中成藥的質(zhì)量控制(存儲版)
【正文】 影響 對劑型的選擇，古人早有精辟的論述，即“藥性有宜丸者，宜散者、宜水煮者，宜酒漬者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入湯酒者，并隨藥性，不得違越”。我國目前仍采用傳統(tǒng)的提取方法，如水（醇）煎煮提取法。如一些中成藥由10多味藥材配成，藥材之間比例調(diào)配控制都有嚴格規(guī)定，但一些企業(yè)為節(jié)約成本，改變藥材的投料量或比例，因為目前還缺乏具有專屬性的檢驗方法，使得即便少投或不投其中一兩味藥，也很難被檢測出來。在中成藥的生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程中，仍然存在企業(yè)自身建設(shè)與政府部門監(jiān)管不足的問題。為確保中成藥質(zhì)量，在藥材正宗，炮制合理的條件下，建立中藥材有效成分的含量測定，指導(dǎo)合理投料，進而在制劑工藝上從有效成分含量角度去研究工藝。如中成藥藥品檢驗標準中，一些化學成分并不代表特定中藥，這種缺乏專屬性的化學成分標準使得一些檢驗變得毫無意義［2］。因此，必須探測制劑在各個環(huán)節(jié)中的質(zhì)量變化規(guī)律，研究影響制劑穩(wěn)定性的因素，并制定提高穩(wěn)定性的相應(yīng)措施和合適的貯存條件。精制方法對中成藥質(zhì)量的影響 中藥提取液采取不同的分離、精制方法，有效成分的含量也大不一致，心然導(dǎo)致成型后同一劑量的藥品中有效成分含量的不一致性，進而影響中成藥質(zhì)量。中藥材的品種基源、產(chǎn)地、采收季節(jié)以及加工的不同，中藥材的有效成分就存在很大差異，其藥用價值也是天壤之別。中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)過炮制、粉碎、提取、濃縮等工藝，加工制成的各種制劑供臨床應(yīng)用的物質(zhì)。不同等級的中藥材，其價格也有巨大差別。還
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