【正文】 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 23 頁(yè) 共 31 頁(yè) c．上側(cè)送同側(cè)下回； d．帶擴(kuò)散板高效過濾器風(fēng)口頂送下側(cè)回； e．無擴(kuò)散板高效過濾器風(fēng)口頂送下側(cè) （ 4）潔凈室的風(fēng)量及壓力 ? 藥廠的潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值： ? ⑴非單向流潔凈室總送風(fēng)量的 10%— 30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2— 4%； ? ⑵補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量 ?；?—— 回風(fēng)通路上過濾器總效率。中 ） （ 1 231。 附加 2 凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) ? 潔凈室竣工后需要進(jìn)行性能測(cè)定及驗(yàn)收，應(yīng)按《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行工程驗(yàn)收，按竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行，測(cè)定項(xiàng)目較多。 單向流潔凈室檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定 : ①實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速，但不應(yīng)超過 20％。 ? 若被測(cè)空氣中含塵量很高 (105個(gè)／ L）時(shí)，粒子間的重疊降低測(cè)量精度，可用已凈化的空 氣稀釋，一般最大稀釋倍數(shù)為 10倍。各點(diǎn)實(shí)測(cè)數(shù)值的平均值即為該潔凈室的潔凈度。 ? 驗(yàn)證時(shí)，浮游菌的采樣點(diǎn)及數(shù)目與懸浮粒子測(cè)定相同，即在同懸浮粒子相同的測(cè)定點(diǎn)采樣。 ? ①紫外線消毒滅菌： 紫外燈發(fā)出的 253． 7nm波長(zhǎng)的紫外線具有很強(qiáng)的殺菌作用，殺桿菌的作用高于殺霉菌的作用。 ? ④消毒液消毒 : 對(duì) 100級(jí)及 10 000級(jí)潔凈室每日應(yīng)以消毒清潔劑擦拭門窗、地面、墻面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁；每周應(yīng)擦拭室內(nèi)一切表面，包括墻面及頂棚；更換品種時(shí)，必須將頂棚、墻面、地板用消毒劑擦拭干凈，接觸藥物的容器、器件洗滌干凈后滅菌，工具、臺(tái)板用無菌水沖洗后，再用消毒劑擦洗。 ? 表 12－ 10為對(duì)潔凈室定期監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，對(duì)特殊情況可另行規(guī)定。 ③氣體熏蒸消毒 ? 對(duì)潔凈室的消毒可采用一種消毒液使其蒸發(fā)產(chǎn)生氣體擴(kuò)散并隨空氣循環(huán)一段時(shí)間，以進(jìn)行房間的消毒。 潔凈室消毒驗(yàn)證 ? 1）消毒方法 ：常見的表面消毒滅菌方法有紫外燈照射、臭氧接觸、氣體熏蒸、消毒液噴灑等。 ②浮游菌的測(cè)定 ? 浮游菌宜采用基于撞擊機(jī)理的采樣器進(jìn)行測(cè)定，有狹縫式和離心式兩種型式。 ? 對(duì)單向流潔凈室，采樣點(diǎn)一般在工作臺(tái)面上 布置，最低限度采樣點(diǎn)數(shù)的面積指的是送風(fēng)面積。m的塵粒應(yīng)采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。 ②總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差，不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的士 10％。中 —— 中效過濾器效率，對(duì)中細(xì)孔泡沫塑料可取 30％～ 40％，對(duì)玻璃纖維可取 40％～ 50％； ? 231。新 =1（ 1 231。 ? 由此可導(dǎo)出室內(nèi)穩(wěn)定的理論含塵濃度公式： ? 式中： ? N—— 室內(nèi)穩(wěn)定的理論含塵濃度，粒 /L； 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 25 頁(yè) 共 31 頁(yè) ? n—— 理論換氣次數(shù)，次 /h； ? G—— 單位室內(nèi)體積發(fā) 塵量，粒 /() ? S—— 回風(fēng)比（回風(fēng)量與送風(fēng)量之比） ? M—— 大氣含塵濃度，粒／ L； ? 231。室內(nèi)潔凈度也就與稀釋程度有關(guān)，亦即與換氣次數(shù)有關(guān)。 ①垂直單向流 ? 各流線保持單一方向相互保持平行，互不干擾，可達(dá)到很高潔凈度。 ? ⅳ雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，見圖 89， ? 當(dāng)系統(tǒng)阻力較大時(shí)，為了降低噪聲，減少漏風(fēng)量和便于系統(tǒng)的運(yùn)行調(diào)節(jié)，將兩臺(tái)風(fēng)機(jī)串聯(lián)使用組成的集中式凈化空調(diào)系統(tǒng) ? ⅴ部分空氣直接循環(huán)的集中系統(tǒng) 如圖 810。 ? 過濾器形狀如圖 12— 16。 ? 粗效過濾器可制成平板型、抽屜型、自動(dòng)卷繞人字型等形狀。 ? ④附塵影響：隨著塵粒在纖維表面沉積，過濾效率有所增加。 ? 濾速指通過濾材面積的氣流速度。這一作用隨氣速和粒徑的增大而增大。三甘醇濃度為 95％，吸濕裝置內(nèi)通冷卻水進(jìn)行冷卻，再生裝置內(nèi)通蒸汽加熱，再生溫度為 84～ 87℃。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 15 頁(yè) 共 31 頁(yè) 對(duì)于除濕量較大的裝置多采用 氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)和三甘醇除濕機(jī)。電加濕耗電大，運(yùn)行費(fèi)用高，只用于無蒸汽場(chǎng)合。藥廠中常用噴蒸汽加濕方法。前擋水板又稱分風(fēng)板，使空氣流速均勻，后檔水板是截留夾帶于空氣中的水滴。 ? 水冷式表面冷卻器內(nèi)不得用鹽水作冷媒；在冬季也可通入 65℃以下的熱水作加熱器使用。 空氣的熱濕處理 ? 為將一定的送風(fēng)狀態(tài)參數(shù)的空氣送入空調(diào)房間，需對(duì)空氣進(jìn)行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕，冬季需加熱加濕處理等。 ? （ 13）設(shè)備及φ 500mm以上的管道穿過樓板或者操作臺(tái)的預(yù)留孔、尺寸及要求。 ? （ 4）設(shè)備和設(shè)備基礎(chǔ)外形尺寸，配置標(biāo)高。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 9 頁(yè) 共 31 頁(yè) ? （ 4）各樓層、各操作檢修平臺(tái)的荷重、檢修荷重、檢修件最大尺寸及特殊防腐要求。 ? ②消防電梯的前室宜靠外墻，在底層應(yīng)設(shè)直通室外的出口，或經(jīng)過長(zhǎng)度不超過 30m的通道通向室外。但符合下列要求的可設(shè) 1個(gè)： ? ①潔凈生產(chǎn)廠房中，甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的總建筑面積不超過 50平方米，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人員總數(shù)不超過 5人； ? ②丙類廠房，每層面積不超過 250m2且同一時(shí)間的生產(chǎn)人數(shù)不超過20人；丁、戊類類廠房，每層面積不超過 400m2且同一時(shí)間的生產(chǎn) 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 7 頁(yè) 共 31 頁(yè) 人數(shù)不超過 30人。 ? 泄壓面積與廠房體積的比值（ m2/m3）宜采用 ~。 ? 第三類為難燃燒體：指用不易燃燒的材料做成的構(gòu)件，或者用燃燒材料做成，但用非燃燒材料作為保護(hù)層的構(gòu)件。 三、原料藥和制劑廠房對(duì)安全防火、衛(wèi)生的特殊要求 ? （一）原料藥和制劑廠房對(duì)安全防火特殊要求 ? ? 根據(jù)我國(guó)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范等的規(guī)定，生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)分為五大類，見表 81生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 4 頁(yè) 共 31 頁(yè) ? 耐火等級(jí)是以建筑構(gòu)件的耐火極限和燃燒性能兩因素確定的 ? 構(gòu)件的耐火極限是指建筑構(gòu)件在規(guī)定的耐火試驗(yàn)條件下，能經(jīng)受火災(zāi)考驗(yàn)的最大限度，用小時(shí)表示。 ? 跨度系指屋架或屋面梁的 跨度。 ? （ 1）基礎(chǔ) ? 基礎(chǔ)是位于建筑物最下部的承重物件，承受著建筑物的全部荷載，并將這些荷載傳給地基。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 2 頁(yè) 共 31 頁(yè) ? 一般是由基礎(chǔ)、墻或柱、樓板層及地坪、樓梯、屋頂和門窗等六大部分所組成。 受撞擊、磨擦或與氧化劑、有機(jī)物接觸時(shí)能引起燃燒或爆炸的物質(zhì) 在密閉設(shè)備內(nèi)操作溫度等于或超過物質(zhì)本身自燃點(diǎn)的生產(chǎn) 乙 使用或產(chǎn)生下列物質(zhì)的生產(chǎn)： 閃點(diǎn)≥ 28℃至＜ 60℃的液體 爆炸下限≥ 10%的氣體 不屬于甲類的氧化劑 不屬于甲類的化學(xué)易燃危險(xiǎn)固體 丙 使用或產(chǎn)生下列物質(zhì)的生產(chǎn)： 閃點(diǎn)≥ 60℃的液體 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共