【正文】 ........... 39 煮沸消毒 ................................................................. 40 流動(dòng)蒸汽消毒 .............................................................. 40 其他消毒滅菌方法 .......................................................... 40 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)等。 本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出。 GB/T 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB 19258 紫外線(xiàn)殺菌燈 GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 1 部份：管理規(guī)范 WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 2 部份：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 3 部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范 YY/T 病人、醫(yī)護(hù) 人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第 1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 2 部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 4 部分：紙袋 要求和試驗(yàn)方法 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 5 部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第 8 部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法 3 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 清潔 cleaning 去除物體表面有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和可見(jiàn)污染物的過(guò)程。 滅菌 sterilization 殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生 物的處理。 中度危險(xiǎn)性物品 semicritical items 與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門(mén)直腸壓力測(cè)量導(dǎo)管等。 低水平消毒 low level disinfection 能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機(jī)械除菌法如采用季銨鹽類(lèi)消毒劑（苯扎溴銨等）、雙 胍類(lèi)消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。 消毒產(chǎn)品 disinfection product 包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門(mén)應(yīng)定期進(jìn)行消毒。 耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。 e) 消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí) , 應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間。 b)紫外線(xiàn)消毒：應(yīng)避免對(duì)人體的直接照射，必要時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù)。具體清洗方法及注意事項(xiàng)遵循 W 的要求。 內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。 耐熱、不耐濕手術(shù)器械 可采用干熱滅菌方法。 符合 YY∕T ，應(yīng)根據(jù)材質(zhì)不同選擇相應(yīng)的滅菌方法。 通過(guò)管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下： a)耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒； b)不耐高溫的部分可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒； c)呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗與消毒； d)無(wú)條件的醫(yī)院，呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。 患者床單元的清潔與消毒 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持床單元的清潔 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)床單元（含床欄、床頭柜等）的表面進(jìn)行定期清潔和（或）消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔與消毒；患者出院時(shí)應(yīng)進(jìn)行終末消毒。 可重復(fù)使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危險(xiǎn)組織（大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)性物品，可選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌，且滅菌的嚴(yán)格程度逐步遞增： a) 將使用后的物品浸泡于 1mol∕L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用 60min，然后按 WS 中的方法進(jìn)行清洗、消毒與滅菌，壓力蒸汽滅菌應(yīng)采用 134℃ ～ 138 ℃ ，18min，或 132 ℃ ， 30min，或 121℃ ， 60min ； b) 將使用后的物品采用清洗消毒機(jī)（宜選用具有殺朊病毒活性的清洗劑）或其他安全的方法去除可見(jiàn)污染物，然后浸泡于 1 mol∕L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用 60min ,并置于壓力蒸汽滅菌 121℃ ,30min；然后清洗，并按照一般程序滅菌； c) 將使用后的物品浸泡于 1 mol∕L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用 60min，去除可見(jiàn)污染物，清水漂洗，置于開(kāi)口盤(pán)內(nèi)，下排氣壓力蒸汽滅菌器內(nèi) 121℃ 滅菌 60min或預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器 134℃ 滅菌 60min，然后清洗，并按照一般程序滅菌。培訓(xùn)相關(guān)人員朊病毒相關(guān)醫(yī)院感染、消毒處理等知識(shí)。 物體表面的消毒 手術(shù)部（室）或換藥室，每例感染患者之間應(yīng)及時(shí)進(jìn)行物體表面消毒，采用 %過(guò)氧乙酸或 500mg/L 含氯消毒劑擦拭。醫(yī)療廢物應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求進(jìn)行處置。 其他合法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)操作。 消毒范圍 應(yīng)在手術(shù)野及其外擴(kuò)展 ≥１５ｃｍ部位由內(nèi)向外擦拭。 使用含有效碘 500ｍｇ／ L 的消毒液沖洗，作用到規(guī)定時(shí)間。地面消毒采用 400mg/L～ 700mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用 30min。 .1 .2 定期抽查 每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查 3 個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗效果，檢查的方法與內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。 標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包的制作方法如下 a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：嗜熱脂肪桿菌芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； b）標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的制作：由 16 條 41cm66cm 的全棉手術(shù)巾制成。2cm、高 25cm～ 28cm大小的布包；將專(zhuān)用 BD 測(cè)試紙，放入上述布包的中間；制成的 BD 測(cè)試包的重量要求為 4kg177。1℃ 培養(yǎng) 48h，觀察初步結(jié)果，無(wú)菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第 7d； e）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格；若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對(duì)難以判定的肉湯管，取 接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板 ,用滅菌 L 棒或接種環(huán)涂勻 ,置于 36℃ 177。 紫外線(xiàn)消毒的效果監(jiān)測(cè) 紫外線(xiàn)輻照度值的測(cè)定 監(jiān)測(cè)方法 紫外線(xiàn)燈輻照計(jì)測(cè)定法 開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈 5min后，將測(cè)定波長(zhǎng)為 的紫外線(xiàn)輻照計(jì)探頭置于被檢紫外線(xiàn)燈下垂直距離 1m 的中央處，特殊紫外線(xiàn)燈在推薦使用的距離下 測(cè)定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線(xiàn)燈的幅照度值。 手和皮膚消毒效果監(jiān)測(cè) 手的消毒效果監(jiān)測(cè) 應(yīng)遵循 WS/T 313 的要求 皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè) 采樣時(shí)間 按照產(chǎn)品使用說(shuō)明規(guī)定的作用時(shí)間，達(dá)到消毒效果后及時(shí)采樣。剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有 10ml 無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液的試管中送檢。 結(jié)果判定 潔凈手術(shù)部、其他潔凈場(chǎng)所，非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等；物體表面細(xì)菌菌落總數(shù) ≤5cfu/ cm2。將普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿（ Φ90mm）放置各采樣點(diǎn)，采樣高 度為距地面 ～ ；采樣時(shí)將平皿蓋打開(kāi)，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時(shí)間后蓋上平皿蓋及時(shí)送檢。 A．６．４．３兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)室、各類(lèi)普通病室、感染。房間面積＞ 10m2者，每增加 10m2增設(shè)一個(gè)采樣點(diǎn)。 結(jié)果計(jì)算 規(guī)則物體表面 物體表面菌落總數(shù)計(jì)算方法見(jiàn)式（ ） 。 物體表面的消毒效果監(jiān)測(cè) 采樣時(shí)間 在消毒處理后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)進(jìn)行采樣。 注意事項(xiàng) 紫外線(xiàn)燈在投放市場(chǎng)之前應(yīng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。1℃ 培養(yǎng) 7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明），觀察培養(yǎng)基顏色變化，同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照； d）結(jié)果判 定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。 標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法如下： a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； b）標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法：將標(biāo)準(zhǔn)指示菌片分別裝入滅菌中試管內(nèi)（ 1片 /管）； c）監(jiān)測(cè)方法：將標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管，置于滅菌器最難滅菌的部位，即滅菌器與每層門(mén)把手對(duì)角線(xiàn)內(nèi)、外角處放置 2 個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門(mén)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至 80℃ 時(shí)，加蓋試管帽后取出試管。 BD 測(cè)試方法如下： a） BD 測(cè)試包的制作方法 BD 測(cè)試包由 100%脫脂純棉布或 100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng) 30cm177。 .2 . 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè) ，清洗消毒效果檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。 注意事項(xiàng) 布巾、地巾應(yīng)分區(qū)使用