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孝感市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定(存儲版)

2025-10-22 09:03上一頁面

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【正文】 查,并建有健康檔案。自查情況如下:一、醫(yī)療質(zhì)量管理我院設(shè)置了內(nèi)科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、五官、中醫(yī)科、中西結(jié)合科、醫(yī)學(xué)檢驗科,根據(jù)患者需求導(dǎo)診分診,合理安排門診科室。對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集,按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”。二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥事部門負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。二、醫(yī)療機構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。有的大型醫(yī)療機構(gòu)即有庫房,又有病房藥局,各科室也存放藥品,這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求,而且藥品管理還非?;靵y。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所,有的長期看不到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書,對其合法性需要到主管部門進行核實,有的一個醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用,還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī),不辦任何證件,暗中賣藥,與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn),所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。三、進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著想,工作積極主動,尋找切實可行的辦法,監(jiān)督管理好醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量,保障全市人民用藥安全有效,促進我市醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。自從20xx年我市開始醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作,到今年年底縣級以上醫(yī)療機構(gòu)有28戶達到了規(guī)范藥房標準,還有6戶沒有達標。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里,只有一間房間,既是藥房,又是診室,還是醫(yī)生的休息室,藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。庫內(nèi)藥品擺放混亂,合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界,藥品與非藥品混放,需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放。在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容,而醫(yī)療機構(gòu)違反了法律法規(guī),只有在進貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任,其他方面沒有明確處罰依據(jù)。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改,并落實到人。四、藥品儲存與養(yǎng)護:倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告5為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。 調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。藥品、器械購進驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責(zé),記錄在案可查。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。四、醫(yī)德規(guī)范學(xué)習(xí)定期組織醫(yī)德規(guī)范學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)素養(yǎng)。二、規(guī)章制度及崗位責(zé)任制按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理,實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案;定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將進一步落實和完善各項制度,力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標、采購,并統(tǒng)一配送,以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。第四篇:醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告1為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為,進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng),根據(jù)我省《衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知(衛(wèi)辦函[號)》文件的有關(guān)要求,我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心認真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的治理工作,現(xiàn)將整改工作匯報如下:一、加強領(lǐng)導(dǎo),增強依法采購的自覺性。第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購配送、藥品加成、配備使用等情況納入本單位工作目標考核內(nèi)容。第十三條 加強醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓(xùn),鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,規(guī)范基本藥物臨床使用,發(fā)揮臨床藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理的作用,為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。第七條 非目錄藥品應(yīng)執(zhí)行招標采購、統(tǒng)一配送、零差率銷售等國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。醫(yī)院設(shè)臵臨床藥學(xué)工作室,加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),逐步提高藥師的專業(yè)素質(zhì);藥師深入臨床科室并在藥房設(shè)臵藥物咨詢窗口,為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理人員及患者和家屬提供藥學(xué)服務(wù)。護士給藥過程中的藥物溶媒、藥物濃度、給藥途徑、給藥速度等是否合理,藥品外觀性狀檢查、消毒劑的應(yīng)用、靜脈穿刺水平、核對醫(yī)囑等環(huán)節(jié)均會直接影響到藥物使用的安全性和有效性。根據(jù)國家藥典、說明書和用藥指南選擇藥品,避免經(jīng)驗用藥。 藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通的風(fēng)險伴隨藥品一起進入醫(yī)院,醫(yī)院沒有能力、也沒有資質(zhì)對進院藥品的內(nèi)在質(zhì)量和安全性進行監(jiān)測,故醫(yī)院必須盡可能最大限度地降低風(fēng)險,按照藥品集中招標采購規(guī)定要求,從合法渠道采購藥品,嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度,是醫(yī)院安全用藥的前提。根據(jù)藥品批準上市的時間,藥品風(fēng)險管理分為兩個階段:①藥品上市前風(fēng)險管理:加強藥品研發(fā)監(jiān)管,實行藥品注冊管理。明確藥品風(fēng)險的根本來源,進而從管理的角度,沿著藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品流通管理、藥品使用管理及上市后安全監(jiān)測與管理這條線,安排全程監(jiān)管的機制和制度,確保用藥安全有效。醫(yī)院藥品風(fēng)險管理藥品是一種特殊商品,具有可以治病,也可以致命的雙重屬性,其決定了藥品具有需要進行風(fēng)險管理的典型特性,即風(fēng)險確定性和預(yù)臵必然性?!吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定:藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其它技術(shù)人員,對新藥進行審評,對已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品進行再評價。從風(fēng)險管理的角度,對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可乃至監(jiān)督檢查等管理活動,根本目標是要在藥品規(guī)?;a(chǎn)的情況下,保障藥品質(zhì)量的內(nèi)在均一性,從而消除因為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原因挑戰(zhàn)藥品質(zhì)量均一性的風(fēng)險因素。第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。六、儲存與養(yǎng)護第二十二條 藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放,并做到:(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中;(二)在庫合格藥品、不合格藥品有明顯標識;(三)搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作;(四)藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于10厘米;(五)藥品應(yīng)按批號集中碼放,近效期的藥品有明顯標標志;(六)藥品應(yīng)原包裝存放,藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放;易串味的藥品應(yīng)當與其他藥品分開存放;腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施;(七)麻醉藥品、第一類精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定(麻醉藥品和精神藥品管理條例)儲存,第二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖存放。藥品外標簽應(yīng)有藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容,適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等不全的,應(yīng)有主要內(nèi)容,并有“詳見說明書”字樣;藥品的內(nèi)標簽應(yīng)有包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容,包裝尺寸過小內(nèi)容不全的,應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,應(yīng)有規(guī)定的特殊標志;(三)藥品說明書上應(yīng)有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等;(四)中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。第十四條 藥品倉庫應(yīng)劃分合格品庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))等專用場所。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度;藥品購進管理制度;藥品驗收管理制度;藥品儲存管理制度;藥品養(yǎng)護保管制度;藥品拆零調(diào)配制度;購進藥品原始憑證管理制度;藥品調(diào)配及處方管理的制度;特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理制度;質(zhì)量事故的處理和報告制度;質(zhì)量信息管理制度;藥品不良反應(yīng)報告制度;使用中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)制定符合中藥飲片購進、儲存、調(diào)配等管理制度。第一篇:孝感市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定孝感市醫(yī)療機構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定一、總則第一條 為加強孝感市醫(yī)療機構(gòu)藥品
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