【正文】 產(chǎn)生 的 資料 計失效模式效應分析 (DFMEA） /原型樣品制作 （尺寸、功能、材料） /客戶承認報告 /規(guī)格 （請 /采購單、合約書） （請 /采購單、合約書） （針對 56項之驗收） /驗證（尺寸、功能、材料） /客戶承認報告 第三階段：過程的設計與開發(fā) 輸 入 輸 出 第 二 階 段 輸 出 ? 產(chǎn)品 /制造品質(zhì)系統(tǒng)審查 ? 過程流程圖 ? 工廠平面布置圖 ? PFMEA ? 量試管制計劃 ? 過程作業(yè)指導書 ? 量測系統(tǒng)分析計劃 MSA Plan ? 初期過程能力研究計劃 Cpk /Ppk Plan ? 包裝規(guī)格 ? 管理階層支持 第三階段應產(chǎn)生資料 ? 確認現(xiàn)行 『 品質(zhì)系統(tǒng) 』 的 完整性、有效性 ? 量產(chǎn)制造流程圖 ? 生產(chǎn)車間平面布置圖 ? 制程失效模式效應分析（ PFMEA） ? 量試管制計劃制定 ? 制程作業(yè)指導書制定 ? 包裝規(guī)格指導書制定 ? MSA/SPC計劃（可標示于 『 量試管制計劃 』 中） ? 制程設計審查會議 第四階段：產(chǎn)品與過程的確認 輸 入 輸 出 第 三 階 段 輸 出 ? 量試生產(chǎn) ? 量測系統(tǒng)評估 ? 初期過程能力研究評估 ? 生產(chǎn)零件承認核準 ? 包裝評估 ? 量產(chǎn)管制計劃 ? 品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持 第四階段應產(chǎn)生資料 ? 『 量試執(zhí)行 』 工令單 ? MSA報告 ? 依 『 量試管制計劃 』 中所規(guī)定 『 IQC、 IPQC、 FQC管制記錄 』 ? SPC能力研究報告 ? 包裝評估確認 ? 量產(chǎn)管制計劃制定 ? 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)報告簽署 ? 產(chǎn)品與制程設計開發(fā)確認 /提交客戶核準（如需要時） ? 量產(chǎn)轉(zhuǎn)移審查會議（工程變更） 第五階段：回饋、評價與矯正 輸 入 輸 出 第 四 階 段 輸 出 ? 減少變異 ? 顧客滿意 ? 交貨與服務 第五階段 『 輸出 』 :回饋、評價與矯正 ? 減少變異 Reduced Variation ? 顧客滿意 Customer Satisfaction ? 交貨與服務 Delivery Service 管制計畫 (CP) ? 目的 ? 管制計畫提供如何管制零件和製程系統(tǒng)的書面說明，用以減少製程及產(chǎn)品的變異。 (2)操作條件：依使用的型式而造成的負荷、衝擊、 振動、加熱、加速度等操作情況。 14000 以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進方法。 ，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設計 變更和發(fā)展更進一步的設計。凡RPN數(shù)字較大，且發(fā)生度也較大者，實施改善措施應列為第一優(yōu)先考慮。 ?典型的失效原因如使用的材料錯誤 、 過應力 、 潤滑不夠 、 維修指令錯誤等 。 9 很高 車輛 / 系統(tǒng)無法運行 ( 喪失 基本功能 ) 。 4 輕微 裝配和最后完工 / 尖響聲和卡塔響聲不符合要求， 50% 的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。或 100% 的產(chǎn)品可能必須報廢 ，或車輛維修在維修部門須花 1 小時以上 ?；虍a(chǎn)品必須抽驗不用報廢 ，和＜ 100% 之重工 。如果 在制程 FMEA被認定等級，通知 設計負責工程師，這將影響工程 文件相關(guān)管制項目的認定。 率 （ O） 評價準則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 CPK 頻度 很高 失效 幾乎是不可避免的 ≧ 1/2 10 ≒ 1/3 ≧ 9 高 一般與 以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程有關(guān) ≒ 1/8 ≧ 8 ≒1/20 ≧ 7 中等 一般與 以前時有發(fā)生但不占主要比例的過程 （ 相似的過程 ） 有關(guān) ≒ 1/80 ≧ 6 ≒ 1/400 ≧ 5 ≒1/2,000 ≧ 4 低 很少幾次與相似的過程有關(guān) ≒ 1/15,000 ≧ 3 很低 很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān) ≒ 1/150,000 ≧ 2 極低 失效 不大可能發(fā)生 。 １ ０ 非 常 些 微 的 ? 現(xiàn) 行 管 制 方 法 非 常 些 微 的 機會 可 以查 出 失 效 模 式 。 ２ 幾 乎確 定 ? 制 程 管 制 方 法 幾 乎 可 以 確 定 查 出 失 效 模 式 。 ?只有設計或制程變更可以降低嚴重等級。 FMEA文件應適時修正 并能反應最近的設計水準和最近有關(guān)的措施，包括開始 量產(chǎn)后所發(fā)生的。 簡 介 ? 何謂量測系統(tǒng) ？ Gage 任何用來產(chǎn)生數(shù)據(jù)的設備或工具，包括 GO / NO GO 治具。 ，量測系統(tǒng)的統(tǒng)計特性可能改變，但最大的（最壞的）量測系統(tǒng)變異必須小於製程變異或規(guī)格界限較小者。 同一人使用同一量具於不同時間量測同一零件之相同特性所得知變異。計算百分比時，公差可能替代總變異作為分母。 公式為： EV = * ?e = * Ｒ / d 2 = Ｋ 1 *Ｒ Ｒ 為全距平均值 Ｋ 1為再現(xiàn)性係數(shù)，與量測次數(shù)有關(guān) 量 測 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 再現(xiàn)性 Reproducibility 是指不同作業(yè)者以相同的量具量測相同產(chǎn)品之特性時，量測平均值之變異；同時又可稱作業(yè)員變異（ AV : Appraise Variance）： 作業(yè)員Ａ 作業(yè)員Ｂ 作業(yè)員Ｃ 再現(xiàn)性 量 測 系 統(tǒng) 的 變 異 ? 再現(xiàn)性 Reproducibility 作業(yè)員變異表示可分配至每一作業(yè)者的偏差，當此變異出現(xiàn)時，則單一作業(yè)者全平均將會有偏差，此現(xiàn)象可由 X管制圖中比較每一零件之作業(yè)者平均值而發(fā)現(xiàn)，公式： Ａ V = [（ * ?o ） 2 － EV2/n r] 1/2 AV = 0 if （ * ?o ） 2 － EV2/n r ≦ 0 n表零件個數(shù)； r表一個零件重複量測的次數(shù)。 。 FMEA最終目的 ? FMEA是預防問題的工具 ? FMEA是發(fā)展新的設計或製程的分析程序 ? FMEA可做為設計、製程與服務上的日記 結(jié)論 MSA 量測系統(tǒng)分析 課程 簡 介 ? 名詞定義 ? 表示數(shù)據(jù)品質(zhì)高低的統(tǒng)計特性，最常用的是： ? 準確度（ Accuracy）是指量測數(shù)據(jù)平均值與標準值之間的差異； ? 精密度（ Precision）是指量測數(shù)據(jù)本身的差異。 (21)采行措施：完成矯正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā) 生度、嚴重度、和／或難檢度。 ４ 高 的 ? ? 現(xiàn) 行 管 制 方 法 較 高 的 機會 可 以查 出 失 效 模 式 。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2)種 管制；最后，才使用第 (3)種管制。 ?不適當或沒有潤滑。 稍微困難的操作 ，或不影響 ?；?100% 產(chǎn)品必須重工或非線上的維修 。失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時 ，有警告產(chǎn)生 。 顧客有些不滿意。 潛在失效模式 影響車輛安全運行和 / 包含不符合政府法規(guī)情形。例如某個零 件斷裂 ，可能引起組件振動，導致系統(tǒng)間歇性的操作，因 此可能引起性能退化，最終引起顧客不滿。 ?難檢度 (DETection) ： 描述現(xiàn)有的措施偵測到失效模式或失 風險優(yōu)先數(shù) ﹕ ?風險優(yōu)先數(shù)簡稱 RPN， 為發(fā)生率 (O)、 嚴重度(S)、 及難檢度 (D)等三項數(shù)字為不良之主因。 ，列出失效模式的排序，并按序 改善。 FMEA功用 階段 功 用 發(fā)掘所有可能之失效模式 依固有的技術(shù)進行設計變更 必要之處採用可靠性高之零組件 明確把握失效原因，並實施適當?shù)母纳? 零件安全之寬放確認 壽命、性能、強度等之確認 活用工程設計，進而改善製程上之弱點 利用 FMEA之過程製訂必要之製程標準 不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以 FMEA克服 不同之使用法產(chǎn)生之失效，以 FMEA克服 ４ .客戶抱怨階段 １ .設計階段 ２ .開發(fā)階段 ３ .制造階段 國際間采用 FMEA之狀況 9004 節(jié) 以 FMEA作為設計審查之要項。隨著系統(tǒng)的評估及改進而更新。依 Cp值大小一般分為五級： 等級 Cp 值 A Cp B Cp C Cp D Cp E Cp (3)Cpk 等級之說明 ( 當 Ca = 0 ) 6 σ E 級 6 σ D 級 6 σ C 級 6 σ B 級 6 σ A 級 規(guī)格中心值 規(guī)格上限 規(guī)格下限 Cpk Cpk = Cpk = Cpk = Cpk = T = 10 σ T = 8 σ T = 6 σ T = 4 σ Cpk = T = 12 σ T 制程能力指數(shù) Cpk ( 穩(wěn)定的制程 ) Cpk = ( 1 ─ │Ca │ ) * Cp 當 Ca = 0 時， Cpk = Cp 單邊規(guī)格時， Cpk 即以 Cp 值計之 集中趨勢 離散趨勢 ●管制圖的定義● ? 一種用於調(diào)查製造程序 是否在穩(wěn)定狀態(tài)下，或者 維持 製造程序在穩(wěn)定狀態(tài)上所用之圖 ? 計量值 ：一種品質(zhì)特性之數(shù)值，可用連續(xù)量 (Continuous quantity)來計量者 ? 計數(shù)值 ：一種品質(zhì)特性的數(shù)值，可用以計數(shù) 者 ? 計量值管制圖 X ─ R (平均值與全距 極差 ) X ─ S (平均值與標準差 ) X ─ R (中位值與全距 極差 ) X ─ RM (個別值與移動全距 極差 ) ? 計數(shù)值管制圖 P (百分比不良率 ) np (不良數(shù) ) C (缺點數(shù) ) U (每單位缺點數(shù) ) ~ 管制圖 的種類 計量值 計數(shù)值 ｎ ≧2 ｎ＝ 1 不良數(shù) 缺點數(shù) Ｘ Ｘ 10＜ｎ＜ 25 ｎ＝ 2～ 5 一定 不一定 一定 不一定 管制圖之選定 資料性質(zhì)？ 中心線 CL性質(zhì)？ ｎ是否 較大？ Ｘ σ 管制圖 Ｘ R 管制圖 Ｘ Rm 管制圖 不良數(shù)或 缺點數(shù)？ ｎ是否 一定？ 單位大小 是否一致？ 樣本大小 ｎ ≧2 Ｐ n 管制圖 Ｐ 管制圖 Ｃ 管制圖 Ｕ 管制圖 Ｘ R 管制圖 如何選擇管制圖 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與控制計畫APQP＆ CP 一 ﹑ 通用電器公司的產(chǎn)品策略 前 （ . － Jack Welch『 中子理論 』 策略。 ? SPC：則是希望將努力的方向更進一步的放在品質(zhì)的源頭 → 制程 ( Process )上 。編譯主講：陳翰霖 TEL： 13958361192 Email： TS