【正文】 議書中。 由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸出清單》。并出具檢驗報告。 產(chǎn)品定型后如需要更改設(shè)計， 更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中，并由各部門按規(guī)定要求重新進(jìn)行評審、驗證、確認(rèn)，由相關(guān)設(shè)計人員填寫《文件更改申請》并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。 評價完成后應(yīng)填寫《供方評價表》，確定合格供 方。 采購計劃 采購計劃依據(jù)合同及庫存情況進(jìn)行編制，采購計劃應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 采購產(chǎn) 品名稱、。 B 類：畫 芯 、粘紙、 PP 塑料袋、紙箱、油墨等。 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。 設(shè)計開發(fā)的驗證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)輸出要求制作樣品。設(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括作業(yè)指導(dǎo)書、驗收準(zhǔn)則，外購件清單，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或工藝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 外貿(mào)部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 3 職責(zé) 開發(fā)部 負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，制訂設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告； 品管部負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的驗證； 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目建議； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試制件的試制生產(chǎn)； 采購部 負(fù)責(zé)外購?fù)鈪f(xié)件的采購； 外貿(mào)部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品的確認(rèn)。 對合同及合同評審的有關(guān)記錄由外貿(mào)部負(fù)責(zé)歸檔保存。 合同的執(zhí)行 對常規(guī)合同按本程序 條要求執(zhí)行合同。 評審的實施 合同的分類 1）常規(guī)合同 —— 對交貨能力在公司生產(chǎn)能力范圍之內(nèi)，公司定型產(chǎn)品所簽訂的合同。 5） 做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護，確保在搬運、維護和貯存期間 ，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)和產(chǎn)品交付到預(yù)定的地點期間，提供適當(dāng)?shù)姆雷o，以確保產(chǎn)品的符合性。公司經(jīng)確認(rèn)目前擠出工序、噴漆工序為需確認(rèn)的過程，并按如下規(guī)定進(jìn)行控制。 《設(shè)備管理制度》 XR/SC 0320xx 《設(shè)備 /模具臺帳》 XR/QR 1220xx 本資料 來自 《設(shè)備 /模具維護保養(yǎng)計劃》 XR/QR 1320xx 《設(shè)備 /模具維護保養(yǎng)記錄》 XR/QR 1420xx 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 由 開發(fā)部 負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃 ,以確保產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程得到有效控制。 設(shè)備的維護保養(yǎng) 對使用中的設(shè)備，由生產(chǎn) 部根據(jù)設(shè)備狀態(tài)情況，于年底確定下一年度的《設(shè)備 /模具維護保養(yǎng)計劃》，保養(yǎng)后在相應(yīng)《設(shè)備 /模具維護保養(yǎng)記錄》中加以記錄。 5 相關(guān)文件 《崗位任職要求》 XR/SC 0220xx 6 相關(guān)記錄 《培訓(xùn)申請單》 XR/QR 0920xx 《培訓(xùn)評估表》 XR/QR 4920xx 《年度培訓(xùn)計劃》 XR/QR 1020xx 《 培訓(xùn)記錄表》 XR/QR 1120xx 設(shè)備管理程序 XR/QP 0520xx 1 目的 通過對設(shè)備的科學(xué)管理，使其處于良好狀態(tài)。 外部培訓(xùn)在《年度培訓(xùn)計劃》中有安排的按計劃執(zhí)行，當(dāng)臨時需要參加外部培訓(xùn)時，由總經(jīng)理選派合適人員參加，同時人事行政部將培訓(xùn)內(nèi)容補充納入培訓(xùn)計劃中。 制訂培訓(xùn)計劃時應(yīng)注意如下問題 培訓(xùn)計劃應(yīng)具有針對性和適用性，培訓(xùn)后應(yīng)使受培訓(xùn)者得到相應(yīng)的提高并取得勝任崗位工作的能力。 4）確保員工養(yǎng)成良好的職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習(xí)慣）。 如果評審結(jié)果引起文件更改時按《文件控制程序》更改有關(guān)要求執(zhí)行。 管理評審的輸入 年度管理評審內(nèi)容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的業(yè)績和改進(jìn)的機會： 1）體系運行情況，質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)貫徹實施情況； 2）內(nèi) /外部審核 結(jié)果，包括顧客進(jìn)行的工廠審查及產(chǎn)品審核； 3）過程的業(yè)績，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況； 4）顧客的反饋，包括滿意度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； 5）各部門實施的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況； 6）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化等； 7）以往管理評審提出的改進(jìn)措施的跟蹤和驗證結(jié)果及其有效性； 8）有關(guān)部門或員工對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的合理化建議。 總經(jīng)理主持管理評審。 內(nèi)審員 1) 獨立地進(jìn)行質(zhì)量體系審核，以驗證質(zhì)量體系的符合性、有效性； 2) 對審核中發(fā)現(xiàn)的不 符合項進(jìn)行跟蹤，驗證糾正措施的有效性； 3) 需要時對供方的進(jìn)行體系審核，參與供方評價工作。 管理者代表 1）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 本資料 來自 2）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的情況，包括改進(jìn)的需求； 3）確保提高滿足顧客要求的意識； 4）就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)； 5）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作的組織協(xié)調(diào)及落實； 6）負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)督和測量； 7）負(fù)責(zé)實施對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 1）總經(jīng)理應(yīng) 依據(jù)質(zhì)量方針 和企業(yè)實際情 況，在相應(yīng)部門中建立質(zhì)量目標(biāo)， 并以文件方式 發(fā)布。 2）主持 制定質(zhì)量方針 和 質(zhì)量 目標(biāo) ， 并定期評審其適宜性 。 記錄的收集、保存。 記錄表式 記錄表式由記錄使用部門編制，部門負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，表式一份交人事行政部歸檔。人事行政部應(yīng)編制《體系文件一覽表》注明“外來”字樣，并定期核查外來文件的有效性。 文件的 評審、更改 文件的 評審 每年底 人事行政部 應(yīng)組織對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行審查，評審后發(fā)現(xiàn)不適用的文件應(yīng)進(jìn)行修訂 /更改，必要時換版。 質(zhì)量手冊：由 人事行政部 組織相關(guān)部門共同 編 制， 管理者代表審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件，包括適用的外來文件的控制。 d 技術(shù)文件：由 開發(fā)部 負(fù)責(zé)制定，包括產(chǎn)品要求（顧客要求）、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等。 第 4 章 質(zhì)量管理體系 總要求 4． 1． 1 目的 規(guī)定建立、實施、保持質(zhì)量管理體系的總體要求，確保 公司有能力穩(wěn)定地 提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，最終達(dá)到顧客滿意。 總 經(jīng) 理： 傅小平 電 話： 89982618 傳 真： 89982617 地 址：浙江義烏義東 工業(yè)園區(qū) 郵 編： 3220xx 電子信箱： 第 2 章：手冊管理及相關(guān)說明 1：質(zhì)量手冊的管理 《質(zhì)量手冊》分為受控版本和非受控版本，《質(zhì)量手冊》依據(jù)不同的受控狀態(tài)采取不同的管理。 本資料 來自 總經(jīng)理 ： 日 期： 20xx 年 10月 17 日 第 章 管理者代表任命書 為貫徹執(zhí)行 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》，加強對質(zhì)量管理體系運 作的領(lǐng)導(dǎo)，任命朱林鋒同志為本公司的管理者代表，并賦予如下職責(zé)： 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持，并實施持續(xù)改進(jìn)； 本資料 來自 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求和法律法規(guī)的意識； 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 從實施之日起，公司所有部門及人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本版《質(zhì)量手 冊》的規(guī)定。 本資料 來自 公司確立了 “ 以人為本 ” 的管理理念、 “ 誠信經(jīng)營 ” 的發(fā)展宗旨，秉承 “ 務(wù)實、創(chuàng)新、高效 ” 的 企業(yè) 精神，已經(jīng)成為浙江省內(nèi)工藝品行業(yè)中強勢崛起 的一支新銳 。 2：質(zhì)量目標(biāo) 本資料 來自 2． 1 產(chǎn)品一次交驗合格率 98%以上； 2． 2 顧客 滿意度 90％以上； 2． 3 合同按期交付率 100%。 c 質(zhì)量手冊：由人事行政部組織相關(guān)部門共同制定，是指導(dǎo)質(zhì)量體系有效運行的法規(guī)性文件，是對質(zhì)量管理體系及其相互作用的 綜合描述，它包括 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求適用的內(nèi)容和相應(yīng)的程序文件。 5 本章相關(guān)文件 《文件控制程序》 XR/QP 0120xx 《記錄控制 程序》 XR/QP 0220xx 文件控制程序 XR/QP 0120xx 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，以確保與質(zhì)量管理體 本資料 來自 系運行有關(guān)的各場所所使用的文件均為有效版本。 文件的 編制、審核、批準(zhǔn) 質(zhì)量方針 、質(zhì)量 目標(biāo)：由 總經(jīng)理組織 各部門 負(fù)責(zé)人參加 制訂 、評審，總經(jīng)理 批準(zhǔn) 后發(fā)布 。 若文件遺失，應(yīng)由原文件領(lǐng)用人 提 出書面 補領(lǐng)申請 ，并 說明遺失原因，經(jīng)所屬部門 負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后 方可 領(lǐng)用。 外來文件的控制 外來文件 ，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)文件等， 由 人事行政部 負(fù)責(zé)管理， 其它部 門收到相關(guān)外來文件時應(yīng)及時交人事行政部進(jìn)行統(tǒng)一管理。 各部門負(fù)責(zé)設(shè)計本部門使用的記錄表式，并按規(guī)定記錄、收集、管理相應(yīng)的質(zhì)量記錄。 記錄的填寫內(nèi)容確需進(jìn)行更正的，應(yīng)由原記錄人劃改，并在旁邊注明更改人姓名。 《記錄一覽表》 XR/QR 0620xx 本資料 來自 第 5 章 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng) 通過以下 活動 ，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù) ： 1） 向全體員工 以會議等方式宣傳 “ 以顧客為關(guān)注焦點 ” 的意識和理念 及滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 本資料 來自 3）總經(jīng)理進(jìn)行 管理評審時， 應(yīng) 對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 的 持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評審， 必要 時 進(jìn)行修訂 。本企業(yè) 組織 機 構(gòu) 及質(zhì)量職能分配見《公司組織機構(gòu)圖》和 《 公司質(zhì)量職能分配表 》 ， 職責(zé)與權(quán)限 如下： 總經(jīng)理 1）制定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2）建立質(zhì)量體系，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊； 4）定期進(jìn)行管理評 審，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)； 5）任命管理者代表和各部門負(fù)責(zé)人，明確相應(yīng)的崗位職責(zé)； 6）確保并提供質(zhì)量管理體系運行所需的資源。 ．車間 1) 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程的控制和管理，保質(zhì)、保量、按期完成生產(chǎn)任務(wù)； 2）負(fù)責(zé)組織對各工序的質(zhì)量控制工作； 3) 負(fù)責(zé)本車間的設(shè)備、工裝的維護與保養(yǎng)，以滿足生產(chǎn)要求； 4) 負(fù)責(zé)組織本車間的現(xiàn)場管理、物流控制、工作環(huán)境控制、產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品搬運、貯存和防護、安全文明生產(chǎn)等工作。 適用于總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的管理評審活動。管理評審計劃主要內(nèi)容包括： 1）評審時間： 2）評審目的； 3）評審內(nèi)容； 4）參加部門或人員； 本資料 來自 5）各部門應(yīng)提供的相關(guān)信息及書面資料和其它要求。 行跟蹤驗證，若措施落實不力或達(dá)不到預(yù)期效果的，由管理者代表向 本資料 來自 總經(jīng)理匯報，必要時重新制訂并落實糾正或預(yù)防措施和驗證工作。 2）配置必要的通風(fēng)、消防器材、保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； 3）生產(chǎn)部對生產(chǎn)車間設(shè)施實行定置管理，并考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率。 制訂培訓(xùn)計劃 每年底由人事行政部下發(fā)《培訓(xùn)申請單》，由各部門填寫后上 本資料 來自 報培訓(xùn)需求 情況，并根據(jù)《崗位任職要求》及員工的實際能力情況及培訓(xùn)申請，制訂下年度的《年度培訓(xùn)計劃》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，最遲于下一年的一月底下發(fā)各相關(guān)部門實施。 外部培訓(xùn)的實施 外部培訓(xùn)方式可以是邀請外單位專業(yè)技術(shù)或管理人員到企業(yè)上課，也可以根據(jù)需要選派人