【正文】 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊 、 程序文件 、 作業(yè)書 、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、 檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法 、 質(zhì)量計劃 、 質(zhì)量紀(jì)錄 、 檢測報告等 。 對影響檢測質(zhì)量的全部因素進行有效的控制 ， 接口要嚴(yán)密 、 相互協(xié)調(diào) 、構(gòu)成一個有機的整體 。 其文件化的具體過程一般分三個階段： ? 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 ? 調(diào)查策劃階段 ? 質(zhì)量體系文件編寫階段 ? 質(zhì)量體系文件的編號規(guī)則 首先要組織檢測機構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí) 《 評審準(zhǔn)則 》 和國家有關(guān)的法律法規(guī) ，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性 ， 很好的理解 《 評審準(zhǔn)則 》 的內(nèi)容和要求 ， 了解自己的參與職責(zé) ， 要特別注意掌握評審條款的變化 ， 以便對原質(zhì)量體系進行調(diào)整和有效的補充 。 質(zhì)量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度 ， 是一個指導(dǎo)檢測工作的法規(guī)性文件 ，是計量認證評審中判斷質(zhì)量檢測機構(gòu)能否完成其所申請的檢測項目 ， 能否通過計量認證的重要依據(jù)之一 。 ? 質(zhì)量手冊的編寫要求 在編寫前必須認真學(xué)習(xí)和充分理解 《 評審準(zhǔn)則 》的規(guī)定內(nèi)涵 ， 在此基礎(chǔ)上 ， 弄清質(zhì)量手冊在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次 ， 再結(jié)合本部門的特點進行編寫 ， 才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊 。 支持性資料目錄 質(zhì)量手冊編寫實例 XXX水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 XXX/XXXX2023 質(zhì) 量 手 冊 版 號：第 X版 編 制 人： 批 準(zhǔn) 人： 受控狀態(tài)： 受控編號： 持 有 人： 2023XXXX頒布 2023XXXX實施 封面 實例 X X X 水 環(huán) 境 監(jiān) 測 中 心 質(zhì) 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 批 準(zhǔn) 頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX XXX水環(huán)境監(jiān)測中心 質(zhì) 量 手 冊 手冊版號： 生效日期：年 月 日 總 頁 數(shù)： 頁 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 副本控制：受控 發(fā)放號碼： 持 有 人： 批準(zhǔn)頁 實例 修訂頁實例 質(zhì) 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 修訂頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 修訂表 修訂序號 對應(yīng)的章、節(jié)、條號 修訂內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 目 錄 實 例 質(zhì) 量 手 冊 第 X 章 第 X 頁 共 X 頁 主 題 目 錄 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 第 1章 前言 概述 主題內(nèi)容和適用范圍 術(shù)語和縮略語 通訊資料 第 2章 質(zhì)量手冊管理 目的和依據(jù) 適用范圍 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊的編制、修訂與維護 質(zhì)量手冊的宣貫 質(zhì)量體系文件的編號規(guī)則 相關(guān)文件 第 3章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量承諾 第 4章 組織和管理 概述 組織機構(gòu)（包括組織機構(gòu)框圖） 職責(zé)與權(quán)限 權(quán)利委派 保護委托方機密和所有權(quán)的規(guī)定 指令性檢測任務(wù) 相關(guān)文件 附錄 第 5章 質(zhì)量體系、審核和評審 概述 質(zhì)量體系建立 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系運行 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 質(zhì)量體系管理評審 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 驗證和比對實驗 相關(guān)文件 附錄 第 6章 人員 概述 人員配備 人員培訓(xùn) 人員考核 人員技術(shù)檔案 相關(guān)文件 附錄 第 7章 設(shè)施和環(huán)境 概述 設(shè)施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實驗室安全管理 實驗室內(nèi)務(wù)管理 實驗室平面布置圖 相關(guān)文件 第 8章 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 職責(zé) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求 儀器設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護和保養(yǎng) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 相關(guān)文件 第 9章 量值溯源和校準(zhǔn) 總則 職責(zé) 檢定和校準(zhǔn)要求 量值溯源 運行檢查要求 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 相關(guān)文件 第 10章 檢驗方法 總則 職責(zé) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 采樣（抽樣） 校核 計算機或自動化檢測設(shè)備的管理和使用 消耗性材料 相關(guān)文件 第 11章 樣品管理（暫缺） 概述 職責(zé) 樣品的接收和識別 樣品的處置 樣品的流轉(zhuǎn) 樣品的保密與安全 相關(guān)文件 第 12章 記錄（暫缺） 概述 記錄的內(nèi)容 記錄的填寫和審核 記錄管理 相關(guān)文件 第 13章 檢測報告（暫缺） 概述 檢測報告的基本要求 檢測報告的內(nèi)容 檢測報告的格式 檢測報告的更改 檢測結(jié)果的發(fā)送 相關(guān)文件 第 14章 檢測工作的分包（暫缺） 概述 檢測的分包 分包記錄 相關(guān)文件 第 15章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺） 概述 外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇 質(zhì)量保證措施 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾 相關(guān)文件 第 16章 抱怨（暫缺） 概述 抱怨的處理 質(zhì)量體系的審核 相關(guān)文件 通用部分描述實例 質(zhì) 量 手 冊 第 2 章 第 1 頁 共 3 頁 主 題 質(zhì)量手冊管理 第 版 第 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 目的和依據(jù) ? 目 的 為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標(biāo) ，建立和完善質(zhì)量體系 ， 規(guī)范本中心質(zhì)量活動 ，對質(zhì)量體系的建立 、 實施提出總體要求 ， 對質(zhì)量體系文件進行控制 ， 保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性 。對內(nèi)用以實施、檢查、審核、評審質(zhì)量體系，并保證其正常運行。 ? 對新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時 ， 必須安排質(zhì)量手冊的學(xué)習(xí) 。 ? 中心最高管理層負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實施和保持；中心監(jiān)測業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負責(zé)質(zhì)量體系組織實施；各分中心和分析測試室負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量體系的具體實施和保持。 方針