自考藥事4章(存儲版)
【正文】 藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。,第二十九頁，共五十一頁。 3．對取得有關(guān)認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查；,第三十一頁，共五十一頁。 2．受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務標準。,一般應同時具備以下特征 1.獨立經(jīng)營 2.擁有一定數(shù)量的生產(chǎn)資料和勞動力，并有支配和使用的自主權(quán)。,3. 按生產(chǎn)要素所占的比重分類 勞動密集型企業(yè) 資金(zījīn)密集型企業(yè) 知識密集型企業(yè) 4. 按規(guī)模分類,第三十八頁，共五十一頁。,〔二〕藥品經(jīng)營企業(yè) ?藥品經(jīng)營企業(yè): 經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營(jiān y237。opǐn)生產(chǎn)和經(jīng)營行業(yè)的機構(gòu)是發(fā)改委。,三、藥學社會(sh232。,中國藥學會的任務(r232。 3. 簡述SFDA藥品評價中心的主要職責。ng)總結(jié),第四章 藥事組織。2．承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作。經(jīng)營、使用進行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗。,內(nèi)容(n232。o)物協(xié)會 〔CNMA〕 4．中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 〔CAPC〕 5．中國中藥協(xié)會 〔CATCM〕 6. 中國醫(yī)藥教育協(xié)會 〔CMEA〕 7. 中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會 〔CLPA〕,第四十九頁，共五十一頁。,中國藥學會的宗旨(zōngzhǐ)是：團結(jié)和組織廣闊藥學科學技術(shù)工作者，實施科教興國和可持續(xù)開展戰(zhàn)略，促進藥學科學技術(shù)的繁榮與開展、普及與提高，促進藥學人才的成長，促進藥學科學技術(shù)與經(jīng)濟的結(jié)合，為我國社會主義現(xiàn)代化建設(shè)效勞，為藥學科學技術(shù)工作者效勞。oy249。,第四十一頁，共五十一頁。)提供藥品、具有法人資格的經(jīng)濟組織。 t243。) 〔一〕企業(yè)的概念 ?企業(yè)：是在商品經(jīng)濟高度興旺的條件下產(chǎn)生和開展起來的一種經(jīng)濟組織形式，它是專門從事生產(chǎn)、流通和提供效勞活動的、具有法人地位的經(jīng)濟組織。pǐn)藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心〔CQLP〕,主要職責 1．承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)(zhuāny232。 2．對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP、GAP、GCP、GLP認證的單位實施現(xiàn)場檢查(jiǎnch225。 2．承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務組織工作。,第二十七頁，共五十一頁。 3．配合國家食品(sh237。,〔二〕省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所 1．機構(gòu)設(shè)置 2．職責(zh237。 8. 領(lǐng)導省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，組織(zǔzhī)培訓轄 區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理干部。,第十九頁，共五十一頁。pǐn)藥品監(jiān)督管理局負責藥品管理的業(yè)務機構(gòu)職責,藥品注冊(zh249。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局,局內(nèi)設(shè)司室,辦 公 室,藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理的技術(shù)機構(gòu),藥品檢驗機構(gòu)(分四級〕 國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機構(gòu)： 國家(gu243。ngzh232。opǐn)監(jiān)督管理組織,第十頁，共五十一頁。of225。ng)機關(guān),第五頁，共五十一頁。ny236。,本章(běn
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