自考藥事4章(存儲(chǔ)版)
【正文】 藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。,第二十九頁(yè)，共五十一頁(yè)。 3．對(duì)取得有關(guān)認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查；,第三十一頁(yè)，共五十一頁(yè)。 2．受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。,一般應(yīng)同時(shí)具備以下特征 1.獨(dú)立經(jīng)營(yíng) 2.擁有一定數(shù)量的生產(chǎn)資料和勞動(dòng)力，并有支配和使用的自主權(quán)。,3. 按生產(chǎn)要素所占的比重分類 勞動(dòng)密集型企業(yè) 資金(zījīn)密集型企業(yè) 知識(shí)密集型企業(yè) 4. 按規(guī)模分類,第三十八頁(yè)，共五十一頁(yè)。,〔二〕藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) ?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè): 經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)和兼營(yíng)(jiān y237。opǐn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行業(yè)的機(jī)構(gòu)是發(fā)改委。,三、藥學(xué)社會(huì)(sh232。,中國(guó)藥學(xué)會(huì)的任務(wù)(r232。 3. 簡(jiǎn)述SFDA藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)。ng)總結(jié),第四章 藥事組織。2．承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗(yàn)。,內(nèi)容(n232。o)物協(xié)會(huì) 〔CNMA〕 4．中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì) 〔CAPC〕 5．中國(guó)中藥協(xié)會(huì) 〔CATCM〕 6. 中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì) 〔CMEA〕 7. 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì) 〔CLPA〕,第四十九頁(yè)，共五十一頁(yè)。,中國(guó)藥學(xué)會(huì)的宗旨(zōngzhǐ)是：團(tuán)結(jié)和組織廣闊藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者，實(shí)施科教興國(guó)和可持續(xù)開展戰(zhàn)略，促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與開展、普及與提高，促進(jìn)藥學(xué)人才的成長(zhǎng)，促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的結(jié)合，為我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)效勞，為藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者效勞。oy249。,第四十一頁(yè)，共五十一頁(yè)。)提供藥品、具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織。 t243。) 〔一〕企業(yè)的概念 ?企業(yè)：是在商品經(jīng)濟(jì)高度興旺的條件下產(chǎn)生和開展起來的一種經(jīng)濟(jì)組織形式，它是專門從事生產(chǎn)、流通和提供效勞活動(dòng)的、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)組織。pǐn)藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心〔CQLP〕,主要職責(zé) 1．承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等專業(yè)(zhuāny232。 2．對(duì)依法向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)GMP、GAP、GCP、GLP認(rèn)證的單位實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查(jiǎnch225。 2．承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。,第二十七頁(yè)，共五十一頁(yè)。 3．配合國(guó)家食品(sh237。,〔二〕省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所 1．機(jī)構(gòu)設(shè)置 2．職責(zé)(zh237。 8. 領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，組織(zǔzhī)培訓(xùn)轄 區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理干部。,第十九頁(yè)，共五十一頁(yè)。pǐn)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé),藥品注冊(cè)(zh249。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局,局內(nèi)設(shè)司室,辦 公 室,藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu),藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(分四級(jí)〕 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)： 國(guó)家(gu243。ngzh232。opǐn)監(jiān)督管理組織,第十頁(yè)，共五十一頁(yè)。of225。ng)機(jī)關(guān),第五頁(yè)，共五十一頁(yè)。ny236。,本章(běn
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