【正文】 劃和確定 項目 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和過程 確認 策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品與過程確認反饋，評定和糾正措施策 劃策劃生產(chǎn)概念提出 / 批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)任務(wù)： ? 經(jīng)驗教訓(xùn)：更新設(shè)計資料、 DFMEA、 PFMEA以及控制計劃等文件； ? 關(guān)閉遺留問題 ? 減少變差 ? 經(jīng)驗教訓(xùn)運用：納入其它類似產(chǎn)品，用于持續(xù)改進。 ? 生產(chǎn)確認試驗 – 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗，其輸出為試驗過程以及檢驗和試驗報告。 包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置相匹配 。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。 ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 – 參見 APQPA4產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查清單 APQP過程設(shè)計和開發(fā) 42 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 – 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析計劃，明確需研究的量具 /測量設(shè)備名稱、特性、研究方法、時間以及負責(zé)人等； – 適當?shù)难芯糠椒ㄈ纾?RR、線性和穩(wěn)定性等 ，參見 MSA測量系統(tǒng)分析手冊； – 一般地， RR%＜ 10%，則測量系統(tǒng)是良好地， RR%在 10%30%是可以接受的， RR%＞ 30%是不可接受的。例如： APQP過程設(shè)計和開發(fā) 39 ? 增加檢驗次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù) ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 – 參見參考手冊 APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃及附錄 A8控制計劃檢查清單 ? 過程流程圖 – 過程流程圖用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 APQP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 35 ? 能否滿足用戶的項目時間？ ? 我們有用戶的承諾嗎？ ? APQP時間表是最新的嗎？ ? 在人力配置計劃中職責(zé)是否被定義？ ? 選擇的產(chǎn)品、工藝是否滿足所有的技術(shù)要求？ ? 選擇的產(chǎn)品、工藝是否滿足所有的商業(yè)要求 ? 是否得到 APQP A3檢查清單（新設(shè)備和新試驗設(shè)備） ? 是否完成了產(chǎn)品 /系統(tǒng)的材料清單？ ? 有可供選擇的材料和零件來源嗎？ ? 驗證要求是否已經(jīng)定義？ ? 測量方法是否已經(jīng)定義？ ? 我們是否模擬了客戶需要的試驗？ ? PFMEA的最高風(fēng)險值是多少？ ? PFMEA的活動范圍是否是從進貨到出貨？ APQP項目評審問題實例 36 APQP項目評審問題實例 ? 我們已知的 /預(yù)見的工藝和生產(chǎn)變差是什么 ? ? 要求什么性能水平能夠超越產(chǎn)品的壽命？ ? 在客戶使用和特定的環(huán)境條件下，什么變差將影響產(chǎn)品設(shè)計壽命？ ? 設(shè)計目標將在何處定義？ ? 是否已完成預(yù)期失效模式的驗證計劃？ ? 有足夠的測量系統(tǒng)嗎 ? ? 什么是潛在的 KPC（關(guān)鍵產(chǎn)品特性）？ ? 對關(guān)鍵產(chǎn)品 /系統(tǒng)設(shè)計參數(shù)期望的過程能力是什么？ ? 臨界過程參數(shù)是什么？ ? 對那些必須滿足產(chǎn)品 /系統(tǒng)質(zhì)量和可靠性目標要求的過程有多大信心？ ? 什么是潛在的 KCC（關(guān)鍵控制特性）？ 37 APQP過程設(shè)計和開發(fā) 顧客 滿意 反饋，評價 和糾正措施 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 計劃和確定 項目 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和過程 確認 策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品與過程確認反饋，評定和糾正措施策 劃策劃生產(chǎn)概念提出 / 批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)任務(wù) : ? 開發(fā)一個高效、穩(wěn)定和有能力的制造系統(tǒng)以滿足產(chǎn)品實現(xiàn)要求，從而滿足顧客需求 ? 為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃。 APQP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 33 – 特殊特性一般涉及到影響到安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性，這些特性標識為“關(guān)鍵”、“主要的”、“安全的”以及“重要的” – 如顧客要求使用獨特的符號標識，則直接采用。 APQP產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 32 ? 材料規(guī)范 – 材料規(guī)范一般用來描述零件 /部件的物理特性、性能、環(huán)境、搬運和存貯要求。 ? 為試生產(chǎn)控制計劃的制定提供輸入。是防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)控進展及向管理者報告的途徑。 – 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的重要組成部分。 ? 可靠性和質(zhì)量目標 – 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制定的。 ? 質(zhì)量信息：為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用過程中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定以往顧客關(guān)注的問題 /需要的清單 – 運行情況不良（ TGW）報告、保修報告、能力指數(shù)、供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告、問題解決報告、顧客工廠退貨和拒收、現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析 ? 小組經(jīng)驗：小組適當時可利用以下任何信息來源 – 來自更高層體系或過去 QFD項目的輸入、媒介的評論和分析、顧客的信件和建議、經(jīng)銷商意見、市場服務(wù)報告、道路行駛經(jīng)驗、管理者的意見和指示、內(nèi)部顧客報告的問題和議題、政府的要求和法規(guī)、合同評審 ? 業(yè)務(wù)計劃 /營銷策略 – 業(yè)務(wù)計劃可將限制要求施加給小組以影響執(zhí)行方向 (進度、成本、投資 ….) – 營銷策略確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 APQP項目計劃和確定 23 APQP項目計劃和確定 ? 關(guān)鍵利益相關(guān)人會議 ： – 由顧客主持的組織銷售部門參加的（銷售代表）信息交流會，會上顧客將提供要求的綜述和有關(guān)質(zhì)量信息的文件。 高級管理層 其它 15 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計與開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認 反饋，評定和糾正措施 策 劃 策劃 生產(chǎn) 概念 提出 / 批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 循 環(huán) 16 APQP關(guān)鍵活動展開 例子 測量系統(tǒng)研究 ○ ○ ○ ■ ○ ○ 工裝和量具評審 確認試驗計劃 ■ ○ 設(shè)計驗證計劃 特性矩陣表 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ■ 設(shè)計評審 DFMEA ○ ▲ ○ ■ ○ DFMEA 初始過程流程圖 過程流程圖 ○ ○ ■ ○ ○ 過程流程圖 小組可行性 Rev.1 設(shè)計評審 Rev.2 樣件評審 –Rev.3 Process Cap. 4 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ■ 可行性報告 See Above同上 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ■ 時間表 /未關(guān)閉問題清單 APQP 項目計劃 APQP 時間表 APQP 未關(guān)閉問題清單 PPAP生產(chǎn)件批準過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ■ 用戶項目評審 評審 1 項目開始 評審 2 樣件 評審 3 試生產(chǎn) 評審 4 生產(chǎn) 風(fēng)險評估 ○ ■ ○ 風(fēng)險評估 初始計劃確定、小組可行性評審、承諾簽名等 ○ ○ ○ ○ ■ 技術(shù)評審 /用戶要求的輸入 客戶發(fā)布的供方質(zhì)量保證要求 或協(xié)議（獲得顧客輸入） ■ 關(guān)鍵受益方會議 品質(zhì) ?Pur SQE 制造 現(xiàn)場工程 工藝工程 設(shè)計 銷售 項目經(jīng)理 Activity活動 17 APQP關(guān)鍵活動展開 例子