【正文】 廠家校準(zhǔn) ?兩點(diǎn)法校準(zhǔn) 在最小量程體積處校準(zhǔn)，在最大量程處核對(duì) ?校準(zhǔn)證書 (包括 ) ?型號(hào)、管嘴和序列號(hào) ?校準(zhǔn)人員、時(shí)間、溫度 ?有關(guān)天平的信息 實(shí)驗(yàn)室自行校準(zhǔn) 校準(zhǔn)設(shè)施和測(cè)試環(huán)境 ? 十萬(wàn)分之一或萬(wàn)分之一的分析天平 ? 蒸餾水或去離子水 ? 無(wú)通風(fēng)房間，溫度在 2025C， 相對(duì)濕度 55%以上 實(shí)驗(yàn)室自行校準(zhǔn) 檢查校準(zhǔn) ? 檢查移液器的最大和最小容量值（最大值的 10%） ? 新管嘴預(yù)濕 35次，對(duì)兩個(gè)容量進(jìn)行各十次移液測(cè)試 ? 計(jì)算兩組的準(zhǔn)確度和精確度，并將結(jié)果與說(shuō)明書所列的限定值范圍比對(duì) ?結(jié)果在限定范圍內(nèi)為準(zhǔn)確，在之外則需用維修工具順時(shí)針或逆時(shí)針調(diào)節(jié) 超低溫冰箱注意事項(xiàng) 定期清理箱體內(nèi)左下角溫度傳感器，保證 傳感器 不被樣品及霜覆蓋（建議每月一次） 定期清理箱體右上方 真空泄壓閥 （建議每月一次） 定期清理 密封條 （建議每月一次 超低溫冰箱注意事項(xiàng) ? 如需停機(jī)長(zhǎng)期不用，在關(guān)掉主機(jī)開關(guān)后應(yīng)同時(shí)把電池開關(guān)關(guān)閉 超低溫冰箱注意事項(xiàng) ? 定期清理灰塵過(guò)濾器（建議每月一次） 超低溫冰箱注意事項(xiàng) ? 要求環(huán)境溫度控制在 28度以下 ? 空間的清潔 ? 穩(wěn)定的電源供應(yīng) ? 不宜放得太擠 生物安全柜 ? HEPA過(guò)濾裝置容納有害生物氣體。 有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或經(jīng)計(jì)量行政部門授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定； 沒有國(guó)家檢定規(guī)程的，可以由廠家、自行檢定和校準(zhǔn)。 ? 所有檢定計(jì)劃、運(yùn)行檢查計(jì)劃、儀器設(shè)備檢驗(yàn)規(guī)程、運(yùn)行檢查過(guò)程及檢定證書、測(cè)試報(bào)告或校驗(yàn)記錄、運(yùn)行檢查記錄等資料應(yīng)及時(shí)存檔。 強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄 HIV檢測(cè)強(qiáng)制檢定儀器： 天平、加樣器、酶標(biāo)儀、溫度計(jì)、水浴箱 ? 在儀器設(shè)備檔案中應(yīng)有儀器設(shè)備一覽表(內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱 、 技術(shù)指標(biāo) 、 制造廠家 、 購(gòu)置日期及保管人等 )、 儀器設(shè)備檢定周期表 (內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱 、編號(hào) 、 檢定周期 、 檢定單位 、 最近檢定日期 、 送檢負(fù)責(zé)人等 )、 儀器設(shè)備檔案總目錄和儀器設(shè)備檔案借閱記錄等 。 :03:2305:03Mar238Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 , March 8, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 3月 8日星期三 5時(shí) 3分 23秒 05:03:238 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 2023年 3月 8日星期三 上午 5時(shí) 3分 23秒 05:03: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023年 3月 8日星期三 5時(shí) 3分 23秒 05:03:238 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 8, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。計(jì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定運(yùn)行檢查規(guī)程和相關(guān)原始記錄表。_ ( +) ( +) ( +)校準(zhǔn)每年對(duì)傳感器和測(cè)定系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)_ ( +) ( +) ( +)生物測(cè)試使用生物指示劑（ D I N E N 8 6 6 ) ，選取有代表性的最小和最大裝樣量進(jìn)行測(cè)試，并使用適當(dāng)裝樣量對(duì)每個(gè)廢物滅菌程序進(jìn)行驗(yàn)證。 洗板機(jī)的 日常維護(hù) 洗板機(jī)的 日常維護(hù) 如何清潔洗頭 造成洗頭不能正常工作（如不加液、不吸液等）的原因是洗板機(jī)內(nèi)部的結(jié)晶問題。而酶標(biāo)板傳送系統(tǒng)的周圍，請(qǐng)用干布擦拭。 ? 確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室： 有 5名以上的醫(yī)技人員，其中高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員 1名以上，中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員 2名以上；擔(dān)任確認(rèn)試驗(yàn)的操作人員，需從事病毒血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)工作 5年以上， HlV抗體篩查工作 3年以上，受過(guò)國(guó)家或省級(jí) HIV抗體確認(rèn)中心舉辦的 HIV抗體確認(rèn)試驗(yàn)學(xué)習(xí)班培訓(xùn)，并獲得合格證書 設(shè)備條件 ? 初篩實(shí)驗(yàn)室： 有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房，污染區(qū)和清潔區(qū)要分開。 微生物防護(hù)性能 ? ? ? 初篩試劑要求 * HIV－ 1/2混合型 * 衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào) * 衛(wèi)生部藥政局檢定所批批檢 ,并貼有防偽標(biāo)簽 * 進(jìn)口初篩試劑要有我國(guó)的注冊(cè)證明 * 敏感性高 、 操作簡(jiǎn)便 、 價(jià)格低廉和相對(duì)好的特異性 , * 常用初篩試劑 :酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn) 、 凝聚試驗(yàn) 、免疫斑點(diǎn)試驗(yàn)等 。 生物安全柜的分級(jí) ? 1. I級(jí)生物安全柜：保護(hù)工作人員 ? 和環(huán)境 。 70%酒精 1分鐘可滅活 HIV。 目前，世界衛(wèi)生組織推薦的逆轉(zhuǎn)錄病毒滅活方法是 100℃20 分鐘。各國(guó)的殘余危險(xiǎn)度不一，美國(guó) 1985年是1/2500,隨著檢測(cè)試劑完善，包括“ O”亞型的檢出、IgM和 p24抗原的檢測(cè)，到 1995年降至 1/4466萬(wàn)；據(jù)報(bào)道非洲為 5/1000,泰國(guó) 1/775,肯尼亞 1/50。 加樣本入反應(yīng)條 ， 當(dāng)樣品通過(guò)硒膠體 抗原結(jié)合物時(shí) ， 與硒膠體 抗原結(jié)合物混合重組結(jié)合 ， 此混合物繼續(xù)遷移通過(guò)固相包被的合成肽和重組抗原的結(jié)果窗 。 明膠顆粒凝集試驗(yàn) (PA)原理 以 HIV抗原致敏粉紅色明膠粒子 (載體 )。 HIV抗體一般在感染后幾周逐漸出現(xiàn) ， 可延續(xù)至終身 ，是重要診斷依據(jù) ， 但是從感染到血清抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)有一段窗口期 ， 平均為 1到 3個(gè)月 ，還有一小部分比例的 HIV感染者出現(xiàn)遲緩反應(yīng) ， 95%以上 HIV1感染者產(chǎn)生抗體的時(shí)間是在感染后 6個(gè)月以內(nèi) 。 ?血液篩查 : 以血液篩查為目的的檢測(cè)是為了防止輸血傳播 HIV而進(jìn)行的檢測(cè)，包括獻(xiàn)血員篩查和原料血漿篩查。 ?嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書操作 。 ▲ 將 HIV 1/2混合 抗原包被在微孔板底部。 目前已有 HIV1和 HIV2抗原共同致敏的 PA試劑（ AFD HIV 1/2 PA） 和 HIV HIV2抗原分別致敏的 PA試劑（ AERODIAHIV1/2）。 為了保證結(jié)果有效 ， 在反應(yīng)條中含有質(zhì)控條帶 。 HIV抵抗力 物理因素 ?HIV對(duì)熱很敏感，對(duì)低溫的耐受性強(qiáng)于高溫。因此，毒種必須置于液氮中方可長(zhǎng)期保存。全部須經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) ?質(zhì)量保障措施 ?安全保護(hù)措施 環(huán)境、個(gè)人 ?具備各項(xiàng)規(guī)章制度 HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)示意 1 HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)示意 2