xxxx版生產(chǎn)管理課件(張秋聲)(存儲(chǔ)版)
【正文】 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :03:2102:03:21April 1, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 上午 2時(shí) 3分 :03April 1, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 上午 2時(shí) 3分 21秒 上午 2時(shí) 3分 02:03: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 02:03:2102:03:2102:034/1/2023 2:03:21 AM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。生產(chǎn)過程中應(yīng)定期對(duì)所生產(chǎn)的中間產(chǎn)品進(jìn)行檢查。 2. 生產(chǎn)環(huán)境檢查。 生產(chǎn)過程控制的實(shí)施：各部門要相互協(xié)調(diào) ? 生產(chǎn)部：制定工藝規(guī)范，生產(chǎn)調(diào)度計(jì)劃、物料的準(zhǔn)備。 第 20 204條：生產(chǎn)前確認(rèn)。 在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品； 2）采用階段性生產(chǎn)方式； 設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)；空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制 應(yīng)盡可能降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn) 在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o(hù)服； 采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)； 干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)有空氣過濾器，排風(fēng)應(yīng)有防止空氣倒流裝置； 生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具；使用篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有防止因篩網(wǎng)斷裂而造成污染的措施； 液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成； 1軟膏劑、栓劑生產(chǎn)中的中間產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存期和儲(chǔ)存條件。 第九章 生產(chǎn)管理 第一節(jié) 原則 第二節(jié) 防止生產(chǎn)過程的污染與交叉污染 第三節(jié) 生產(chǎn)操作 第四節(jié) 包裝操作 第一節(jié)、原則 與 98版相同的條款有第 184， 187， 185,186條 第 184條：關(guān)于藥品生產(chǎn)和包裝的要求。生產(chǎn)操作前，應(yīng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí)，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。 第 215條：檢查物料平衡。如空調(diào)、水 ? Q A：從質(zhì)量保證角度對(duì)工藝規(guī)程進(jìn)行審核并檢查其實(shí)施情況 ，參與偏差過程的處理，審核批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄，負(fù)責(zé)各類生產(chǎn)文件的控制及批記錄存檔工作。生產(chǎn)設(shè)備的各項(xiàng)功能符合生產(chǎn)要求，
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