti225。,第二十二頁(yè)，共五十三頁(yè)。)管理方法? 2004 ?藥品召回管理方法?2007,藥品(y224。,藥品(y224。,第十四頁(yè)，共五十三頁(yè)。n)的通知、方法、決定、命令等； 3.國(guó)務(wù)院所屬工作部門(mén)等部委公布的通知、方法、決定等； 4.具有地方立法權(quán)的地方人民代表大會(huì)及其常委會(huì)以及這些地方的人民政府所指定的通知、方法、決定、命令等。)法規(guī),民族自治地方藥事管理(guǎnlǐ)法規(guī),第十一頁(yè)，共五十三頁(yè)。fāng)法規(guī),地方藥事管理(guǎnlǐ)法規(guī),?四川省中醫(yī)藥條例? ?黑龍江省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例? ?江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例? ?湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例 ? ,第十頁(yè)，共五十三頁(yè)。其地位低于憲法、法律和行政法規(guī)。ngzh232。 ?刑法?、?廣告法?、?價(jià)格法?等。nfǎ),憲法中關(guān)于(guāny 藥事管理立法宗旨：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。l249。l249。)制品管理規(guī)那么? 我國(guó)現(xiàn)代藥事管理〔1949年至今〕 ?關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令??關(guān)于管理麻醉藥品暫行條例的公布令??關(guān)于麻醉藥品臨時(shí)登記處理方法的通令??關(guān)于抗疲勞素藥品管理的通知??藥品管理法?修訂?藥品管理法實(shí)施條例??藥品注冊(cè)管理方法? ?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例??藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法??藥品進(jìn)口管理方法??藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法? ,二、我國(guó)藥事法規(guī)(fǎguī)的開(kāi)展,第四頁(yè)，共五十三頁(yè)。另外，國(guó)家設(shè)立的各種藥事管理機(jī)構(gòu)活動(dòng)的根本原那么、職權(quán)劃分，也都應(yīng)當(dāng)遵循憲法的原那么性規(guī)定。,行政(x237。ng)法規(guī),藥事管理行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理全國(guó)藥事管理工作，根據(jù)憲法和法律制定的關(guān)于藥事活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)性文件。)范圍內(nèi)公布了一些藥事管理規(guī)章，這些規(guī)章也是藥事管理法律體系的重要組成局部。ozhěng)某一方面事項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)性文件。fāng)藥事管理規(guī)章,省〔自治區(qū)、直轄市〕人民政府 省會(huì)城市人民政府 國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市人民政府,第十二頁(yè)，共五十三頁(yè)。ji224。) 藥品監(jiān)督管理 藥品專項(xiàng)管理,第十五頁(yè)，共五十三頁(yè)。x237。opǐn)專項(xiàng)管理法律規(guī)那么,藥品分類管理 醫(yī)療保障與根本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理 國(guó)家藥品儲(chǔ)藏管理 中藥管理 特殊藥品管理 執(zhí)業(yè)藥師(y224。)了藥監(jiān)部門(mén)職能〕 2003年:組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局〔SFDA〕 2022年:國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革：將SFDA 改由衛(wèi)生部管理,第二十三頁(yè)，共五十三頁(yè)。nm237。opǐn)平安監(jiān)管司,國(guó)際合作司,食品許可司,食品平安監(jiān)管司,稽查局,人事司,第二十六頁(yè)，共五十三頁(yè)。,藥品技術(shù)
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