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正文內(nèi)容

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 量。 管理職責(zé):A、指揮運(yùn)輸車輛按指定地點(diǎn)分類堆放,不準(zhǔn)混放,若因堆放時(shí)對(duì)其質(zhì)量有質(zhì)疑,應(yīng)立即令車輛停止卸料,如確定質(zhì)量不行,馬上安排退貨。E、泵送劑、添加劑等按進(jìn)貨的批次收取質(zhì)保證明書,同時(shí)隨機(jī)取樣復(fù)檢,其結(jié)果送技術(shù)負(fù)責(zé)人審核同意后方可安排使用。E、未按批次及時(shí)通知材料內(nèi)業(yè)抽檢的每次罰款50元。B、賬務(wù)不清晰,月度報(bào)表每錯(cuò)一筆罰款20元。E、負(fù)責(zé)混凝土產(chǎn)品的技術(shù)交底及生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品、原材料的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。D、對(duì)混凝土制備過(guò)程應(yīng)進(jìn)行持續(xù)有效的質(zhì)量監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違反操作規(guī)程的行為應(yīng)予糾正。提供混凝土設(shè)計(jì)配合比,混凝土強(qiáng)度試壓報(bào)告單的復(fù)印件。D、主持泵送劑批量主控技術(shù)指標(biāo)復(fù)檢、呈報(bào)結(jié)果。B、對(duì)原材料的檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)不合格的未向主管領(lǐng)導(dǎo)回報(bào)的每發(fā)現(xiàn)一次罰款50元。B、負(fù)責(zé)配合比的輸入核對(duì)、確認(rèn)施工配合比的調(diào)整。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)控,保證混凝土強(qiáng)度和工作性能合乎要求;對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題從原材料、設(shè)備計(jì)量、生產(chǎn)操作等方面作出合理分析和處理,對(duì)不能處理者向科室主管匯報(bào)。B、當(dāng)班期間內(nèi)由于商品混凝土質(zhì)量原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)堵管,每人不得超過(guò)2次/月,每超一次50元處罰。D、按合同的約定負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)混凝土試件的成型養(yǎng)護(hù)工作。F、負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作。c、合理安排站內(nèi)原材料使用以及廢水利用、廢物回收。E、生產(chǎn)過(guò)程中,若涉及設(shè)備、車輛、材料、安全文明施工等問(wèn)題,及時(shí)與相關(guān)部門人員聯(lián)系,協(xié)助解決。C、工作時(shí)間內(nèi)脫崗,組織或參與賭博、飲酒誤事的。 管理職責(zé):A、現(xiàn)場(chǎng)工長(zhǎng)應(yīng)預(yù)測(cè)、落實(shí)施工現(xiàn)場(chǎng)商品混凝土的需用任務(wù)(日、周、月),報(bào)告回站內(nèi)及時(shí)將《商品混凝土需用量聯(lián)系單》送到攪拌站生產(chǎn)調(diào)度室,并做好簽證。如站上有多現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商品混凝土的情況時(shí),應(yīng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)作好解釋工作。c、熟悉影響商品混凝土和易性的主要因素,外加劑初凝時(shí)間,減少二次添加次數(shù)和保證商品混凝土有好的可泵性。G、負(fù)責(zé)商品混凝土量的結(jié)算: a、施工人員應(yīng)計(jì)算商品混凝土的圖算量,并與現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)業(yè)核對(duì)。E、施工人員應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)搞好配合工作,要求現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行泵送商品混凝土的施工。對(duì)還回的配件和設(shè)備要求管工清洗干凈,由庫(kù)房驗(yàn)收銷帳。C、混凝土生產(chǎn)過(guò)程中聽從值班工長(zhǎng)指揮,隨時(shí)注意因氣候變化,進(jìn)場(chǎng)材料批次等原因造成含水率變化情況,及時(shí)調(diào)整用水量,如變幅過(guò)大應(yīng)請(qǐng)示值班工長(zhǎng)。K、負(fù)責(zé)監(jiān)督各種儀器、儀表、計(jì)量設(shè)備的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常的及時(shí)向值班工長(zhǎng)匯報(bào)處理。B、加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的日常維修、保養(yǎng)工作,并督促班組認(rèn)真落實(shí)。B、每個(gè)工作班必須安排人員對(duì)各種機(jī)械設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行巡視,違者罰款50元。C、設(shè)備出現(xiàn)故障未及時(shí)解決的,工作懈怠每次罰款50元。B、以上處罰必須有書面材料,以備年終考核。醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。上述處罰條例須服從本站獎(jiǎng)懲制度相關(guān)規(guī)定,此外上述各級(jí)人員還須參照以下規(guī)定:A、各科室科長(zhǎng)由本站高層管理團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)考核處罰,其他科室負(fù)責(zé)監(jiān)督。處罰條例:A、當(dāng)班人員必須對(duì)各類生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查若設(shè)備故障是由于檢修不利所致,當(dāng)班人員罰款100元。F、負(fù)責(zé)泵送設(shè)備的拖運(yùn)就位。E、打錯(cuò)票的,混凝土已出站的罰款30元,未出站的罰款10元,造成損失的按獎(jiǎng)懲制度執(zhí)行。I、負(fù)責(zé)發(fā)車小票、發(fā)車記錄、攪拌樓運(yùn)轉(zhuǎn)記錄的填寫?;炷涟柚票仨殗?yán)格執(zhí)行設(shè)計(jì)、施工配合比規(guī)定的技術(shù)要求。H、由于估料不準(zhǔn)確或協(xié)調(diào)不到位造成混凝土報(bào)廢,現(xiàn)場(chǎng)工長(zhǎng)賠償直接損失的50%.I、嚴(yán)格監(jiān)督管、配件的領(lǐng)用制度,施工現(xiàn)場(chǎng)的各種配件進(jìn)出,均應(yīng)通報(bào)相應(yīng)部門,并辦理簽證。C、由于施工人員的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作不充分,不能按時(shí)開盤或堵管、澆注錯(cuò)誤或造成其他損失者,處罰50500元,情節(jié)嚴(yán)重者按獎(jiǎng)懲制度執(zhí)行。h、監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)入泵混凝土的塌落度并將信息及時(shí)的反饋給站內(nèi)工長(zhǎng)。b、熟悉商品混凝土塌落度二次補(bǔ)償方法。對(duì)填寫不清楚或無(wú)商品混凝土聯(lián)系單或不按時(shí)提前送回者,按無(wú)聯(lián)系單處理。H、廢水利用、廢物回收未按公司要求執(zhí)行,每發(fā)生一次處罰50-100元。如生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生失誤或浪費(fèi),隱瞞不報(bào)加重處罰。D、在商品混凝土生產(chǎn)過(guò)程中必須隨時(shí)同現(xiàn)場(chǎng)施工人員聯(lián)系,了解商品混凝土到現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量情況,供應(yīng)速度,并及時(shí)合理地調(diào)整生產(chǎn)安排。(生產(chǎn)調(diào)度)的質(zhì)量管理職責(zé)及處罰條例 管理職責(zé):A、貫徹實(shí)施生產(chǎn)任務(wù),合理安排站內(nèi)生產(chǎn):a、合理調(diào)度站內(nèi)生產(chǎn)人員:包括(駕駛員、攪拌樓操作工、鏟車駕駛員、試驗(yàn)工、民工及相關(guān)輔助生產(chǎn)人員)。D、協(xié)助技術(shù)部門編制特殊部位(轉(zhuǎn)換層、新材料應(yīng)用等)施工方案,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意予以嚴(yán)格執(zhí)行。B、認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握本工種的各項(xiàng)操作規(guī)程,自覺遵守嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,聽從安排,不違章作業(yè)。H、對(duì)生產(chǎn)不合格品的相關(guān)責(zé)任人提出獎(jiǎng)懲意見,并對(duì)其監(jiān)督不力承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。負(fù)責(zé)每個(gè)攪拌系統(tǒng)每天的計(jì)量校核(過(guò)磅校核)。根據(jù)碎石質(zhì)量對(duì)施工配合比作出及時(shí)合理調(diào)整。J、負(fù)責(zé)混凝土配比的驗(yàn)證優(yōu)化工作。B、指導(dǎo)試件工按標(biāo)準(zhǔn)辦法對(duì)砂、石抽樣、送檢,索回資料送技術(shù)內(nèi)業(yè)存檔。D、收取水泥、粉煤灰、泵送劑等材料有效合格證明書;按批量抽檢砂石,索取檢驗(yàn)結(jié)果單;水泥、泵送劑、添加劑批量質(zhì)保書,抽樣復(fù)檢資料。C、負(fù)責(zé)出具當(dāng)天的施工配合比,對(duì)優(yōu)化配合比的使用應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)督、指導(dǎo),隨時(shí)掌握氣溫及施工條件變化,應(yīng)及時(shí)對(duì)配合比作出調(diào)整。C、全面負(fù)責(zé)本站混凝土生產(chǎn)質(zhì)量控制,嚴(yán)格執(zhí)行不合格品控制程序和預(yù)防措施管理程序。E、負(fù)責(zé)每天填寫原材料抽檢通知單,并及時(shí)傳遞給技術(shù)科。C、故意刁難供應(yīng)商的,嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)和社會(huì)信譽(yù)的,罰款200元。嚴(yán)禁發(fā)生錯(cuò)裝,混裝情況。F、對(duì)目測(cè)不合格的原材料控制不嚴(yán),發(fā)現(xiàn)一次罰款50元。B、嚴(yán)格砂石含水率的控制。B、認(rèn)真、及時(shí)驗(yàn)收原材料,如發(fā)現(xiàn)有不合格的原材料入場(chǎng)沒有及時(shí)阻止,罰款100元。 質(zhì)量管理職責(zé):A、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,只進(jìn)經(jīng)評(píng)定程序確定的合格供應(yīng)商的材料,不準(zhǔn)超越程序,擅自改變商家。D、按施工現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)系單上要求及站內(nèi)實(shí)際材質(zhì)水平及相關(guān)因素設(shè)計(jì)當(dāng)日使用的施工配合比。C、負(fù)責(zé)本站所有質(zhì)量違規(guī)行為的處罰。(附質(zhì)量事故報(bào)告單)C、原材料的抽檢不合格記錄本站材料科每月必須統(tǒng)計(jì)上報(bào)上級(jí)分公司分管領(lǐng)導(dǎo),作為對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)的依據(jù)。對(duì)于需要報(bào)廢處理的混凝土站臺(tái)工長(zhǎng)應(yīng)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(事故經(jīng)過(guò)、原因分析、處理結(jié)果、財(cái)產(chǎn)損失、預(yù)防措施)G、對(duì)本站原材料及商品混凝土強(qiáng)度進(jìn)行抽檢。 A、本站嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)注規(guī)范及產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的要求對(duì)原材料、混凝土進(jìn)行日常抽檢,并做好相關(guān)的記錄,以備核查。D、負(fù)責(zé)對(duì)本站的質(zhì)量管理工作提出管理方案和意見。B、本辦法適用于本站生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié)。(4)藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)飲片按其特性,采取晾曬等方法養(yǎng)護(hù),并作好中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄。十二、在飲片采購(gòu)中,嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。一、采購(gòu)中藥飲片,由倉(cāng)庫(kù)管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購(gòu)藥計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。調(diào)劑人員必須用計(jì)量器具稱藥,不得以手代秤估量抓藥。嚴(yán)禁用污染的包裝容器儲(chǔ)存中藥材和飲片。三、采購(gòu)中藥材和飲片,應(yīng)以保證藥品質(zhì)量為購(gòu)進(jìn)原則,不得以經(jīng)營(yíng)單位讓利為購(gòu)進(jìn)原則,嚴(yán)禁采購(gòu)人員拿回扣和擅自提高中藥材和飲片收購(gòu)等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位牟取私利。五、中藥飲片質(zhì)量由院長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)。第四十四條 質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作受國(guó)家法律保護(hù),對(duì)拒不采納質(zhì)檢人員的意見,從而造成質(zhì)量事故的,以及對(duì)堅(jiān)持原則的質(zhì)檢人員進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)的,都要依法追究責(zé)任,嚴(yán)肅處理。第七章 人員培訓(xùn)第三十八條 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要重視全體職工的教育,做到培訓(xùn)工作有計(jì)劃、有實(shí)施、有考核、有登記。入庫(kù)時(shí)應(yīng)填寫到貨記錄(包括品名、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)貨單位、檢質(zhì)情況、到貨日期、驗(yàn)收人簽字等項(xiàng)),并嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)料制度。傳染病及嚴(yán)重皮膚病患者,嚴(yán)禁從事飲片生產(chǎn)。第二十八條 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市的中藥主管部門要對(duì)毒、麻藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)銷售。包裝標(biāo)簽或合格證要注明品名、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)單位和質(zhì)檢簽章。生產(chǎn)后整編歸檔,保存二年以上。不合格的原輔材料不得投產(chǎn),不合格的成品不準(zhǔn)出廠。重大質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)中藥主管部門,待原因查清后再作詳細(xì)書面報(bào)告,并抄報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局,不得隱瞞。關(guān)聯(lián)法規(guī):第十四條 質(zhì)量分析制企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模建立健全三級(jí)質(zhì)量分析制。(三)車間(班、組)質(zhì)量責(zé)任制車間主任(班、組長(zhǎng))要嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。車間專職質(zhì)檢員的人選、調(diào)動(dòng),企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)征求質(zhì)檢部門的意見。第七條 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有或相當(dāng)中藥師職稱或從事中藥工作十年以上的,有中藥炮制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、堅(jiān)持原則、辦事公正、工作認(rèn)真、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)能勝任質(zhì)量管理工作的人員擔(dān)任。第一篇:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法(試行)狀態(tài):有效 發(fā)布日期:19920409 生效日期: 19920601 發(fā)布部門: 國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布文號(hào): 第一章 總 則第一條 中藥炮制是祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)的組成部分,是中藥行業(yè)特有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)。第六條 廠長(zhǎng)必須具備組織領(lǐng)導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)的能力,熟悉中藥飲片生產(chǎn)的技術(shù)業(yè)務(wù)知識(shí)。凡產(chǎn)品質(zhì)量有異議時(shí),應(yīng)及時(shí)向企業(yè)質(zhì)檢部門匯報(bào)。質(zhì)量管理部門有權(quán)越級(jí)反映質(zhì)量情況,接受上級(jí)中藥主管部門的指導(dǎo)。第十三條 毒、麻藥品管理制企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院一九八八年十二月二十七日發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和一九八七年十一月二十八日發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定,制訂毒、麻藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、銷售的管理制度。企業(yè)對(duì)質(zhì)量事故的處理,必須堅(jiān)持原因不明不放過(guò),責(zé)任不清不放過(guò),措施不落實(shí)不放過(guò)的原則。第十九條 企業(yè)的原輔材料和成品必須由廠級(jí)質(zhì)量管理部門按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進(jìn)行檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告單。第五章 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理第二十三條 企業(yè)必須按法定標(biāo)準(zhǔn)制定工藝規(guī)程和崗位操作法,并嚴(yán)格
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