【正文】 千件 3 極低：失效不 可能發(fā) 生 /每千件 2 ≦ /每千件 1 高：反覆發(fā)生 的失效 32 16) 現(xiàn) 行 設(shè) 計(jì) 控 制 列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證（ DV）或其他活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)於所考慮的失效模式和／或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的 。 註：在此所舉出的例子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預(yù)防管制，這可能是由於預(yù)防控制沒(méi)有被用在相同或相似的設(shè)計(jì)上。 發(fā)生度應(yīng)該使用表４的指南來(lái)評(píng)價(jià)。 5 中上 設(shè)計(jì)控制只有中上的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 在一般的實(shí)施中，不論 RPN大小如何， 當(dāng)嚴(yán)重度為９或１０，必須要 賦予特別注意，以確保透過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／矯正措施已經(jīng)滿 足了該風(fēng)險(xiǎn)。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證措施是一項(xiàng)不會(huì) 令人滿意的工程措施，因?yàn)樗皇轻槍?duì)失效模式嚴(yán)重度或發(fā)生率。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng) 該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)後發(fā)生的事件。 42 如由於公司政策、 FMEA鑑別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過(guò)程輸入。 範(fàn)例１：介面和互相影響 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 環(huán) 境 系 統(tǒng) 圖 F1. 介面和互相影響 44 介面：子系統(tǒng)直接經(jīng)由介面連接 互相影響：一個(gè)在子系統(tǒng)中的變更可能導(dǎo)致其他子系統(tǒng)的改變。 試驗(yàn)設(shè)計(jì) Design of Experiments（ DOE） 用最小的試驗(yàn)／實(shí)驗(yàn)以確定影響均值和變差因素的一種鑑別方法。 過(guò)程的特殊特性 Special Process Characteristic 過(guò)程的特殊特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是在製造和組裝中，針業(yè)過(guò)程特性變異的一些目標(biāo)值所做的必須控制，以確保該變異在過(guò)程或特殊產(chǎn)品特性被維護(hù)之下，達(dá)到其目標(biāo)值。 品質(zhì)機(jī)能展開(kāi) Quality Function Deployment（ QFD） 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和量產(chǎn)的每一階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。 49 控制計(jì)劃 Control Plans 控制計(jì)劃對(duì)特性的控制提供了過(guò)程控制和控制方法。這假設(shè)建議措施已依需求被鑑別，其措施都已實(shí)施。 FMEA組合並貫徹了過(guò)程流程圖和過(guò)程控制計(jì)劃。如沒(méi)採(cǎi)取什麼矯正措施，將相 關(guān)的等級(jí)欄空白即可。 要降低發(fā)生率級(jí)別只能透過(guò)設(shè)計(jì) 來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因／機(jī)理來(lái)實(shí)現(xiàn)。 18) 風(fēng) 險(xiǎn) 順 序 數(shù)（ RPN） 37 １９、建 議 措 施 為預(yù)防／矯正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、 RPN值和其他被指定 的項(xiàng)目，視為首要注意方向 。 7 少 設(shè)計(jì)控制只有較少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，並且愈早愈好。 對(duì)設(shè)計(jì)控制，在本表中的設(shè)計(jì) FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助於小組對(duì)這兩種設(shè)計(jì)控制能有清楚的辨識(shí)（ 如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位 ），這將是為了對(duì)兩種設(shè)計(jì)控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。發(fā)生度應(yīng)該使用表 3的指南來(lái) 評(píng)價(jià)。 25 14) 潛在失效起因 所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式 。顧客很不滿意。 註：高嚴(yán)重度級(jí)別有時(shí)候透過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，其能抵銷或減輕失效 產(chǎn)生的嚴(yán)重度。這種系統(tǒng)運(yùn)行的中斷 會(huì)引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿、這意味著需要盡可能預(yù)見(jiàn)失 效的效應(yīng)和小組的知識(shí)程度。 潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如熱、冷、乾燥、灰塵等），以及在特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路段、僅在城巿行駛等），應(yīng)都考慮。在最初發(fā)佈之前（如在概 念形成階段），應(yīng)該使用臨時(shí)性編號(hào)。如果適用，還要包括供應(yīng)商的名 稱。有些典型的系統(tǒng) FMEAs可能涵蓋了下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、發(fā)動(dòng)機(jī)系統(tǒng)或內(nèi)裝系統(tǒng)等。期望特性的定義越明確，就越容易識(shí) 別潛在 的失效模式，以採(cǎi)取預(yù)防／矯正措施。對(duì)於製造或裝配 過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其起因／機(jī)理。 FMEA全面實(shí)施要求對(duì)所有新的部件、更改的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用 零件進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA。 擔(dān)當(dāng)職責(zé)的工程師是負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或適當(dāng)?shù)膶?duì)策。 個(gè)案 3:在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用的現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程 (假設(shè)現(xiàn)有 的設(shè)計(jì)或過(guò)程已經(jīng)有一個(gè) FMEA)。 FMEA能夠減少或消除原因進(jìn)行預(yù)防和矯正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì) 。 2 F M E A 的 實(shí) 施 由於盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)的趨勢(shì)，所以使用 FMEA作為專門技 術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別並幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。 當(dāng) FMEAs被展開(kāi)，會(huì)有三種基本的個(gè)案。小組應(yīng)該由知識(shí)豐富的人員組成 (如：對(duì)設(shè)計(jì)、分析 、測(cè)試、製造、裝配、服務(wù)、回收再利用、品質(zhì)及可靠度等方面的工程人員 ) FMEA由相關(guān)負(fù)責(zé)組織中的工程師所組成，其可以是 OEM如：生產(chǎn)最終產(chǎn) 品、供應(yīng)商，或是分包商。 應(yīng)該評(píng)估最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、 子系統(tǒng)和零組件 。 這些專家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括， 但不限於：裝配、製造、設(shè)計(jì)、分析／測(cè)試、可靠度、材料、品質(zhì)、 服務(wù)和供應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一個(gè)較高階或低階的組裝、系統(tǒng)、子系 統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)部門 。 設(shè)計(jì) FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過(guò)程中技術(shù)的／物質(zhì)的限制。 ２、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào) 註明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別並填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱、編號(hào)。例如，前懸吊系統(tǒng) 是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子組。 ６、關(guān)鍵日期 填入 FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì) 發(fā)佈的日期。 20 １０、潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成項(xiàng)目／功能欄中所描述設(shè)計(jì)意圖的種類（如預(yù)期的功能喪失）。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的效應(yīng)，要記住顧客可 能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客。要減少失效重度級(jí)別數(shù)值，只 能透過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)實(shí)現(xiàn)。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。 6 低 系統(tǒng)能運(yùn)作， 方便性方面性能下降。 26 典型的失效起因可包括，但不侷限於下列情況： 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足 壓力過(guò)大 潤(rùn)滑能力不足 維修保養(yǎng)說(shuō)明不適當(dāng) 演算法不適當(dāng) 維修保養(yǎng)說(shuō)明錯(cuò)誤 軟體規(guī)格錯(cuò)誤 表面加工規(guī)格錯(cuò)誤 流程規(guī)格錯(cuò)誤 材料磨擦規(guī)格錯(cuò)誤 過(guò)熱 公差規(guī)格錯(cuò)誤 27 典型失效機(jī)理可包括，但不侷限於： 降服 化學(xué)性氧化 疲勞 電位移 材料不穩(wěn)定 蠕變 磨損 腐蝕 28 １５、發(fā)生率（ O） 發(fā)生率是指在設(shè)計(jì)的壽命中某一特定失效起因／機(jī)理發(fā) 生的可能性 ?，F(xiàn)行的控制方法（比如設(shè)計(jì)審查、如減壓閥的失效／安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)研究、試裝／試驗(yàn)室測(cè)驗(yàn)等）指的是那些已經(jīng)用於或正在用於相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法。 如果一個(gè)欄位（對(duì)設(shè)計(jì)控制）的格式被使用，則應(yīng)該採(cǎi)用下列的方式：對(duì)預(yù)防控，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要註明一佪“ P”；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要註明一個(gè)“ D” 一旦這設(shè)計(jì)控制被鑑別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。 註：級(jí)別為１的數(shù)值是