【正文】 物品必須達(dá)到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒，并定期進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度，對(duì)所有初次透析的患者進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關(guān)檢查，每半年復(fù)查1次。人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)第三十八條第四十一條第四十四條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。四、設(shè)備（一）基本設(shè)備：三級(jí)醫(yī)院至少配備10臺(tái)血液透析機(jī)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備5臺(tái)血液透析機(jī)；配備滿足工作需要的水處理設(shè)備、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置，必要的職業(yè)防護(hù)物品；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。開展項(xiàng)目血液透析室主要開展各種血液透析技術(shù)項(xiàng)目，如血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、單純超濾、可調(diào)鈉透析、序貫透析、無肝素透析、體外肝素化透析、腹膜透析、腹水回輸、持續(xù)性血液凈化治療（CRRT）等。獨(dú)立建制的血液透析室應(yīng)當(dāng)至少配備3名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并實(shí)行三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制；設(shè)置在相關(guān)科室內(nèi)的血液透析室，其醫(yī)師可由相關(guān)科室統(tǒng)一安排，應(yīng)當(dāng)有至少1名主治醫(yī)師負(fù)責(zé)血液透析室的日常工作。醫(yī)務(wù)人員和患者更衣區(qū)應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置，根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)務(wù)人員通道和患者通道。血液透析室使用的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、醫(yī)療用品等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行使用和管理。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立規(guī)范合理的透析診療流程，制定嚴(yán)格的接診制度，實(shí)行患者實(shí)名制管理。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測(cè)制度，包括環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)和感染病例監(jiān)測(cè)，分析原因并進(jìn)行整改，如存在嚴(yán)重隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止收治患者，并將在院患者轉(zhuǎn)出。血液透析室應(yīng)當(dāng)配備符合規(guī)定的透析機(jī)、水處理裝置、搶救基本設(shè)備、供氧裝置、中心負(fù)壓接口或可移動(dòng)負(fù)壓抽吸裝置、雙路供電系統(tǒng)和通風(fēng)設(shè)備。通過血液透析治療達(dá)到清除體內(nèi)代謝廢物，排出體內(nèi)多余的水分，糾正電解質(zhì)和酸堿失衡，部分或完全恢復(fù)腎功能。20臺(tái)血液透析機(jī)以上，每增加10臺(tái)血液透析機(jī)至少增加1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（二）；（三）至少有1名技師，該技師應(yīng)當(dāng)具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)以及一定的醫(yī)療知識(shí)，熟悉血液透析機(jī)和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)；（四）醫(yī)師、護(hù)士和技師應(yīng)具有3個(gè)月以上三級(jí)醫(yī)院血液透析工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。第七章附則第四十六條第五章血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范，對(duì)可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行復(fù)用。第三十三條第三十一條第二十九條第二十七條第二十五條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強(qiáng)血液透析患者的信息管理。第十六條血液透析室護(hù)士協(xié)助醫(yī)師實(shí)施患者透析治療方案，觀察患者情況及機(jī)器運(yùn)行狀況，嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度、消毒隔離制度和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。第九條本規(guī)范適用于設(shè)置血液透析室的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。五、規(guī)章制度建立質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度、醫(yī)院監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、人員職業(yè)安全管理制度等。具備的工作區(qū)，包括普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)存室、污物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。（）配制桶消毒時(shí)，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。（）每個(gè)月應(yīng)該對(duì)設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測(cè)，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。（）2透析器或?yàn)V器只能同一患者使用，不得他人使用。內(nèi)容包括：姓名、性別、時(shí)間、復(fù)用次數(shù)等。（）血液透析治療單位負(fù)責(zé)人對(duì)復(fù)用人員的技術(shù)資格負(fù)責(zé)。（）需復(fù)用透析器或?yàn)V器下機(jī)后是否及時(shí)處理。（）每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，包括沖洗、還原和消毒，每次消毒后應(yīng)該測(cè)定消毒劑的殘余濃度，確保安全范圍，保證透析供水。（）水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需是否按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行更換。十二、醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測(cè)及防范工作人員是否掌握和遵循血液凈化室(中心）感染控制制度和規(guī)范。（）復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》進(jìn)行操作。（）是否將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。（）復(fù)用透析器的工作人員是否戴好手套、圍裙、面罩、護(hù)目鏡。（）對(duì)于HBV抗原陽性患者是否進(jìn)一步行HBVDNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；（）對(duì)于HCV抗體陽性的患者，是否進(jìn)一步行HCVRNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)，保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。（）是否配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備：如手套、口罩、工作服等。（）血液凈化室（中心）是否由腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)生及以上的人員負(fù)責(zé)，具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師從事血液凈化室（中心）的日常醫(yī)療工作。（）對(duì)于HBV 抗原陽性患者是否進(jìn)一步行HBVDNA 及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)；（）對(duì)于HCV 抗體陽性的患者，是否進(jìn)一步行HCVRNA 及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)。（）空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)＜500cfu/m3。（）三、血液凈化室（中心）管理規(guī)程是否制定詳細(xì)的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括醫(yī)療制度、（）護(hù)理制度、（）病歷管理制度、（）消毒隔離制度、（）人員培訓(xùn)制度、（）水處理間制度、（）庫(kù)房制度、（）透析液配制室制度、（）復(fù)用室制度、（）設(shè)備維護(hù)制度及各種應(yīng)急預(yù)案制度（）等。（）水處理間 倍以上；（）地面是否進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏。（）患者稱體重等，由醫(yī)務(wù)人員分配透析單元、測(cè)血壓和脈搏，確定患者本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗(yàn)單等。（）是否必須具備的功能區(qū)包括：清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫(kù)房；（）半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）；（）污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。（）二、血液凈化室（中心）結(jié)構(gòu)布局１、血液凈化室（中心）應(yīng)該合理布局，清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道是否分開。是否設(shè)立接診區(qū)。（）是否配備操作用的治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品）、搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設(shè)備（如心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器）。（）污物處理室用來暫時(shí)存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，需分開存放。（）血液凈化中心感染控制的管理要求清潔區(qū)是否每日進(jìn)行有效的空氣消毒。（）對(duì)于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均陰性的患者是否建議給予乙肝疫苗的接種。（）透析室工作人員應(yīng)通過專業(yè)培訓(xùn)達(dá)到從事血液透析的相關(guān)條件方可上崗。（）五、血液凈化感染控制操作規(guī)程是否應(yīng)在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備：水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。（）是否對(duì)于第一次開始透析的患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。（）處理醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時(shí)是否戴手套，處理以后洗手。（）治療車是否在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。（）十、透析消耗品使用消毒處理可復(fù)