藥品注冊流程及所需資料(存儲版)
【正文】 審評后20日內(nèi)完成審批；20日內(nèi)不能完成審批的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長10日）。日39。領(lǐng)取商標(biāo)注冊證通過代理的商標(biāo)注冊證會由代理人及時去商標(biāo)局領(lǐng)取。為了保障這些知識產(chǎn)權(quán)上的權(quán)益，商標(biāo)持有人應(yīng)替自己的商標(biāo)進(jìn)行注冊。商標(biāo)圖樣8張(黑白、彩色均可，但指定顏色的彩色商標(biāo)，應(yīng)交著色圖樣7張，黑白墨稿1張)。從申報、刊登公告，至領(lǐng)取證書等，本公司都會為申請人提供專業(yè)意見。，應(yīng)當(dāng)填寫如下表式:（1）《分公司設(shè)立登記申請書》；（2）《分公司負(fù)責(zé)人履歷表》；（3）《分公司營業(yè)場所證明》；（4）《指定（委托）書》?？坦隆＃?天）1到稅務(wù)局申請領(lǐng)購發(fā)票或申請一般納稅人資格。憑營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證，去銀行開立基本帳號。辦理驗資報告： 提供銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件，材料齊全后，會計師事務(wù)所出具驗資報告。，應(yīng)當(dāng)自公司決定作出之日起30日內(nèi)向分公司所在地的公司登記機(jī)關(guān)申請登記，并應(yīng)提交下列文件、證件：（1）公司法定代表人簽署的設(shè)立分公司的登記申請書；（2）公司章程以及由公司的公司登記機(jī)關(guān)加蓋印章的公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（3）營業(yè)場所證明；（4）指定（委托）證明；（5）公司登記機(jī)關(guān)要求提交的其他文件。任何企業(yè)或個人均可委托本中心在香港、內(nèi)地以至世界各國代辦申請商標(biāo)注冊；本公司由香港蘇何會計師行親自處理申辦商標(biāo)事頂。如您是以企業(yè)做為申請人來申請注冊，需出示企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本及提供經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)簽章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。一個成功的商標(biāo)可提高商標(biāo)持有人的商譽。一個商標(biāo)從申請到核準(zhǔn)注冊，大約需一年至一年半時間。按商品與服務(wù)分類提出申請。十、承諾時限：自受理之日起，無需進(jìn)行臨床試驗的藥品注冊（按新藥申請的）170日內(nèi)作出行政許可決定；實行快速審批的藥品，150日內(nèi)作出行政許可決定；無需進(jìn)行臨床試驗的藥品注冊（按已有國家標(biāo)準(zhǔn)申請的）130日內(nèi)作出行政許可決定。經(jīng)審查，認(rèn)為符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品注冊批件》和新藥證書；申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應(yīng)生產(chǎn)條件的，可以同時發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。按照《藥品注冊管理辦法》第三十二條規(guī)定，必須在指定的藥品檢驗所進(jìn)行的臨床試驗用樣品檢驗，按照前兩款時限的要求執(zhí)行。此類申請的審批首先按照流程I進(jìn)行，臨床試驗完成后，再按照流程II進(jìn)行。資料封面應(yīng)包含以下信息：藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機(jī)構(gòu)聯(lián)系人姓名、電話、地址，試驗資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。資料編號1生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料，輔料來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。資料編號對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。資料編號1藥物穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料。注冊申請報送2套完整申請資料（其中至少1套為原件）和1套綜述資料（可為復(fù)印件），各袋均應(yīng)包含1份申請表。（二）省局審查與申請資料移送：省級食品藥品監(jiān)督管理局自
研究報告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1