番禺南豐塑料制品公司檢查、測(cè)量及測(cè)試儀器控制程序(存儲(chǔ)版)
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)依文件 “測(cè)量系統(tǒng)分析的使用 ” (WIAEI11)而定 , 應(yīng)與 QS9000“測(cè)量系統(tǒng)分析 ”參考手冊(cè)相一致 (比如偏倚、穩(wěn)定性、重復(fù)性及再生性研究等 ), 但如經(jīng)客 戶批準(zhǔn) , 亦可以采用其它分析方法及接受標(biāo)準(zhǔn) , 記錄 “ 儀器及測(cè)試硬件檢定記錄表 ”由品管部經(jīng)理 /主管保存至儀器作廢后一個(gè)日歷年。 如果檢定期限已過 , 但儀器仍未被檢定 , 則需由品管部經(jīng)理 /主管確定是否可以延長(zhǎng)使用時(shí)間 , 如可以則在該儀器貼上“ 延長(zhǎng)使用 ” (附錄 )標(biāo)貼 , 但期限最長(zhǎng)不能超過 3個(gè)月 , 否則需貼上“ 不準(zhǔn)使用 ” (附錄 )標(biāo)貼及需盡快安排進(jìn)行檢定。 外間檢定的控制 如儀器不能由公司自行檢定 , 則需定期送往外間實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)檢定 , 有關(guān)外間實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)的挑選須依 。 由品管部經(jīng)理 /主管界定檢查校對(duì)所需之基準(zhǔn)儀器 , 確保有關(guān)基準(zhǔn)儀器符合對(duì)需要檢定之儀器的精準(zhǔn)度要求 , 並編寫“ 檢定基準(zhǔn)總覽表 ” (附錄 ), 按 。 範(fàn)圍 本程序適用于本公司內(nèi)所有 影響用作 檢查、測(cè)量及測(cè)試產(chǎn)品的儀器、測(cè)試硬件及軟件 (以下簡(jiǎn)稱“儀器 ”)。 檢查及校對(duì)儀器 由品管部校對(duì)人員為所有的儀器編上號(hào) , 編號(hào)的具體方法依相關(guān)的工作指引。 檢定時(shí)如發(fā)現(xiàn)儀器的精準(zhǔn)度誤差不合有關(guān)要求 , 品管部經(jīng)理 /主管則需按檢定程序中注明的反應(yīng)計(jì)劃進(jìn)行糾正或通知儀器生產(chǎn)商 , 同時(shí)亦需同時(shí)知會(huì)生產(chǎn)部經(jīng)理 /主管重新檢查經(jīng)該儀器檢查測(cè)試的產(chǎn)品的可靠性 , 如發(fā)現(xiàn)有懷疑的產(chǎn)品已出貨給了客戶 , 則還需知會(huì)營(yíng)業(yè) 部通知客戶該批懷疑的產(chǎn)品的相關(guān)資料 , 由客戶決定接受與否 . 根據(jù)新儀器及現(xiàn)有儀器的檢定合格記錄 , 品管部經(jīng)理 /主管應(yīng)負(fù)責(zé)更新“ 儀器及測(cè)試硬件總覽表 ”, 並為合格儀器建立工作指示 , 記錄其搬運(yùn)、儲(chǔ)存及防護(hù)程序 , 以確保儀器的準(zhǔn)確性及適用性 , 以防止影響儀器的正確設(shè)定值。 對(duì)于一些特定的儀器 , 如沒有有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢定 , 則其檢定工作可由原儀器制造商進(jìn)行 . 檢定記錄 儀器于完成自行或外間檢定后 , 校對(duì)人員需填寫“ 儀器及測(cè)試硬件檢定記錄 ”, 並送交品管部經(jīng)理批核 , 記錄內(nèi)容包括但不限于 : ? 工程更改后進(jìn)行的修改 (如需要 ) ? 任何于檢查及校正期間探測(cè)得出的不合格數(shù)據(jù)表現(xiàn) ? 校正后的合格說明 ? 如依不合格測(cè)試儀器進(jìn)行測(cè)試的產(chǎn)品已經(jīng)付運(yùn) , 需記錄是否已通知客戶有關(guān)產(chǎn)品 的資料 檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 所有已檢定合格的儀器均需貼上“ 已檢定 ” (附錄 )標(biāo)貼作識(shí)別 , 只有已檢定的儀器才可以應(yīng)用在正常生產(chǎn)時(shí)的測(cè)試或量度工作。 品管部經(jīng)理需保存最新版的“ 儀器及測(cè)試硬件總覽表 ”“ 儀器及測(cè)試硬件檢定時(shí)間表 ”及“ 檢定基準(zhǔn)總覽表 ” 。 不合格儀器需貼上“ 檢定失效 ” (附錄 )標(biāo)貼 , 此類儀器除非再被檢定合格 ,否則不能應(yīng)用于正常生產(chǎn)時(shí)的測(cè)試或量度工作。如無有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ,則品管部經(jīng)理 /主管需編寫檢定基準(zhǔn)文件 , 記錄有關(guān)檢定基準(zhǔn)的制定方式。 由品管部經(jīng)理 /主管按照有關(guān)檢查測(cè)試要求建立“ 儀器及測(cè)試硬件總覽表 ”(附錄 )。 版本 更改內(nèi)容 生效日期 第一版 初版發(fā)行 20xx年 2 月 日 編寫人 : 范 潤(rùn) 生 日期 : 審查人 : 趙 美 英 日期 : 批準(zhǔn)人 : 李 國(guó) 偉 日期 : _________________________ 文件控制印章 如此印章並
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