工廠質(zhì)量保證能力要求(ppt26頁(yè))(存儲(chǔ)版)
【正文】 ? a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ,并確保其實(shí)施和保持 。 2 文件和記錄 ? 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。 ? 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) ? 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。 ? 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 ? 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 ? 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。 ? 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) ? 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?yīng)配備相應(yīng)的人力資源 ,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 。 文件化程序 ? （ 1） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序； ? （ 2） 產(chǎn)品變更控制程序； ? （ 3） 文件和資料控制程序； ? （ 4） 質(zhì)量記錄控制程序； ? （ 5） 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序； ? （ 6） 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序； ? （ 7） 關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；
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