質量管理體系的建立與實施(存儲版)
【正文】 基礎。 ? 信息是評價的依據，組織要識別為確保產品滿足要求和持續(xù)改進所需的信息、來源、統計方法和反饋途徑。 ?因沒有規(guī)定而影響體系運行有效性，就要做出規(guī)定。不同的崗位結合各自的目標和要求進行培訓，使每個員工明白如何做好本職工作，達到自己的目標，為組織實現方針目標做出貢獻。質量手冊又分為質量管理手冊和質量控制手冊兩個部分。如果一個幾十人的組織，只有 2～ 3件監(jiān)測裝置，可能不需要建立整套的管理制度、周檢計劃等，只要有一個管理人員知道裝置的校準期限（可以通過觀察校準標識掌握）定期執(zhí)行校準，保存記錄即可。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關人員都能說明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。如果小型企業(yè)的質量文件少而簡單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質量手冊。 內審：同上 管理評審 ：即最高管理者為確定質量管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性、有效性而對質量管理所進行的系統評價。 ? 確定措施以消除潛在不合格的原因，防止可能產生的不 合格的原因，防止同類不合格的再次發(fā)生。 ? 對產品的接收準則（合格判定依據）及所需的監(jiān)視、驗證、確認活動和用以證實實施符合規(guī)定的記錄也要做出規(guī)定。由于不同類型的產品實現的過程各不相同， ISO9001標準的第 7章“產品實現”中的要求并非每個組織都完全適用。產品實現的主要過程有剪料、沖壓成型、電泳涂漆，其中沖壓包括多道工序后最終成型，涂漆包括清洗電泳涂漆、烘干等工序。 l ⑤ 確定過程的責任者，包括外包過程的供方。 ? 顧客對產品規(guī)定的要求 ? 產品的規(guī)定用途或已知預期用途所必須的要求 ? 與產品有關的法律法規(guī)的要求 ? 組織的附加要求 5 ② 質量方針和質量目標 ?質量方針是與經營宗旨相一致的，與產品要求相適應的，要體現對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾，又能為目標的提出提供框架 ?質量目標應以質量方針所提供的框架展開，為確保組織的質量目標的實現，相關職能和層次要依據組織的質量目標要求確定各自的質量目標，并落實到全體員工的活動中 ? 從體現對顧客承諾的角度，質量目標往往既可與產品性能有關 ,又可落 實到產品的實現過程 ? 從體現持續(xù)改進角度，目標可能與顧客的滿意程度有關 ? 質量目標應是可測量的，而且相關職能和層次的質量目標應盡可能量 化，以便比較實施結果，進行持續(xù)改進 ?原則上，組織的最高管理者先要制定質量方針和質量目標 , 再建立并實施質量管理體系來確保質量方針和質量目標的實現。 策劃 一 質量管理體系策劃 二 產品實現過程的策劃 三 測量、分析和改進的策劃 四 質量管理體系文件描述 167。每一個過程都包含一個或多個將輸入轉化為輸出的活動。確定所有過程的輸入、輸出、控制方法和測量分析方法、接口關系。電泳涂漆通常是認為需要進行過程確認的，對它的設備和工藝參數要求事先確認，而且在操作過程中要對其工藝參數進行連續(xù)監(jiān)控，對操作工的知識、技能也有專門的資格要求。 9 二 產品實現過程的策劃 ?從確定與產品有關的要求、設計和開發(fā)產品到最終提供產品，其間的所有過程都是策劃的對象。流程性產品實現過程的策劃后可能形成產品配方、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等。 3 策劃的任務 策劃要針對目標確定所需的信息、制定測量方法和傳遞途徑、明確和分析組織的職責的改進。 12 四 質量管理體系文件描述 1 編制文件目的 (文件的價值 ) 2 注意事項 3 文件類型 4 影響因素 5 例 13 1 編制文件目的 (文件的價值 ) 文件的具體用途： ?滿足顧客需求和質量改進 ?提供適宜的培訓 ?重復性（或再現性）和可追溯性 ?提供客觀證據 ?評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 建立質量管理體系文件的價值是便于溝通意圖、同一行動，有利于質量管理體系的實施、保持和改進 14 2 注意事項 ?編制質量管理體系文件不是目的，而是手段，通過文件可使質量管理
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