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全國醫(yī)藥技術(shù)管理--新藥研發(fā)項目管理(ppt196)(存儲版)

2025-01-20 14:10上一頁面

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【正文】 否正確 確定是否選擇了正確的風(fēng)險響應(yīng)策略 確認(rèn)風(fēng)險響應(yīng)活動是否正確 識別新的風(fēng)險并更新計劃,確保新的風(fēng)險在計劃中得以體現(xiàn) 工具與技術(shù):風(fēng)險跟蹤、項目報告、項目例會 項目核算 項目核算 ?活動內(nèi)容:項目實(shí)際花費(fèi)的收集和報告過程:這些花費(fèi) 包含研發(fā)、 GA點(diǎn)前的市場、技術(shù)支援、制造、管理等系統(tǒng)實(shí)際投入消耗的項目級和產(chǎn)品級相關(guān)資源費(fèi)用;不僅包括人力成本,還包括材料、差旅費(fèi)等項目發(fā)生的其他成本費(fèi)用。范圍驗(yàn)證與質(zhì)量控制的不同之處在于,它主要是同驗(yàn)收工作結(jié)果有關(guān),而質(zhì)量控制主要是同糾正工作結(jié)果有關(guān)。 要點(diǎn): 計劃基線是基礎(chǔ)。功能性費(fèi)用預(yù)測包括 估算項目所需資源的成本,以建立項目成本基線,對項目進(jìn)行績效評估 ?輸入:資源需求、資源等級、資源單價、銷量預(yù)測、歷史數(shù)據(jù) ?輸出 : 項目預(yù)算、項目財務(wù)分析 ?對應(yīng)模板:概念 /計劃階段銷售收入預(yù)測模板 概念 /計劃階段產(chǎn)品成本估計 概念 /計劃階段功能性費(fèi)用預(yù)測模板 概念 /計劃階段損益計算分析模板 概念 /計劃階段財務(wù)評估主模板 ?責(zé)任人:財務(wù)代表 /LPDT/其他相關(guān) PDT核心組成員 成本管理的要點(diǎn)是項目贊助人必須控制成本, 傳遞責(zé)任,項目經(jīng)理要用投資的眼光管理項目 ?為什么 PDT可以一而再、再而三的超預(yù)算,對一個項目占用過多資源并不關(guān)心 ?項目成本管理要素要求我們要用投資的眼光看問題 ?要從項目贊助人處得到成本和投資目標(biāo),獲得成本責(zé)任與權(quán)利 制定風(fēng)險響應(yīng)計劃 制定風(fēng)險響應(yīng)計劃 ?活動內(nèi)容 : 識別項目風(fēng)險、風(fēng)險量化、排序、風(fēng)險響應(yīng)計劃編制,風(fēng)險升級管理 輸入 :各種計劃輸出(包括 項目任務(wù)書、產(chǎn)品 /解決方案業(yè)務(wù)計劃、 WBS、工期估計、成本估算、人力資源需求等等)、依賴和假設(shè)、 歷史數(shù)據(jù) ?輸出:風(fēng)險響應(yīng)計劃 ?對應(yīng)模板 : 風(fēng)險評估與管理 ?操作指導(dǎo)書:風(fēng)險管理操作指導(dǎo)指南、 產(chǎn)品開發(fā)項目風(fēng)險識別表( RIC) ?IT: PMIS 風(fēng)險管理要點(diǎn) 所有的項目都有風(fēng)險。職責(zé)分配矩陣是明確表示項目組成員職責(zé)的工具。 ?項目管理是面向目標(biāo)的管理,貫徹目標(biāo)管理思想是非常重要的 ?范圍計劃的過程,是明確和傳遞項目范圍與目標(biāo),并使之成為莊嚴(yán)的承諾與契約的過程 嚴(yán)肅執(zhí)行和控制范圍的變化 層層傳遞范圍與目標(biāo) ?當(dāng)一個 PDT足夠大,需要進(jìn)行分布式管理時,應(yīng)采用類似的方式向外圍小組明確和傳遞外圍小組的范圍和目標(biāo),并使之成為莊嚴(yán)的承諾,只有層層傳遞,才是貫徹目標(biāo)管理思想,才能牽動整個項目組 ?你是否清晰的向你的下屬小組傳遞了它的范圍和目標(biāo)? 制訂項目進(jìn)度計劃和 擬制依賴關(guān)系備忘錄 制訂項目進(jìn)度計劃、擬制依賴關(guān)系備忘錄 ?活動內(nèi)容 : 基于項目的范圍,對項目進(jìn)行活動定義、活動排序、活動工期估計,最后制定形成項目進(jìn)度計劃的過程 ?輸入 : 范圍說明和產(chǎn)品描述(業(yè)務(wù)計劃書、設(shè)計規(guī)格說明書)、約束條件、假設(shè)、歷史信息(以前類似項目的進(jìn)度計劃) ?輸出 : 項目進(jìn)度計劃、依賴關(guān)系備忘錄 ?過程輸出:估計文檔 ?模板 : .Mpp文件 分布式計劃模板 依賴關(guān)系備忘錄 ?操作指導(dǎo)書 : 項目進(jìn)度管理操作指導(dǎo)書、項目依賴關(guān)系管理操作指導(dǎo)書 ?Checklist:進(jìn)度計劃制定 checklist ?培訓(xùn)材料:項目進(jìn)度管理課程 制訂項目進(jìn)度計劃 擬制依賴關(guān)系備忘錄要點(diǎn)說明 PDT選擇分布式計劃模式時,應(yīng)該根據(jù)項目實(shí)際情況和控制要求進(jìn)行修訂,而不是生搬硬套計劃模板。 監(jiān)控和評估項目偏差,必要時采取糾正行動,保證項目計劃的執(zhí)行,實(shí)現(xiàn)項目目標(biāo)。 1) 啟動。領(lǐng)導(dǎo)權(quán)易手快或無法確定。有利的收益風(fēng)險比率 構(gòu)思產(chǎn)生方法體會 ? 合理化建議 ? 專利管理 ? 研發(fā)人員合理流動 ? 自我批評 ? 一起碰撞 ? 工作壓力 構(gòu)思 中心 人物 1 第一階段 階段性評估 和更新 構(gòu)思集合或者倉庫 手中掌握的構(gòu)思 “死亡”的構(gòu)想 構(gòu)思 公司里的 其他人 向提交者反饋 走向一個系統(tǒng)的構(gòu)思捕獲和處理流程 建立一個構(gòu)思庫 新產(chǎn)品構(gòu)思篩選 ? 去粗取精,等級評定,給出分?jǐn)?shù) – 第一步:確立評估構(gòu)思標(biāo)準(zhǔn) 見附件 – 預(yù)備初期篩選過程,評估是非常拓展性的 – 篩選過程,初始按定性,判斷是非;隨后階段則應(yīng)用定量方法。 門徑管理流程小結(jié) ? 門徑管理體系是一個保證質(zhì)量的流程。 各職能部門的職責(zé)明確。 技術(shù)策劃與產(chǎn)品戰(zhàn)略有機(jī)結(jié)合起來。 產(chǎn)品研發(fā) 是通過一種富有創(chuàng)造力的新方式,將新技術(shù)或新舊技術(shù)結(jié)合在一起,成功地引入了具有經(jīng)濟(jì)價值的新產(chǎn)品或新程序,為消費(fèi)者價值增值或獲得增值價值的方式帶來的逐步變化。 ? 高級咨詢顧問,資深講師 課程目標(biāo) ? 剖析新藥研發(fā)與企業(yè)戰(zhàn)略的匹配 ? 建立和應(yīng)用正確的新藥研發(fā)流程 ? 掌握新藥研發(fā)風(fēng)險控制和管理 ? 探討新藥研發(fā)項目的績效管理 ? 了解新藥研發(fā)項目管理方法體系框架 內(nèi)容提要 第一單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目的戰(zhàn)略與規(guī)劃 第二單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目流程管理 第三單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目的風(fēng)險控制和管理 第四單元 新產(chǎn)品研發(fā)的績效管理 第五單元 新產(chǎn)品研發(fā)的項目模板與工具介紹 第六單元 案例研討 第一單元 新產(chǎn)品研發(fā)項目的戰(zhàn)略與規(guī)劃 內(nèi)容提示 —— 路徑圖法 新產(chǎn)品給企業(yè)帶來了什么 如果說戰(zhàn)爭可以給一些國家?guī)砀叩牡匚缓透蟮陌鎴D,那么新產(chǎn)品戰(zhàn)爭將會給企業(yè)帶來: ? 更好的市場地位,更多的份額 ? 新的市場領(lǐng)地 ? 取得市場領(lǐng)導(dǎo)地位 ? 是公司生存與發(fā)展的關(guān)鍵 ? 給企業(yè)帶來可觀的利潤 新產(chǎn)品的界定 ? 基礎(chǔ)研發(fā) /全新型 ? 技術(shù)研發(fā) ? 產(chǎn)品研發(fā) ? 新產(chǎn)品線型 ? 產(chǎn)品線補(bǔ)充型 ? 改進(jìn)型 ? 重新定位的產(chǎn)品 新產(chǎn)品的界定 注: 產(chǎn)品研發(fā) 70%是成熟技術(shù)。 這是職能部門的責(zé)任。 ? 樣品研發(fā)是為了驗(yàn)證某項技術(shù)或功能。 開發(fā)流程有一定的結(jié)構(gòu),并有清楚但簡單的定義。相比之下,項目管理是一個微觀流程。戰(zhàn)略一致性(符合公司的戰(zhàn)略) 產(chǎn)品開發(fā)的多功能團(tuán)隊 一個好的引導(dǎo)者需要具備四個主要的因素: 知識 經(jīng)驗(yàn) 工作行為規(guī)范 個性 產(chǎn)品開發(fā)的多功能團(tuán)隊 IPMT SE(系統(tǒng)工程師) MOPS(制造操作專員) EE(電子工程師) PP(制造 試產(chǎn)專員) LPDT( PDT經(jīng)理) SWE(軟件工程師) AME(制造 高級制造專員) FPDT(財務(wù) PDT核心組成員) ME(機(jī)械工程師) PRO(采購員) RDPDT( RD PDT核心組成員) IDE(工業(yè)設(shè)計師 /UCD設(shè)計師) MKTE(市場行銷計劃和操作專員) TSPDT(技術(shù)支持 PDT核心組成員) TE(測試工程師) FF(定單履行專員) MNPDT(制造 PDT核心組成員) TD(信息開發(fā)專員) ESP(早期支持程序支持專員) PROPDT(采購 PDT核心組成員) TSS(技術(shù)支持專員) S(銷售專員) MKPDT(市場 PDT核心組成員) POP(項目操作員) 產(chǎn)品開發(fā)的多功能團(tuán)隊 角色的相互關(guān)系 IPMT PDT3 PDT1 PDT2 … … LPDT SE POP RDPDT EE SWE ME IDE FPDT TSPDT TSS MNPDT PROPDT MKPDT MOPS PP AME PRO MKTE FF ESP S TE TD TSS 產(chǎn)品開發(fā)的多功能團(tuán)隊 – 職能部門與項目小組的權(quán)責(zé)劃分不清 – 小組成員的角色和責(zé)任不明晰 – 小組領(lǐng)導(dǎo)在統(tǒng)率跨部門職能小組時沒能起到有效的作用 – 小組在完成任務(wù)時沒有得到適當(dāng)?shù)氖跈?quán)。 經(jīng)驗(yàn)豐富的核心小組通常開發(fā)多代產(chǎn)品。 2) 計劃。 項目管理過程組 五大過程組和 9大知識領(lǐng)域相結(jié)合 啟動 計劃 執(zhí)行 控制 收尾 集成管理 項目計劃制定 項目計劃執(zhí)行 集成變更控制 范圍管理 啟動 范圍計劃 范圍定義 范圍驗(yàn)證 范圍變更控制 進(jìn)度管理 活動定義 活動排序 活動工期估計 進(jìn)度計劃制定 進(jìn)度控制 成本管理 資源規(guī)劃 成本估計 成本預(yù)算 成本控制 人力資源管理 組織規(guī)劃 人員獲取 團(tuán)隊建設(shè) 風(fēng)險管理 風(fēng)險識別 風(fēng)險評估 風(fēng)險響應(yīng)計劃 風(fēng)險控制 質(zhì)量管理 質(zhì)量計劃 質(zhì)量保證 質(zhì)量控制 溝通管理 溝通計劃 信息分發(fā) 績效報告 項目收尾 采購管理 采購計劃 詢價計劃 詢價 簽訂合同 合同管理 合同收尾 項目 階段 活動 任務(wù) 輸入 輸出 項目管理框架 因 為 項 目 管 理 過 程 組 ( 啟 動 , 計 劃 , 執(zhí) 行 , 控 制 和 關(guān) 閉 ) 是 貫 穿 全 過 程的 , 它 們 中 的 每 一 個 都 可 以 在 新 產(chǎn) 品 研 發(fā) 某 個 階 段 或 跨 多 個 階 段 地 進(jìn) 行 。后置任務(wù)責(zé)任人要跟蹤前置任務(wù)。為此往往采用責(zé)任制分配矩陣。 風(fēng) 險 響 應(yīng) 行 動 要 列 入 進(jìn) 度 計 劃 風(fēng) 險 不 一 定 要 規(guī) 避 , 要 綜 合 應(yīng) 用 風(fēng) 險 的4 種 策 略 懂 得 在 決 策 過 程 中 利 用 風(fēng) 險 管 理 當(dāng)風(fēng)險責(zé)任人不能迅速并令人滿意地響應(yīng)風(fēng)險的時候,將風(fēng)險升級就成為響應(yīng)風(fēng)險的渠道。 確保計劃的嚴(yán)肅和信用(規(guī)范的變更過程),否則項目必然失控 計劃變更控制流程 參與人 A 發(fā) 起 者 PDT IPMT 創(chuàng) 建 PCR POP 外 圍 PDT 批 準(zhǔn) PCR 拒 絕 PCR 否 是 是 否 批 準(zhǔn) 評 審 是 否 PDT Leader 編 寫 PCR 集 批 準(zhǔn) PCR 是 否 批 準(zhǔn)? 收 集PCR 評 審結(jié) 果 通 知PCR 需 要 經(jīng)過 評 審 評 審 PCR 評 審 PCR 是 否 需 要IPMT的 批 準(zhǔn)? 是 批 準(zhǔn) 的 PCR 否 PCR 是 否 批 準(zhǔn) 項 目 的 變 更 控 制 流 程 , 是 保 證 計 劃 有 效 和 項 目 控 制 的 重 要 手 段 項 目 計 劃 定 義 了 項 目 的 范 圍 , 在 達(dá) 成 一 致 的 范 圍 里 定 義 所有 為 產(chǎn) 出 產(chǎn) 品 需 要 而 完 成 的 活 動 。月度項目財務(wù)分析報告 ?輸出 :項目財務(wù)分析報告(月度、 DCP) ?對應(yīng)模板 : 月度項目財務(wù)分析報告模板 ?要點(diǎn): 掙值技術(shù)是綜合控制的一種技術(shù),懂得利用”掙值”技術(shù)進(jìn)行進(jìn)度偏差和成本偏差的評估,并對項目最終的進(jìn)度和成本進(jìn)行有效預(yù)測 質(zhì)量控制 質(zhì)量控制 ?活動內(nèi)容: 質(zhì)量控制就是監(jiān)控特定的項目結(jié)果以確定其是否遵照相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并找出消除不滿意結(jié)果的途徑。它需要審查工作產(chǎn)品和結(jié)果,確保一切都被正確無誤、令人滿意地完成。 ?輸入:項目進(jìn)度計劃 ?輸出: 個人任務(wù)、任務(wù)完成情況反饋情況 ?模板與操作指導(dǎo): 工作任務(wù)分配與反饋操作指導(dǎo)、周狀態(tài)報告模板 任務(wù)分配與反饋過程是項目組保證項目任務(wù)被 執(zhí)行的基本操作過程,是項目執(zhí)行與控制的基礎(chǔ) P D TP M T a s kL i s t S t a t u sF e e d b a c kD e v e l o p e r s O t h e r F u n c t i o n s N o t i f yT a s kL i s t S t a t u sP r o j .D o c .C h e c k o u tC h e c k I nP r o j .D o c .P r o j .D o c .P r o j .D o c .S t a t u sF e e d b a c k 團(tuán)隊建設(shè) 團(tuán)隊建設(shè) ?活動內(nèi)容 : 開發(fā)個人和團(tuán)隊的能力以提高項目績效 ?輸入 : 項目人員、
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