【正文】 不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應計劃 （ 見 ） 。 這些指導書應來自于諸如質量計劃 、 控制計劃及產品實現過程 。模具、工裝等改普通。 —— 預防性維護是從 SPC(統(tǒng)計過程控制）數據方面獲得信息，如控制圖的數據波動來分析設備 /設施，工裝和量具的統(tǒng)計規(guī)律，從而確定設備、工裝、量具是否磨損或松動。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 工裝：工藝裝備的簡稱，制造產品所用的刀具、夾具、量具、模具等工具的總稱。 便于由根本上改進產品和體系 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 對組織所有過程均需進行過程確認。 標識和可追溯性 —— 補充 以上 “適當時”不適用。例如顧客提供用于組成成品的材料，包裝材料等； 2)顧客提供的人員。 —— 對于顧客提供的知識產權，組織必須保密，未經顧客書面同意不得向第三方泄露。 ） —— 內容：標識 、 搬運 、 包裝 、 貯存和保護隔離 。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 注：作為指南，參見 GB/ GB/。 測量系統(tǒng)分析的方法：重復性、復現性、穩(wěn)定性、漂移性及線性等。 實驗室范圍應包括在質量管理體系文件中 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 外部實驗室 組織用于檢驗 、 試驗或校準服務的外部 /商業(yè) /獨立實驗室設施應有一個確定的范圍 ， 包括進行要求的檢驗 、 試驗或校準的能力 ， 并且 —— 應有證據表明外部實驗室對顧客是可接受的 ， 或 —— 實驗室應依據 GB/T15481或國家等效文件獲得認可 。 , February 2, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 上午 2時 30分 3秒 上午 2時 30分 02:30: 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023年 2月 2日星期四 2時 30分 3秒 02:30:032 February 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023年 2月 2日星期四 上午 2時 30分 3秒 02:30: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。勝人者有力，自勝者強。 2023年 2月 2日星期四 上午 2時 30分 3秒 02:30: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023年 2月 上午 2時 30分 :30February 2, 2023 1行動出成果，工作出財富。 2)當外部實驗室缺少某種設備時，校準服務可由設備制造商執(zhí)行。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 3)實驗室范圍： a) 組織實驗室能力進行的具體試驗、評價和校準； b) 用以上進行上述試驗的設備清單； c) 進行上述試驗所用的方法和標準清單。 —— 校準活動的記錄內容包括： 校準時的環(huán)境； 校準用的標準件； 校準點； 實際讀數與誤差值； 校準 /驗證后的校準報告與驗證記錄； 失去校準狀態(tài)后測試的產品被發(fā)運、發(fā)現后通知顧客返回的記錄； 工程更改進行的修訂（如適用）的記錄。 如果得到顧客的批準 ， 也可使用其他分析方法和接受準則 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。 過期產品控制：按不合格品類似方法控制。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 目的：保證向顧客交付合格產品 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 3)為了維護顧客提供的產品，應盡可能建立專門賬目，專門標識，并指定專人管理。 注：顧客財產可包括知識產權 注：此條款包括顧客所有的可重復使用的包裝 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 注：在生產流程中產品的位置不能表明其檢驗 、試驗狀態(tài) ， 除非產品本身狀態(tài)明顯 ， 如：自動化生產流轉過程中的材料 。 b)組織應對這些過程作出安排，適用時包括： c)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； d)設備的認可和人員資格的鑒定； e)使用特定的方法和程序； ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 f)記錄的要求（ ）； g)再確認。 注：將 “ 服務問題 ” 增加到本條款 ， 其目的是為了保證組織了解其外部發(fā)生的不合格 。 如果其中任何一項工作外包 ， 組織應實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng) 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 預防性維護：為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是制造過程設計的一項輸出。 注：推薦采用末件比較的方法 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 作業(yè)指導書 組織應為所有負責影響產品質量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導書 。適用時，受控條件應包括： a)獲得表述產品特性的信息； b)必要時，獲得作業(yè)指導書； c)使用適宜的設備； d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e)實施監(jiān)視和測量； f)放行、交付和交付后活動的實施。 ?對供方進行第二方或第三方審核。 C)質量管理體系的要求 . 在與供方溝通前，組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 除非顧客另有規(guī)定 ， 否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的 GB/T19001:2023認證 。 注 2：當發(fā)生與供方相關的兼并 、 收購或從屬關系時 ， 組織應驗證供方質量體系的延續(xù)性和有效性 。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。 應要求供方符合上述法律法規(guī) 。 采用顧客指定的供貨來源包括工具 /量具供方 ，不能免除組織為確保采購產品的質量的責任 。 —— 確保采購文件的適宜性：可采用會議評審 、 授權評審和批準等方法 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 對供方的監(jiān)視 供方業(yè)績應通過下指標進行監(jiān)視： —— 交付產品的質量； —— 顧客生產中斷包括外部退貨； —— 按計劃交付的業(yè)績 （ 包括附加運費情況 ） ； —— 關于質量或交付問題異常情況的顧客通知 。 當任何影響產品 、 制造過程 、 測量 、 物流 、 供應來源或 FMEA 的更改發(fā)生時 ， 應重新評審和更新控制計劃 （ 見） 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 標