【正文】 共 22 頁 七、計算題：（共 5 分） 1．某公司在進行產品審核時，發(fā)現的結果如下 ： A 類缺陷 2 個， B 類缺陷 3個， C 類缺陷 1 個。 對于計數型數據的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。（ 2 分） 答：理解：公司應對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商要求其質量管理體系通過第三方認證機構的 ISO 9001： 20xx 認證。 6）、持續(xù)改進。 組織應使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期與確保存貨循環(huán)，如第 18 頁 共 22 頁 “ 先進先出 (FIFO)” 。 12 審核員注冊 目前我國正在開始實施內審員注冊制度，但內審員注冊資格不是必 不可少的。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據客觀證據說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。 了解受審核方情況，預審文件，決定是否受理申請，必要時預審。（ 6 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是： 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點 1．都屬于質量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質量和環(huán)境管理體系審核指導綱要》； 2．都是對質量體系進行審核，都要以選用的質量保證標準（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質量體系與有關質量標準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編 制檢查表、實行現場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā)現不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應具備的素質基本相同。 S）某電機廠采用了一廠研究所研制的微機控制電動機自動測試線，被試品接通電源運轉后，許多參數（如電壓、電流、轉速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數據。 答：不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4 產品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合?！? 答：不符合 7． 5． 1 生產和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。但審核員發(fā)現該設備運行溫度的實測值是 240176。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經過驗證。 H）某化工廠在進行內部質量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。 答：不符合 7． 5． 1生產和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內容基本相同，但蓋有 1995 年 的《工藝操作規(guī)程》，并補充說：“現在已使用這本規(guī)程了。 √ I）日本豐田汽車公司。 √ I）以上全是 J）以上全不是 1 ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系（技術規(guī)范） 8大汽車整車廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系－技術規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國寶馬汽車公司）。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據是什么？ √ 第 12 頁 共 22 頁 F）過程方法 G）如何理解 并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ B） 組織（企業(yè)）質量管理體系中發(fā)現到某項條款的一個失效 。 √ H）生產現場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標的進展情況。 H）以上全不是 I） 以上全是 過程方法在質量管理體系中應用時，須特別強調以下方 面的重要性： A） 理解并滿足要求； √ B） 制造過程能力必須穩(wěn)定?！? B）在汽車及非汽車市場實現全球互相認可，為組織質量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當的設備，提供合適的培訓，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 √ 2第三認證機構的注冊審核員和組織內部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用 IATF規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 來進行 ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系的審核。 ISO 并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字 isos，其意義是 “ 相同 ” ，iso 的字根如 “ 對稱 isometric” 是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy” 。 1 QS9000 質量體系標準是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒 克萊斯勒）于1994 年 8 月頒布的，至目前為止已經到了 1998 年第二版。 對 ISO/TS16949:20xx 質量管理體系（技術規(guī)范）中要求的裁剪應該由企業(yè)自行決定，它不是由認證機構決定的。 產品：過程的結果。 3顧客導向過程： 指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的 過程。 2測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結果的整個過程。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如在設備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。如果這些測量結果落在控制極限 區(qū)域的中間 1/3 范圍內，則作業(yè)準備可獲批準 。 1實驗室：進行檢驗、試驗和校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、 物理、電性能或可靠性試驗。 質量管理：在質量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調的活動。 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 多方論證方法：指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。 1統(tǒng)計過程控制：使用控制圖等 統(tǒng)計技術來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施 達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進過程能力。 返修： 雖然 不合格產品 仍不符合原規(guī)定的要求，但 為使其滿足預期用途而對其所采 取的措施。 R/d2 )的總范圍 。 3過程審核：用于檢查生產制造過程是否符合產品質量要求，生產制造過程是否受控 和其是否有能力的活動。 3管理過程：支持 過程的一種表現形式， 顧客導向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內部審核、數據分析等 ）。 一個企業(yè)的質量管理體系應按本企業(yè)的目標和其產品或服務項目以及企業(yè)的實踐經驗來決定。 √ 所有返工 /返修后的產品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 1 ISO/TS16949第一版質量管 理體系（技術規(guī)范）標準是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以 ISO9001：1994 版質量體系的基礎上結合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94和 AVSQ（意大利）” 95 等質量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 1 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范中，方框內的文字是 ISO9001： 20xx 質量管理體系的原文，其版權歸屬于國際標準化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產業(yè)特殊補充的要求，其版權歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關聯(lián)的支持過程 ，相關的顧客導向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。新進的員工則可以從學習最好的技術開始，不需從頭摸索，節(jié)省學習時間，并呈現階梯式的成長。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 ISO/TS 16949 標準在國際上達成一致的手冊包括： A） ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系 技術規(guī)范 √ B） ISO9004： 20xx 質量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 20xx 指南 √ D） IATF ISO/TS 16949： 20xx 認可規(guī)則 √ E） ISO9004： 20xx 質量管理體系 — 績效 改進指南 F） ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系 技術規(guī)范審核檢查表 √ G） ISO/IEC 17025： 1999，實驗室測試和校準能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標準的核心工具和方法包括： A） QS9000 質量體系要求 ，第三版， 1998 年 03月 B） QS9000 質量體系要求評審 ，第二版， 1998 年 03 月 C） 產品質量先期策劃和控制計劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06月 √ D） EAQF’ 94 質量管理體系要求 E） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 20xx 年 03 月 √ F） 過程質量審核 G） 生產件批準程序，第 三 版， 1998 年 02月 √ H） 項目策劃管理 I） 質量管理體系要求 J） 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產品質量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 20xx 年 02月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 第 10 頁 共 22 頁 組織（企業(yè)）的質量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質量方針和質量目標； √ B） 質量手冊； √ C） 標準所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文 件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質量管理體系有關的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 20xx 標準所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認證機構對組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 20xx（技術規(guī)范）質量管理體系必須進行書面審查和評估的內容和項目是（指必須有 12 個月以上的記錄和證據）： A）過去 12個月的顧客滿意度主要指標趨勢 √ B）過去 12個月的員工激勵或意識主要指標趨勢 √ C）過