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國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)(存儲版)

2025-10-26 16:49上一頁面

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【正文】 府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機構(gòu)按《招標投標法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定,實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購。九、加強基本藥物購銷合同管理。鼓勵各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,探索進一步降低基本藥物價格的采購方式,并探索設(shè)定基本藥物標底價格,避免企業(yè)惡性競爭。醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各地要根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,落實政府責任,切實履行職責,堅持改革與投入并重,結(jié)合當?shù)貙嶋H,積極穩(wěn)妥地建立和實施國家基本藥物制度。第三條 國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(二)主要用于滋補保健作用,易濫用的;(三)非臨床治療首選的;(四)因嚴重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(五)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。第十條 屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出:(一)藥品標準被取消的;(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;(三)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;(五)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。我委征求了國家基本藥物工作委員會各成員單位的意見,各單位對《目錄管理辦法》給予了充分的肯定和積極的評價,并提出了部分修改意見。2014年下半年,我委組織專家對多省市開展了基本藥物目錄實施評估調(diào)研。第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。必要時,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調(diào)整。除急救、搶救用藥外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥。十九、2009年,每個?。▍^(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))實施基本藥物制度,包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售;到2011年,初步建立國家基本藥物制度;到2020年,全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo),對處方的合法性與合理性進行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。配備使用的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定?;舅幬锪闶壑笇?dǎo)價格原則上按藥品通用名稱制定公布,不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。充分依托現(xiàn)有資源,逐步形成全國基本藥物集中采購信息網(wǎng)絡(luò)。必要時,國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等部門組成。第十五條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第十條屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出:(一)藥品標準被取消的;(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;(三)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;(五)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。第六條下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(二)主要用于滋補保健作用,易濫用的;(三)非臨床治療首選的;(四)因嚴重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(五)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。第三條國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第十一條 國家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定,并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進行。第七條 按照國家基本藥物工作委員會確定的原則,衛(wèi)生部負責組織建立國家基本藥物專家?guī)?,報國家基本藥物工作委員會審核。委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。制定國家基本藥物目錄的程序:(一)從國家
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