【正文】 系文件中的程序文件是規(guī)定實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件 ， 是質(zhì)量手冊的支持性文件 。 闡明規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時 、 何地進(jìn)行 ， 所使用的儀器設(shè)備 、 依據(jù)的文件 、 控制方式 ， 記錄要求及特殊情況處理等 。 闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時 、 何地進(jìn)行 ， 所使用的設(shè)備 、 儀器及依據(jù)的文件 、 控制方式 、 記錄要求及特殊情況處理等 。 V. 文件編寫注意事項 ? 措辭 ， 不使用可能引起誤解的語言 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質(zhì)量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 1 頁 職 責(zé) ? 中心主任主持管理評審 ， 對管理評審的結(jié)論負(fù)責(zé) 。 由中心主任確定管理評審具體日期 ， 技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計劃 。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會成員簽到做好評審記錄 ， 并予以保存 。 質(zhì)量紀(jì)錄的要求 質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便于管理 ,易于操作 ,能正確 、 真實 、 準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動 ，具有很強(qiáng)的可追溯性 。 質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分 ，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的結(jié)合起來 ， 從而保證質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則和方法的一貫測實施 。 。 ? 具有唯一性表示 ， 便于歸檔檢索 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質(zhì)量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 3 頁 5 相關(guān)文件 a． SHJCX032023 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 b． SHJCX022023 文件資料控制和維護(hù)程序 6 質(zhì)量記錄 a． SHJCX04JL01 管理評審報告 b． SHJCX04JL02 管理評審改進(jìn)措施表 四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制 1． 質(zhì)量紀(jì)錄的作用 質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系運(yùn)行的實際情況 ， 是質(zhì)量活動追蹤和預(yù)防的依據(jù) 。 由中心主任主持召開 ，中心領(lǐng)導(dǎo)成員及有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人參加 。 管理評審的內(nèi)容 a． 質(zhì)量體系對實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效 性； b． 本中心質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)崗位的設(shè)置 、 職責(zé)和權(quán)限 、組織接口的管理及資源配備對完成各項任務(wù)的適宜性和有效性； c． 質(zhì)量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范貫徹情況； d． 水環(huán)境監(jiān)測或其他服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)到要求； e． 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及其糾正措施實施結(jié)果的評審 。 附 錄 附錄 A 程序文件封面 現(xiàn)行版本 A 修 改 版 0 控制狀態(tài) 受控 編 號 持 有 者 省水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 程序文件編寫導(dǎo)則 (文件編號 SHJCX012023) － － 發(fā)布 － － 實施 省水環(huán)境監(jiān)測中心 發(fā) 布 附錄 B 程序文件封里 省水環(huán)境監(jiān)測中心 程 序 文 件 標(biāo) 題：程序文件編寫導(dǎo)則 編 號： SHJcx012023 版 號：第 1版 第 0次修訂 頁 數(shù)： 4頁 生效日期： 編 制 日 期 審 核 日 期 批 準(zhǔn) 日 期 受控印章： 會簽部門 會簽人 /日期 會簽部門 會簽人 /日期 ? 程序文件實例二 目 的 定期開展質(zhì)量體系管理評審 ， 保證質(zhì)量方針 、 目標(biāo)和質(zhì)量體系適合于檢測工作的發(fā)展需要和持續(xù)適用 。 ? 文件編寫者根據(jù)會簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會簽 。 ? 程序文件的封面見附錄 A ? 程序文件的封里見附錄 B II. 程序文件內(nèi)容 ? 文件名稱：程序的名稱 ? 文件內(nèi)容：正文部分的內(nèi)容應(yīng)包括： a． 目的：程序的控制目的； b． 適用范圍：程序活動涉及的范圍； c． 職責(zé)：該項活動程序的主要責(zé)任部門及配合部門的職責(zé)； d． 工作程序：按活動的邏輯順序描述開展活動的細(xì)節(jié) 。 程序文件的內(nèi)容與格式 ? 工作程序：按活動的邏輯順序描述開展該項活動的細(xì)節(jié) 。 驗證和比對試驗計劃內(nèi)容如下： (1) 參加比對的試驗項目； (2) 參加比對的實驗室名稱； (3) 參加比對的本中心實驗室名稱； (4) 具體驗證和比對試驗時間安排； (5) 必要時，規(guī)定參加比對試驗的人員。 ? 管理評審內(nèi)容和程序見 《 質(zhì)量體系管理評審程序 》 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 本中心的檢測工作必須遵循質(zhì)量手冊等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求 ， 不得隨意偏離檢測程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序見 《 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 》 。項目質(zhì)量計劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由監(jiān)測業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實施。 質(zhì)量體系運(yùn)行 質(zhì)量體系運(yùn)行控制 ? 為了加強(qiáng)對質(zhì)量活動的監(jiān)控 ， 保證各項檢測活動按體系文件規(guī)定有效運(yùn)行 ， 本中心建立了質(zhì)量保證體系 。因此 ， 它也是本中心實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件 。 質(zhì)量活動 儀器設(shè)備 校準(zhǔn) 試劑標(biāo)準(zhǔn) 校定 標(biāo)準(zhǔn)曲線 制備 準(zhǔn)確度 控制 精密度 控制 數(shù)據(jù)復(fù)核 質(zhì)量控制 〇 〇 ● ● ● ● 負(fù)責(zé)部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 配合部門 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 分析室 分析室 分析室 表 53 質(zhì)量活動展開表 注：〇、●意義同表 51。 方針 目標(biāo) 質(zhì)量環(huán) 及要素 QS 結(jié)構(gòu) QS 文件 QS 運(yùn)行 QS審核 QS評審 質(zhì)量改進(jìn) 報告 / 證書 圖 51 質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖 質(zhì)量體系建立 ? 質(zhì)量環(huán)及要素 a． 質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了檢測報告質(zhì)量形成的全過程 ，是水環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù) 。 ? 對新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時 ， 必須安排質(zhì)量手冊的學(xué)習(xí) 。 支持性資料目錄 質(zhì)量手冊編寫實例 XXX水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 XXX/XXXX2023 質(zhì) 量 手 冊 版 號：第 X版 編 制 人： 批 準(zhǔn) 人： 受控狀態(tài)： 受控編號： 持 有 人： 2023XXXX頒布 2023XXXX實施 封面 實例 X X X 水 環(huán) 境 監(jiān) 測 中 心 質(zhì) 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 批 準(zhǔn) 頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX XXX水環(huán)境監(jiān)測中心 質(zhì) 量 手 冊 手冊版號： 生效日期：年 月 日 總 頁 數(shù)： 頁 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日